Лекарства

Урсофальк

Производитель: Dr. Falk Pharma GmbH

  

Состав и форма выпуска:

капс. 250 мг, № 10, № 50, № 100

 Кислота урсодезоксихолевая250 мг

Прочие ингредиенты

 Магния стеарат2 мг
 Титана диоксид (Е171)1,94 мг
 Крахмал кукурузный73 мг
 Желатин белый80,51 мг
 Натрия додецилсульфат0,2 мг
 Вода14,55 мг

кремния диоксид.

№ UA/3746/02/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010

сусп. д/перорал. прим. 250 мг/5 мл бутылка 250 мл, № 1

 Кислота урсодезоксихолевая250 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: кислота бензойная, авицел RC-591, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

№ UA/3746/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010

  

Фармакологические свойства:

урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи ХС путем торможения его абсорбции в кишечнике и снижения его секреции в желчь, способствуя растворению холестериновых конкрементов. Действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки — активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60–80%. После резорбции в кишечнике почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно — с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.

  

Показания:

для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре (не более 15 мм в диаметре, рентгеннегативных, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

  

Применение:

капсулы
Суточную дозу устанавливают в зависимости от показаний.Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре
Доза, приблизительно соответствующая 10 мг/кг, составляет при массе тела:до 60 кг — 2 капсулы;до 80 кг — 3 капсулы;до 100 кг — 4 капсулы;более 100 кг — 5 капсул.Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Необходимая продолжительность применения может составить 6–24 мес. Если после 12 мес применения препарата уменьшения размера конкрементов не отмечено, дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Эффективность терапии контролируют с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальциноза конкрементов лечение прекращают.Для лечения рефлюкс-гастрита
Назначают, как правило, в течение 10–14 дней. Решение о продолжительности применения препарата принимается индивидуально.Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 2–6 капсул (приблизительно 10–15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такой режим дозирования препарата:

Масса тела, кгКапсулы
Суточная дозаУтромДнемВечером
34–5022  
51–653111
66–854112
86–1105122
Более 1106222

Продолжительность применения при первичном билиарном циррозе не ограничена.Суспензия
Для растворения холестериновых желчных конкрементов
Приблизительно 10 мг/кг массы тела ежесуточно, что соответствует:

Масса тела, кгМерные ложки (1 мерная ложка/5 мл суспензии содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты)Эквивалент, мл
5–71/41,25
8–121/22,5
13–183/4 (1/4+1/2)3,75
19–2515
26–351 1/27,5
36–50210
51–652 1/212,5
66–80315
81–100420
>100525

Суспензию нужно принимать вечером перед сном, регулярно.Время, необходимое для растворения желчных конкрементов, обычно составляет 6–24 мес. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес, терапию нужно прекратить.Эффективность лечения контролируют с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации конкрементов. Если это произошло, лечение следует прекратить.Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно 10–15 мг/кг. Рекомендуется такая схема приема препарата:

Масса тела, кгСуточная дозаКоличество мерных ложек на прием (1 мерная ложка, или 5 мл суспензии содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты
Мерных ложекЭквивалент в млУтромДнемВечером
5–71/41,25––1/4
8–121/22,5–1/41/4
13–181/23,751/41/41/4
19–25151/2–1/2
26–3511/27,51/21/21/2
36–502101–1
51–65315111
66–85420112
86–110525122
>110630222

  

Противопоказания:

острый холецистит, холангит, обтурация общего желчного или пузырного протока. Препарат не назначают также при рентгенологически подтвержденном наличии конкрементов, при кальцинированных конкрементах или при нарушении сократительной функции желчного пузыря и частых желчных коликах.

  

Побочные эффекты:

кальциноз конкрементов, в единичных случаях — крапивница, кашицеобразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза в некоторых случаях отмечали декомпенсацию заболевания, состояние больных улучшалось при прекращении терапии; в отдельных случаях возникала выраженная боль в эпигастральной области.

  

Особые указания:

у пациентов с первичным билиарным циррозом в единичных случаях в начале лечения отмечают увеличение выраженности клинической симптоматики, например усиление кожного зуда. В этой ситуации рекомендуется продолжить лечение в дозе 1 капсула ежедневно, постепенно повышая дозу (на 1 капсулу в неделю), пока необходимая доза не будет достигнута вновь.В первые 3 мес лечения ежемесячно, а затем каждые 3 мес следует контролировать функциональные печеночные показатели (АсАТ, АлАТ и гамма-глутамилтрансферазу). Для своевременного выявления кальциноза желчных камней необходимо, в зависимости от их размера, через 6–10 мес от начала лечения выполнить обзорный снимок, холецистографию с контрастированием в положении стоя и лежа, а также провести УЗИ-контроль процесса лечения.

  

Взаимодействия:

не следует применять препарат одновременно с колестирамином, колестиполом или гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию. Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 ч до или через 2 ч после Урсофалька.Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях Урсофальк может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

  

Условия хранения:

при температуре до 25 °С.

Аналоги Урсофальк:

Торговое название Производитель
Урсосан ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Урсохол Дарница
Холудексан World Medicine
Холудексан
Укрлив
Ливодекса
Урсодекс
Урдокса
Урсолизин