Баклосан

1 таб.
баклофен
10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал
картофельный, желатин, тальк, магния стеарат,
этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки
картонные.

Таблетки белого цвета, круглые,
двояковыпуклые.

1 таб.
баклофен
25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал
картофельный, желатин, тальк, магния стеарат,
этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант
центрального действия  

Регистрационные №№

• таб. 10 мг: 50 шт. — П №014785/01,
  03.11.05
• таб. 25 мг: 50 шт. — П №014785/01,
  03.11.05

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия; агонист
GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых
отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя
промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую
передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное
напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу
импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических
заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных
мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги.
Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение
пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения,
массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь баклофен быстро и полностью
абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови
достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 30%.
Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с
грудным молоком.

Метаболизм. Метаболизируется в печени.

Выведение. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном
виде.

  

Показания

Повышение тонуса мышц:

• при рассеянном склерозе;
• при заболеваниях спинного мозга инфекционного,
  дегенеративного и травматического генеза (например,
  опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов,
  травмы);
• при инсульте;
• при детском церебральном параличе;
• при менингите;
• при черепно-мозговых травмах;
• при алкоголизме (аффективные расстройства).

  

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5
мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до
развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до
30-75 мг/сут). Пациентам, которым требуется применение
препарата в высших дозах (обычно до 30-75 мг/сут), Баклофен
назначают в таблетках по 25 мг. Максимальная суточная доза
— 100 мг.

У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу
препарата следует повышать с осторожностью в связи с
повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная разовая доза препарата для детей
составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При
необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня.
Средние рекомендованные дозы составляют для детей в
возрасте от 1 до 2 лет — 10-20 мг/сут, от 2 до 6
лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60
мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная
доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.

Препарат принимают во время еды. При пропуске очередного
приема не следует принимать двойную дозу
препарата.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная
утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория,
депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез
аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного
порога.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка
мочи, дизурия, энурез; при длительном применении —
нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение
АД.

Прочие: миалгия, мышечная слабость.

  

Противопоказания

• психозы;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• судороги (в анамнезе);
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при
цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов
головного мозга, у пациентов с язвенной болезнью желудка и
двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста,
детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).

  

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом
необходимо периодически контролировать активность
печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в
крови.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться
от потенциально опасных видов деятельности, связанных с
необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных
реакций.

  

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение
дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после
возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в
течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при
угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не
существует.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан усиливает действие
препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств,
этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими
антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного
тонуса.

У пациентов с болезнью Паркинсона при одновременном
приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать
галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света и недоступном для детей месте при температуре не
выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.