Лекарства

Ципринол

Производитель: KRKA

Ципринол (Ципринол, Ciprinol) инструкция

    

Действующее вещество:

ципрофлоксацин

  

Фармакологическое действие:

Ципринол относится к антибактериальным средствам для системного применения. Фторхинолоны.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, подавляя способность бактерии размножаться. Препарат осуществляет бактерицидное действие на микроорганизмы как в период размножения, так и в фазе покоя. Ципринол высокоэффективен по отношению практически ко всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям. К ципрофлоксацину чувствительны: Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Hafnia spp., Serratia spp., Edwardsiella spp., Proteus, Providencia spp., Morganella spp ., Aeromonasspp., Yersinia, Vibriospp., Haemophilus, Plesiomonas, Campylobacterspp., Pasteurella, Pseudomonasspp. (В том числе — Pseudomonas aeruginosa), Neisseria spp., Legionella, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Branhamella spp., Brucella spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium, Chlamydia, и плазмидные формы бактерий.

Разную чувствительность проявляют: Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Flavobacterium spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis. Анаэробные кокки (Рeptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides — устойчивый.

Ципрофлоксацин эффективен по отношению к бактериям, производящих бета-лактамазы. Ципринол активен в отношении микроорганизмов, резистентных к большинству антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Ципрофлоксацин может быть активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако нужно учитывать, что между различными фторхинолонами есть перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к Ципринолу Nocardia asteroides, Treponema pallidum, Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно.

  

Показания к применению:

Для взрослых Ципринол применяют для лечения неосложненных и осложненных инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

• инфекции дыхательных путей, лечение пневмоний, вызванных стафилококками, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Legionella, Moraxella catarrhalis;

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;

• инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, перитонит;

• инфекции костей, инфекции суставов;

• инфекции глаз;

• инфекции органов малого таза (гонорея, простатит, аднексит);

• инфекции почек, мочевыводящих путей;

• инфекции кожи и мягких тканей;

• выборочная деконтаминация кишечника в период курса лечения иммунодепрессантами;

• сепсис;

• профилактика и лечение инфекций при ослабленном иммунитете (в т.ч. период лечения иммунодепрессантами и при нейтропении);

Для детей в возрасте 1-17 лет Ципринол применяют как препарат IIили IIIряда для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E.coli. Для детей 5-17 лет — для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких.

Для взрослых и детей Ципринол применяют для снижения риска возникновения/прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

  

Способ применения:

Дозировка и режим приема определяются индивидуально в зависимости от тяжести и локализации течения инфекции и вида возбудителя.

Рекомендуемые дозы:
• при гонорее, при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей: по 125 мг два раза в сутки;
• при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, при инфекциях дыхательных путей: по 250 500 мг два раза в сутки;
• при других инфекциях: по 500 мг два раза в сутки;
• при инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у пациентов с муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и инфекциях суставов, вызванных стафилококками или Pseudomonas, при перитоните и септицемии, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, рекомендуется повысить дозу до 750 мг два раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 1500 мг.

При лечении амбулаторных больных пневмонией, вызванной Pneumococcus, не применять ципрофлоксацин как препарат 1-го выбора.
Таблетки Ципринола глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием препарата не зависит от приема пищи, но прием натощак ускоряет его усвоение.

Если состояние больного не позволяет принимать таблетки, следует провести парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а потом после улучшения состояния перейти к лечению препаратом в форме таблеток.

Пациентам пожилого возраста нужно назначать более низкие дозы ципрофлоксацина (учитывать тяжесть заболевания и клиренс креатинина (например, при КК 30-50 мл / мин.). Рекомендуемая доза ципрофлоксацина — 250-500 мг через каждые 12 ч).

Для лечения детей Ципринол применяют после тщательной оценки соотношения риск / польза (высока вероятность развития побочных эффектов со стороны суставов и околосуставных тканей).
Придерживаться такого режима дозирования:
— При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям 5-17 лет назначают по 20 мг на 1 кг веса перорально два раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1500 мг. Курс лечения 10-14 дней;
— При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза составляет 6-10 мг на 1 кг веса каждые 8 ??часов, но не выше максимальной дозы 400 мг, или 19-20 мг на 1 кг веса каждые 12 часов, но не выше максимальной дозы 750 мг.

Для уменьшения риска возникновения, а также прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis: для взрослых доза Ципринола составляет 500 мг 2 раза в сутки, для детей — 15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки. Не превышать максимальную разовую дозу — 500 мг и суточную дозу — 1000 мг. Прием Ципринола начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Курс приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы — 60 дней.

Нарушение функции почек
При КК 31 -60 мл/мин/1, 73 м2 либо его концентрации в плазме крови 1,4-1,9 мг/100 мл суточная доза ципрофлоксацина для применения перорально – не более 1000 мг в день.
При КК до 30 мл/мин/1, 73 м2, либо его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл доза ципрофлоксацина в сутки для перорального применения – не более 500 мг.
Нарушение функции почек и гемодиализ.
При КК до 30 мл/мин/1, 73 м2, или концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для применения перорально — 500 мг, в дни проведения гемодиализа назначают прием ципрофлоксацина после проведения процедуры.

Нарушение функции почек и перитонеальный диализ у пациентов при амбулаторном лечении.
По 1 таблетке в дозировке 500 мг ципрофлоксацина (1 x 500 мг) или по 2 таблетки 250 мг (2 x 250 мг).

Больным с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу.
Продолжительность лечения Ципринолом зависит от тяжести и течения заболевания, результатов бактериологических исследований. Рекомендовано продолжать лечение как минимум три дня после нормализации температуры/снятия клинических симптомов.

Длительность лечения при острой неосложненной гонорее, цистите — 1 сутки. При инфекциях мочевыводящих путей, почек, органов брюшной полости — 7 суток. При остеомиелите возможен курс терапии до 2-х месяцев. При других инфекциях обычно курс лечения Ципринолом 7 — 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение Ципринолом проводится в течение всего периода нейтропении. Лечение инфекций, вызванных стрептококками и хламидиями, продолжается не менее 10 суток.

  

Побочные действия:

Со стороны кровяной и лимфатической систем:

• нечасто: лейкопения, эозинофилия;

• редко: анемия, лейкоцитоз, гранулоцитопения, изменение уровней протромбина, тромбоцитоз, тромбоцитопения;

• очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны нервной системы:

• нечасто: головокружение, головная боль, усталость, возбуждение, бессонница, спутанность сознания;

• редко: галлюцинации, парестезии, перспирация, чувство страха, депрессия, ночной бред, тремор, гипестезия, судороги;

• очень редко: нестабильное поведение, повышенное внутричерепное давление, психозы, гиперестезия, атаксия, судороги.

Со стороны органов чувств:

• нечасто: изменение вкуса, нарушение зрения;

• редко: шум в ушах, временная глухота, нарушение зрения;

• очень редко: временная потеря вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко: мигрень, тахикардия, потеря сознания, приливы жара, перспирация, периферические отеки;

• очень редко: васкулит.

Со стороны дыхательной системы:

• редко: отек гортани, одышка.

Со стороны ЖКТ, печени, желчного пузыря, желчных протоков:

• часто: тошнота и диарея;

• нечасто: боль в животе, рвота, потеря аппетита, метеоризм;

• редко: холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;

• очень редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• часто: сыпь;

• нечасто: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь;

• редко: фотосенсибилизация;

• очень редко: папулы, петехии, геморрагические кисты, корки/струпья, нодозная эритема, полиморфная экссудативная эритема,

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

• нечасто: боль в суставах;

• редко: отек суставов, боль в мышцах;

• очень редко: тендинит, миастения, разрыв сухожилия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• редко: интерстициальный нефрит, гематурия и кристаллурия, временная почечная недостаточность.

Общие нарушения:

• нечасто: слабость, продолжительное применение может привести к псевдомембранозному колиту и кандидозу;

• редко: реакции гиперчувствительности, повышение температуры, анафилактические реакции (могут проявиться после первой

дозы), боль в спине, в конечностях, в грудине;

• очень редко: обострение миастении, реакции, подобные сывороточной болезни.

Лабораторные показатели:

• нечасто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, уровня креатинина и билирубина в сыворотке крови;

• очень редко: повышение уровня амилазы и липазы.

• редко: гипергликемия, кристаллурия и гематурия;
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение нужно прекратить.

  

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Цмпринола, а также к другим фторхинолонам.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (присутствуют клинически значимые побочные эффекты, связанные с увеличением уровня тизанидина в плазме крови).

  

Беременность:

Недостаточно данных о применении ципрофлоксацина во время беременности.

Во время беременности и кормления грудью применение Ципринола допускается только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Возможно негативное влияние ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.
Известно, что ципрофлоксацин проникает в грудное молоко, потому его прием не рекомендуется во время кормления грудью. Кормление грудью следует прекратить, если для матери необходимо лечение ципрофлоксацином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При комбинации ципрофлоксацина с антацидами (в которых содержится алюминий, магний либо кальций) или сукральфатом, происходит снижение абсорбции ципрофлоксацина. Поэтому рекомендуется принимать ципрофлоксацин либо за 4 часа до применения антацидов или сукральфата, либо спустя 2-4 часа после его приема.

Препараты, содержащие железо или цинк, снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина и/или кофеина может вызвать повышение уровня теофиллина и/или кофеина в сыворотке и повысить время их вывода. Риск появления этих побочных эффектов увеличивается. Одновременное назначение циклоспорина и ципрофлоксацина повышает нефротоксичность циклоспорина. Необходим контроль концентрации теофиллина и циклоспорина в сыворотке.
Совмещение ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может повысить время кровотечения, поэтому нужно контролировать протромбиновое время.

Во время лечения ципрофлоксацином есть высокий риск разрыва сухожилия у больных, которые параллельно проходят курс терапии кортикостероидами.
Совмещение приема ципрофлоксацина и фенитоина может привести к изменению концентрации фенитоина в сыворотке.
С особой осторожностью назначать Ципринол при лечении пациентов с сахарным диабетом, т.к. действие глибенкламида может усилиться и вызвать гипогликемию.
Совместное применение с НПВП (особенно опиоидными анальгетиками) и очень высоких доз хинолонов может вызвать судороги.

  

Передозировка:

Данных о передозировке нет. Слишком большие дозы Ципринола могут вызвать головную боль, тошноту, рвоту, диарею, головокружение, в тяжелых случаях возможны помрачение сознания, тремор, галлюцинации, судороги. При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи. В случае приема слишком большого количества таблеток Ципринола рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства. При интоксикации гемодиализ не является клинически эффективным.

  

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг, № 10 в блистере и в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 750 мг, № 10 и № 20 в блистере (1х10, 2х10) и в картонной упаковке.

  

Условия хранения:

Таблетки по 250 мг и 500 мг хранить при температуре до 25 °C, в сухом и защищенном от света месте.

Таблетки по 750 мг хранить при температуре до 30 °C.

  

Состав:

    

Действующее вещество:

в 1 таблетке содержится250 мг, 500 мг или 750 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, пропиленгликоль.

Дополнительно: Поскольку ципрофлоксацин может вызвать тяжелые реакции со стороны ЦНС, следует особенно осторожно назначать препарат больным пожилого возраста, больным с нарушениями функции ЦНС (эпилепсия, судороги в анамнезе, снижение судорожного порога, снижение мозгового кровообращения, психические нарушения, апоплексия).

У больных с тяжелыми поражениями печени состояние может ухудшиться.
У пациентов с любым типом почечной недостаточности и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием препарата может спровоцировать гемолитическую анемию.

Первый прием может привести к тяжелым аллергическим реакциям.
Избегать ощелачивания мочи во время лечения Ципринолом (возможна кристаллурия в щелочной моче). Перед лечением и во время приема Ципринола обеспечить достаточную гидратацию больного. Для людей с почечной недостаточностью нужно уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препаратов.

Избегать солнечных лучей и искусственных источников УФ-света во время лечения, поскольку могут проявляться реакции фоточувствительности.
Прием Ципринола может сочетаться с ростом резистентности микроорганизмов. Обращать внимание на случаи тяжелой и продолжительной диареи (может быть проявлением псевдомембранозного колита). Следует прекратить прием лекарств и назначить соответствующую терапию.

Есть информация о единичных случаях тендинита и разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых пациентов, которые также принимают кортикостероиды. Рекомендуется прекратить прием Ципринола при возникновении боли по ходу сухожилия или при появлении первых признаков тендинита. Во время лечения и сразу после его завершения пациенту не рекомендуются чрезмерные физические нагрузки.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

  

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ципринол» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги Ципринол:

Торговое название Производитель
Ципробай
Ципролет Dr. Reddy’s
Ципромед ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.
Ципрофлоксацин Фармак
Сифлокс ЭДЖЗАДЖИБАШИ
Ципробид КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд.
Цифран
Ифиципро Unique Pharmaceutical Laboratories
Флоксимед World Medicine
Ципро сандоз Sandoz