Лекарства

Левомицетин

Производитель: Артериум Корпорация

  

Состав и форма выпуска:

табл. 250 мг, № 10

 Хлорамфеникол250 мг

№  UA/2952/01/01 от 17.03.2010 до 17.03.2015

табл. 500 мг, № 10

 Хлорамфеникол500 мг

№  UA/2952/01/02 от 17.03.2010 до 17.03.2015

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1

 Хлорамфеникол0,5 г

№ UA/2952/02/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

 Хлорамфеникол1 г

№ UA/2952/02/02 от 28.11.2006 до 28.11.2011

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия. Эффективен относительно многих грамположительных (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков) и грамотрицательных бактерий: кишечной и гемофильной палочек, сальмонелл, шигелл, клебсиелл, сераций, иерсиний, протея, гонококков, менингококков, анаэробов, риккетсий, спирохет, хламидий, некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.В обычных дозах действует бактериостатически. Ингибирует пептидилтрансферазу и нарушает синтез белка в бактериальной клетке.Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.Фармакокинетика
Таблетки. Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: Cmax в крови достигается через 2–3 ч, терапевтическая концентрация в сыворотке крови удерживается на протяжении 4–5 ч после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, хорошо проникает в СМЖ (до 50% содержания в крови), проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь определяются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой среде глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично — с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.При в/м и в/в введении быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме крови (через 5–10 мин — после в/в, через 30–45 мин — после в/м введения). Cmax в крови достигается через 1 ч и удерживается в эффективной концентрации в плазме крови на протяжении 8–12 ч. Значительная часть (60–80%) связывается с альбуминами плазмы крови. Легко проникает в органы и жидкости организма, через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко.Выделяется в основном почками в виде неактивных метаболитов, частично с желчью.

  

Показания:

инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности: брюшной тиф, паратиф, генерализованные формы сальмонеллезов, шигеллез, дизентерия, бруцеллез, туляремия, менингит, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома. При инфекционных процессах, возбудители которых чувствительны к действию Левомицетина, в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов или если их применение невозможно.

  

Применение:

Таблетки. Левомицетин назначают внутрь за 30 мин до еды (в случае тошноты и рвоты — через 1 ч после еды).Взрослые принимают по 0,25–0,5 г 3–4 раза в сутки; суточная доза — 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) Левомицетин назначают в дозе до 4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых) под контролем показателей гемограммы и функции печени и почек; суточную дозу разделяют на 3–4 приема.Разовая доза препарата для детей в возрасте 3–8 лет — по 0,125 г, старше 8 лет — по 0,25 г; кратность приема — 3–4 раза в сутки.Курс лечения Левомицетином составляет 7–10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений показателей гемограммы, возможно продление курса лечения до 2 нед.Р-р для инъекций. Детям Левомицетин рекомендуется вводить в/м: детям в возрасте до 1 года — 25–30 мг/кг массы тела, старше 1 года — 50 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч. Взрослым Левомицетин вводят в/м или в/в. Р-ры препарата готовят ex tempore.Для в/м введения содержимое флакона (0,5 или 1,0 г) растворяют в 2–3 мл стерильной воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. В качестве растворителя при в/м введении можно использовать 0,25% или 0,5% р-р прокаина.Для в/в струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или в 5% или 40% р-ре глюкозы и вводят медленно на протяжении 3–5 мин. Больным сахарным диабетом препарат вводят в изотоническом р-ре натрия хлорида.Суточная доза препарата для взрослых при общих инфекциях составляет 1–3 г; вводят по 0,5–1,0 г 2–3 раза в сутки с промежутком 8–12 ч; при необходимости суточную дозу повышают до 4 г.В офтальмологии препарат применяют для парабульбарных инъекций и инстилляций. При инъекции вводят 0,2–0,3 мл 20% р-ра 1–2 раза в сутки; для инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок 5% р-р (1–2 капли) 3–5 раз в сутки, приготовленный на воде для инъекций или на изотоническом р-ре натрия хлорида.Водный 5% р-р для инстилляций хранят не больше 2 сут.Продолжительность применения — 5–15 дней.

  

Противопоказания:

при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 1 года.Не следует назначать Левомицетин при острых респираторных заболеваниях, ангине и в целях профилактики этих заболеваний.

  

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, апластическая анемия.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, раздражение слизистых оболочек, глоссит, стоматит, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция.Со стороны ЦНС: зрительные и слуховые галлюцинации, обратимые нарушения зрения, слуха, периферический неврит, неврит зрительного нерва, энцефалопатия со спутанностью сознания и делирием, головная боль, депрессия.Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, очень редко — отек Квинке, анафилаксия.Прочие: развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша — Герксгеймера).При применении Левомицетина в виде капель для глаз возможны местные аллергические реакции.Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста. У детей до 1 года изредка возможно развитие кардиоваскулярного коллапса (грей-синдром).

  

Особые указания:

лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.С осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует снизить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата Левомицетин противопоказано в период беременности и кормления грудью.Дети. Левомицетин не назначается детям до 3 лет. Для лечения детей в возрасте >3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

  

Взаимодействия:

Левомицетин не назначают сочетанно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например варфарином) отмечается снижение метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.При совместном применении Левомицетина с пероральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин снижают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и его эффективность.Левомицетин снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, уменьшает выраженность эффектов препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может снижать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).Циклосерин усиливает нейротоксичность, ристомицин — гематотоксичность Левомицетина. Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность, соли бензилпенициллина — снижают. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

  

Передозировка:

Симптомы: осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связанные с применением Левомицетина в высоких дозах длительно, бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.При передозировке у детей возможно развитие грей-синдрома: вздутие живота, рвота, неритмичное дыхание, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс, гипотермия.Левомицетин в высоких дозах может стать причиной психомоторных нарушений, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций, снижения остроты слуха и зрения.Также возможно развитие других характерных для Левомицетина побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).Лечение: отменить прием препарата, промыть желудок, применить сорбент, симптоматическая терапия.

  

Условия хранения:

Таблетки: в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.Р-р для инъекций: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.

Аналоги Левомицетин:

Торговое название Производитель
Синтомицин Нижфарм
Синтомицина линимент