Тромбо АСС

  

Форма выпуска, состав и упаковка

• Таблетки,
  покрытые пленочной кишечнорастворимой
  оболочкой
  1 таб.
  ацетилсалициловая кислота
  50 мг
  -«-
  100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал
картофельный, тальк, глицерола триацетат +
поли(этилакрилат, метилакрилат) (Эудражит L30D).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

НПВС.
Антиагрегант  

Регистрационные №№

• таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50
  мг: 30 шт. — П №013722/01-2002,
  27.02.02
• таб.,
  покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 30
  шт. — П №013722/01-2002, 27.02.02

Фармакологическое действие

Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие
уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза
в них тромбоксана А2.

Применение Тромбо АСС, начиная с дозы 50 мг, приводит к
длительному снижению на 90-95% концентрации в сыворотке
тромбоксана А2 и его метаболитов.

Таблетки покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой,
устойчивой к действию желудочного сока, за счет чего
уменьшается риск развития побочных эффектов со стороны
желудка.

Фармакокинетика

Всасывание. Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции
ацетилсалициловой кислоты в желудке. Cmax
отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата
внутрь.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 80-85%, степень
связывания снижается до 50% при увеличении дозы
ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному
метаболизму в печени с образованием активных метаболитов
(салициловая кислота, салициловый глюкуронид).

Выведение. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде
метаболитов. Скорость и степень экскреции неизмененного
активного вещества и метаболитов зависят от рН мочи
(свободная салициловая кислота может составлять от 85%
общей экскреции при щелочной реакции мочи и до 10% при кислой
реакции).

  

Показания

• первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение
  риска инфаркта миокарда у больных ИБС);
• вторичная профилактика инфаркта миокарда;
• профилактика нарушений мозгового кровообращения по
  ишемическому типу;
• профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с
  повышенным риском их возникновения (после операций на
  сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

  

Режим дозирования

Назначают внутрь по 50-100 мг 1 раз/сут.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая
небольшим количеством жидкости.

  

Побочное действие

Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь.
У предрасположенных пациентов — провокация приступов
бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения, железодефицитная анемия (обусловленная
скрытыми кровотечениями из ЖКТ).

Со стороны половой системы: удлинение
менструации.

При длительном применении препарата в высоких дозах
возможны нарушения функции почек, головокружение, звон в
ушах, язвенные поражения ЖКТ, кровотечение.

В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными
(вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в
препарате).

  

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости
  крови, гемофилия;
• нефролитиаз;
• «аспириновая триада»;
• гипотромбинемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• лактация (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой
  кислоте и ее производным.

Беременность и лактация

Не рекомендуют применение Тромбо АСС в III триместре
беременности, а также применение препарата в составе
комбинированной терапии в I и II триместрах
беременности.

Тромбо АСС противопоказан к применению в период лактации
(грудного вскармливания).

  

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата
пациентам с указаниями в анамнезе на реакции повышенной
чувствительности при применении НПВС, при эрозивно-язвенных
и воспалительных заболеваниях ЖКТ вне фазы обострения, при
нарушениях функции печени и/или почек.

При применении препарата развития привыкания не
отмечалось.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания
ацетилсалициловой кислоты в препарате.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее
недомогание.

Лечение: промывание желудка, назначение
активированного угля, слабительных препаратов; при
необходимости проводят коррекцию КЩР.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тромбо АСС усиливает
действие антикоагулянтов, НПВС, гипогликемических средств,
метотрексата.

При совместном применении Тромбо АСС с глюкокортикоидами
и этанолом повышается вероятность ульцерогенного действия
препарата, усиливается риск возникновения
желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении Тромбо АСС ослабляет
действие диуретиков (спиронолактон, фуросемид) и
урикозурических препаратов (при необходимости сочетанного
применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов
интервал должен составлять не менее 1-3 ч).

Одновременный прием антацидов не оказывает существенного
влияния на биодоступность ацетилсалициловой
кислоты.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.