Моэкс

Моэкс 7.5
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
моэксиприла гидрохлорид
7.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон,
магния оксид, желатин, магния стеарат,
метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,
макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Моэкс 15
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
моэксиприла гидрохлорид
15 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон,
магния оксид, желатин, магния стеарат,
метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,
макрогол 6000, красители (Е171, Е172).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор
АПФ  

Регистрационные №№

• таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 30 шт. —
  П №012701/01-2001, 19.02.01ППР
• таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 шт. — П
  №012699/01-2001, 19.02.01ППР

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
Фармакологической активностью обладает метаболит
моэксиприла — моэксиприлат, который тормозит превращение
ангиотензина I в ангиотензин II, предотвращая
сосудосуживающее действие последнего. Увеличивает
активность ренина плазмы и уменьшает секрецию
альдостерона.

Кроме того, препарат ингибирует расщепление брадикинина
(киназа II идентична АПФ), что также приводит к
вазодилатации.

Моэкс снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце,
снижает АД. Не оказывает неблагоприятного влияния на
углеводный, липидный и электролитный обмены.

Антигипертензивное действие препарата проявляется через
1 ч после приема, достигает максимума через 3-6 ч и
сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм. После приема внутрь моэксиприл быстро всасывается из ЖКТ
и путем гидролиза быстро превращается в активный метаболит
— моэксиприлат. Фармакокинетические параметры моэксиприла и
моэксиприлата после однократного и длительного приема
одинаковы. Время достижения Cmax моэксиприлата в
плазме крови составляет 1.5 ч.

Распределение и выведение. Связывание с белками плазмы крови — 50-70%.

T1/2 — 10 ч. Выводится с калом в виде
моэксиприлата (52%) и около 1-2% в неизмененном виде
обнаруживается в моче.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

У пациентов с незначительно сниженной функцией почек (КК
40-60 мл/мин) фармакокинетика Моэкса сравнима с
фармакокинетикой у здоровых добровольцев.

При выраженных нарушениях функции почек (КК<40
мл/мин) концентрация моэксиприла в плазме крови достаточно
высокая, что требует для этой категории пациентов
уменьшения дозы препарата.

  

Показания

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в
  комбинации с другими антигипертензивными
  препаратами).

  

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза Моэкса составляет 7.5 мг 1
раз/сут.

В дальнейшем в зависимости от динамики АД возможно
повышение дозы до 15 мг/сут. Поддерживающая доза составляет
7.5-15 мг/сут. Максимальная суточная доза — 30 мг. Препарат
рекомендуют принимать 1 раз/сут утром.

При умеренно выраженных нарушениях функции почек
(КК>40 мл/мин), при нарушении функции печени,
а также у пациентов в возрасте старше 65 лет
специальной коррекции дозы как правило не требуется.

При выраженных нарушениях функции почек (КК<40
мл/мин) препарат следует назначать в начальной дозе
3.75 мг/сут. Указанную дозу следует принимать однократно, в
отдельных случаях возможен двукратный прием этой дозы.

Для усиления антигипертензивного действия возможна
комбинированная терапия с диуретиками. При назначении
Моэкса на фоне терапии диуретиками или пациентам с
имеющимися нарушениями водно-электролитного обмена,
обусловленными другими причинами, рекомендуемая начальная
доза препарата составляет 3.75 мг.

После применения первой дозы и/или после увеличения дозы
Моэкса, или при присоединении диуретиков за пациентами
необходимо проводить тщательный медицинский контроль в
течение 2 ч (из-за возможного резкого снижения АД).

Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии
подбор дозы Моэкса следует проводить в
стационаре.

  

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: <1% —
артериальная гипотензия, 0.4% — головокружение; в отдельных
случаях — тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии,
стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового
кровообращения; у пациентов с синдромом Рейно — усиление
спазма сосудов.

Со стороны дыхательной системы: 0.7% — сухой
кашель; иногда — нарушения дыхания, синуситы, ринит,
бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: <0.5% —
периферические отеки, протеинурия, <1% — гиперкалиемия с
повышением уровня мочевины и креатинина (чаще при
применении в комбинации с диуретиками и у больных с
нарушениями функции почек); гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
ощущение дискомфорта в эпигастрии, рвота, диарея, запор,
снижение аппетита, глоссит, сухость во рту, повышение
уровня билирубина и активности ферментов печени в плазме
крови; в отдельных случаях — холестатическая желтуха,
гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.

Со стороны системы кроветворения: снижение
количества лейкоцитов, тромбоцитов, уменьшение концентрации
гемоглобина, гематокрита; в отдельных случаях — анемия,
тромбоцитопения, нейтропения, вплоть до агранулоцитоза или
панцитопения (у пациентов с нарушениями функции почек и
коллагенозами или при одновременном применении
аллопуринола, прокаинамида или иммунодепрессантов).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головные боли, чувство усталости; редко — сонливость,
депрессия, нарушения сна, парестезии, нарушение равновесия,
спутанность сознания, шум в ушах, нарушение зрения,
изменение вкуса.

Дерматологические реакции: псориазоподобная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, изменения
ногтей.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко —
крапивница, зуд, ангионевротический отек, лихорадка,
артралгии, миалгии, васкулиты, эозинофилия и/или увеличение
титра антинуклеарных антител; в отдельных случаях —
мультиформная эритема.

Во время лечения ингибиторами АПФ в отдельных случаях
отмечался гемолиз/гемолитическая анемия (в т.ч. в сочетании
с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),
однако четкая причинно-следственная связь с приемом
препаратов не установлена.

  

Противопоказания

• выраженная артериальная гипотензия (систолическое
  АД<90 мм рт.ст.);
• наличие в анамнезе ангионевротического отека на фоне
  приема других ингибиторов АПФ;
• идиопатический ангионевротический отек;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к моэксиприлу и другим
  компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации.

До начала лечения Моэксом у женщин детородного возраста
необходимо исключить беременность. В период приема
препарата следует применять надежные методы контрацепции.
Если у женщины, принимающей Моэкс, подтверждена
беременность, необходимо заменить Моэкс на другой, менее
опасный для плода антигипертензивный препарат, поскольку
прием ингибитора АПФ, особенно в течение последних 6
месяцев беременности, может неблагоприятно влиять на
плод.

При необходимости применения Моэкса в период лактации,
кормление ребенка грудью необходимо прекратить.

  

Особые указания

В связи с недостаточным клиническим опытом Моэкс нельзя
назначать пациентам с первичным заболеваниям печени или
нарушениями функции печени, пациентам, находящимся на
гемодиализе, а также детям.

При перечисленных ниже состояниях Моэкс можно
использовать только после четко проведенной оценки
соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска
применения препарата: аортальный и митральный стеноз,
обструктивная кардиомиопатия, стеноз почечной артерии
(билатеральной, единственной почки), выраженное нарушение
функции почек (КК<40 мл/мин), повышенная потеря белка
с мочой (больше 1 г/сут), тяжелые нарушения электролитного
баланса, нарушения иммунного статуса или заболевания
соединительной ткани (например, системная красная волчанка,
склеродермия), одновременное применение препаратов с
иммунодепрессивным эффектом (например, кортикостероиды,
цитостатики, анаболические препараты), а также
аллопуринола, прокаинамида или препаратов лития.

До назначения препарата следует провести исследование
функции почек.

Моэкс следует принимать (особенно в начале терапии)
только при условии тщательного контроля АД и/или
лабораторных параметров в следующих ситуациях: у пациентов
с недостатком солей или жидкости, у пациентов с выраженной
артериальной гипертензией (обусловленной или не
обусловленной заболеванием почек), у пациентов старше 65
лет, у пациентов с сопутствующей сердечной
недостаточностью.

Контроль электролитного состава крови, концентрации
креатинина и картины периферической крови рекомендуют
проводить в начале лечения у пациентов группы риска (при
нарушении функции почек, заболеваниях соединительной ткани,
а также на фоне терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом
и прокаинамидом).

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении на
фоне терапии Моэксом таких симптомов как лихорадка,
затруднение при глотании, боли в горле необходимо срочно
обратиться к врачу. В этой ситуации следует провести
исследование лейкоцитов периферической крови.

При применении Моэкса нельзя проводить гемодиализ или
гемофильтрацию с применением мембран из
полиакрилнитрил-металлил сульфата (например, AN 69), т.к.
диализ и гемофильтрация с применением таких мембран могут
повысить риск развития реакций повышенной чувствительности
(анафилактические реакции) вплоть до анафилактического шока. При необходимости
проведения гемодиализа или гемофильтрации следует
прекратить терапию Моэксом и назначить препараты других
фармакологических групп. Пациенту следует информировать
врача о проводимых процедурах гемодиализа.

У пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией, которым
проводится гемосорбция для выведения ЛПНП, применение
ингибиторов АПФ может вызвать тяжелые реакции повышенной
чувствительности, вплоть до угрожающих жизни.

При десенсибилизации к ядам насекомых (пчелиному или
осиному) на фоне лечения ингибиторами АПФ возможны тяжелые
аллергические реакции (сопровождающиеся снижением АД,
затруднением дыхания, рвотой, кожными проявлениями).

При необходимости проведения гемосорбции или
десенсибилизации к ядам насекомых ингибитор АПФ следует
временно заменить на другой антигипертензивный
препарат.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Особенности индивидуальной реакции на препарат могут
привести к нарушению способности управлять
автотранспортными средствами или другими механизмами, что
имеет особенное значение в начале терапии, при смене
препарата или при употреблении алкоголя.

  

Передозировка

Симптомы: резкое падение АД, брадикардия, рвота, тошнота, головная боль, электролитные нарушения,
почечная недостаточность,шок.

Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Моэкса с другими
антигипертензивными препаратами (особенно с диуретиками)
наблюдается усиление гипотензивного действия.

Совместное применение с Моэксом препаратов калия,
калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид,
триамтерен), гепарина может привести к значительному
повышению концентрации калия в сыворотке крови.

При одновременном применении Моэкса со снотворными
препаратами, опиоидными анальгетиками и средствами для
наркоза возможно резкое снижение АД (анестезиологу
необходимо сообщить о приеме Моэкса).

При одновременном применении Моэкса с аллопуринолом,
цитостатиками, иммунодепрессантами, ГКС для системного
применения, прокаинамидом возможно уменьшение числа
лейкоцитов (лейкопения).

При одновременном применении с
анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно уменьшение
антигипертензивного действия Моэкса.

При одновременном применении Моэкса с гипогликемическими
препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины)
возможно усиление гипогликемии.

Фармакокинетическое взаимодействие

При применении Моэкса на фоне приема препаратов лития
может наблюдаться увеличение концентрации лития в крови
(необходим регулярный контроль уровня лития в
крови).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре не выше 25°С. Не использовать
препарат позже срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.