- Форма выпуска, состав и упаковка
- Клинико-фармакологическая группа
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Производитель: Лек фармацевтическая компания д. д.
КОРНАМ
(KORNAM)
terazosin
Представительство:ЛЕК
Владелец регистрационного
удостоверения:LEK d.d.,
код ATX: G04CA03
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
1 таб.
теразозин (в форме гидрохлорида дигидрата)
2 мг
-«-
5 мг
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный
препарат. Препарат, применяемый при нарушениях
мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии
предстательной железы
Регистрационные №№:
- таб. 2 мг: 20 шт. — П №015973/01,
25.11.04 - таб. 5 мг: 20 шт. — П №015973/01,
25.11.04
Фармакологическое действие
Блокатор периферических постсинаптических
?1-адренорецепторов. Вызывает расширение
артериол и венул, уменьшает ОПСС и венозный возврат к
сердцу, в результате чего снижается АД. После приема
разовой дозы препарата гипотензивный эффект сохраняется в
течение 24 ч.
Блокируя ?1-адренорецепторы гладких мышц
предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат
способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с
доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Препарат способствует нормализации липидного обмена:
снижает содержание холестерина, триглицеридов и
липопротеинов низкой и очень низкой плотности в крови,
увеличивая при этом количество липопротеинов высокой
плотности.
При систематическом применении Корнама отмечается
регрессия гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После приема внутрь быстро и достаточно полно
абсорбируется из кишечника. Cmax в плазме
отмечается через 1 ч после приема. Связывание с белками
плазмы — до 94%. Биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с желчью до 60% и почками — 40%.
T1/2 составляет 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических
случаях
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у
больных пожилого возраста не отмечено изменений
фармакокинетических параметров.
Показания
— доброкачественная гиперплазия предстательной
железы;
— артериальная гипертензия.
Режим дозирования
При доброкачественной гиперплазии предстательной
железы начальная доза составляет 1 мг/сут перед сном.
Постепенно дозу увеличивают до 2-10 мг/сут до достижения
оптимального эффекта. Терапевтический эффект обычно
отмечается через 2 недели с момента начала лечения. Для
достижения стойкого эффекта курс лечения должен составлять
4-6 недель.
При артериальной гипертензии назначают препарат в
начальной дозе 1 мг/сут перед сном. Постепенно дозу
увеличивают до достижения клинического эффекта.
Поддерживающая доза составляет 1-10 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза — 20 мг. В случае временного
прекращения приема препарата лечение возобновляют по той же
схеме.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
ортостатическая гипотензия — «эффект первой дозы»
(наблюдалась у 1% пациентов, преимущественно получающих
одновременно диуретики или бета-адреноблокаторы); редко —
ощущение сердцебиения, периферические отеки, заложенность
носа.
Со стороны ЦНС: астения, сонливость; редко —
нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны системы кроветворения: снижение
гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов и концентрации всех
белков (клинически незначимое и связанное с
гемодилюцией).
Прочие: редко — тошнота.
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Корнам противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Корнама в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Особые указания
Для предотвращения развития ортостатической гипотензии
лечение следует начинать с назначения Корнама в дозе 1
мг/сут перед сном, при этом пациент должен находиться в
положении лежа. В случае временного прекращения лечения
возобновляют терапию с той же дозы.
Уровень специфического антигена предстательной железы
(PSA) не изменяется.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
В течение 12 ч после приема первой дозы, после
увеличения дозы или прерывания терапии, не рекомендуется
заниматься потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: уложить пациента, опустив головной конец
кровати. В случае необходимости назначают гипертензивные
средства. Диализ не эффективен, т.к. теразозин
характеризуется высокой степенью связывания с белками
плазмы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Корнама и
антигипертензивных препаратов других групп возможно
потенцирование гипотензивного эффекта.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при
одновременном применении Корнама и НПВС, анальгетиков,
антибиотиков, антихолинергических/симпатомиметических
средств, урикозурических, антигистаминных, пероральных
гиполипидемических средств, ГКС, антацидов, седативных
препаратов, транквилизаторов, диуретиков и
бета-адреноблокаторов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Аналоги Корнам:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Сетегис | ЭГИС ОАО |
Альфатер | ABC Farmaceutici |