Лекарства

Наклоф

  

НАКЛОФ
(NACLOF)

Diclofenac

Представительство НОВАРТИС ГРУПП

Владелец регистрационного
удостоверения NOVARTIS PHARMA AG, произведено EXCELVISION,
код ATX: S01BC03
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного
раствора желтоватого цвета.

1 мл
диклофенак натрия
1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,
динатрия эдетат, гидроксипропил-?-циклодекстрин,
хлороводородная кислота 1М, пропиленгликоль, трометамол,
тилоксапол, вода д/и.

5 мл — флаконы полипропиленовые (1) с капельницей —
пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС для местного
применения в офтальмологии  

Регистрационные №№:

  • капли глазные 0.1%: фл. 5 мл с капельн.
    — П №013506/01, 14.07.06ППР


Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным,
анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм
действия обусловлен неизбирательным ингибированием
активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза
простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде глазных капель диклофенак
уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате
инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз
при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов
во влаге передней камеры глаза.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата Наклоф диклофенак всасывается
в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного
вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела
обнаружения, и не имеет клинической значимости.

  

Показания

  • ингибирование миоза во время операции по поводу
    катаракты;
  • лечение и профилактика воспалительных процессов после
    хирургических вмешательств на глазном яблоке;
  • профилактика кистозного отека макулы после операций по
    поводу катаракты;
  • лечение неинфекционных конъюнктивитов;
  • лечение и профилактика посттравматического
    воспалительного процесса при проникающих и непроникающих
    ранениях глазного яблока (как дополнение к местной
    антибактериальной терапии).

  

Режим дозирования

Препарат предназначен для местного применения. Назначают
по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Для ингибирования интраоперационного миоза
препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч
с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат
закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после
операции.

  

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко — жжение,
нечеткость зрительного восприятия (сразу после
закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия,
ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб,
фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно
эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная
эритема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота.

  

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или
    вспомогательным ингредиентам, входящим в состав
    препарата;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой
    кислоте или другим НПВС («аспириновая триада» — сочетание
    бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
    околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой
    кислоты).

С осторожностью следует назначать препарат при
эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе),
заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови (в
т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность
к кровотечениям); а также пациентам пожилого
возраста.

Беременность и лактация

Нет данных по использованию препарата Наклоф при
беременности и в период лактации. Поэтому применять данный
препарат у этих категорий пациенток следует только в том
случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный
риск.

  

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны
применять препарат Наклоф только при снятых линзах и могут
одеть их через 15 мин после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Использование в педиатрии

Нет данных по использованию препарата у детей.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Наклоф
отсутствуют.

  

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать эффект непрямых
антикоагулянтов.

Не рекомендуется одновременное применение препарата
Наклоф с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения
из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в
больших дозах (3 г и более в сутки).

При необходимости можно применять Наклоф одновременно с
другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом
перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин, для
предотвращения вымывания действующих веществ последующими
дозами.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для
детей месте при температуре до 30°С. Срок годности — 2
года. Не использовать после истечения срока годности.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в
течение 1 мес.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Наклоф:

Торговое название Производитель
Вольтарен Novartis Pharma
Дикло-ф ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.
Дикловит
Вольтарен акти
Диклоран
Вольтарен рапид
Диклофенак
Алмирал
Диклофенак натрия
Ортофен