Лекарства

Акнетин

Производитель: Jadran

Акнетин (Acnetin, Акнетін)

  

Действующее вещество:

изотретиноин.

  

Фармакологическое действие:

Изотретиноин является стереоизомером трансретиновой кислоты. Точный механизм действия изотретиноина до конца не выяснено, но установлено, что в клиническом течении тяжелых форм акне улучшение связано с угнетением активности сальных желез уменьшения их размеров. Этот факт гистологически доказан. Кроме этого доведено, что изотретиноин на уровне дермы оказывает противовоспалительное действие.

Изотретиноин ингибирует пролиферацию себоцитов и способствует их де дифференцированию в кератиноциты. Главным субстратом для роста Propionibacteriumугрей является подкожная клетчатка. Изотретиноин уменьшает колонизацию каналов волос этими бактериями.

  

Показания к применению:

Акнетин применяют при акне, чтоне поддается другим методам лечения, включая местное лечение и системное назначение антибиотиков; при акне, что сопровождается дисморфофобией или тяжелой депрессией; при акне со склонностью к формированию рубцов; атипичном акне (по типу пиодермии лица); при узелково-кистозном акне у взрослых.  

Способ применения:

Акнетин назначают детям старше 12 лет и взрослым, начиная с дозы 0,4 мг / кг в сутки.
Капсулы принимаются во время приема пищи 1 или 2 раза в сутки.
Двойную дозу препарата принимать не рекомендуется при пропуске приема необхожимой дозы!

Нежелательные эффекты, как и лечебный результат на Акнетин дозозависимы и имеют разную степень выраженности. Этот факт требует в ходе лечения индивидуальной коррекции дозы. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг / кг в сутки.
Часто в начале лечения возможно кратковременное обострение заболевания. Побочные действия и эффективность лечения у разных пациентов проявляются по разному, поэтому через месяц лечения нужно подобрать индивидуальную дозу, взрослым от 0,1 до 1 мг / кг в сутки. Наивысшая суточная доза 1 мг / кг можно назначать только в течение короткого времени.

Обычно курс лечения длится от 4 до 6 месяцев. Оценивая результаты лечения, следует помнить, что часто воздействие препарата продолжается и после окончания лечения. Поэтому повторный курс можно назначать не ранее чем через 2 месяца.

Для множества больных, чтобы избавиться акне, достаточно пройти один курс лечения. При подтверждении рецидива можно предложить повторный курс изотретиноина. Согласно вышеприведенным рекомендациям назначают дозу для повторного лечения.

Можно продолжать лечение в меньшей дозе у пациентов, которые плохо переносят рекомендуемые дозы, что связано с увеличением продолжительности лечения и может привести к увеличению риска рецидива. Таким пациентам нужно продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.

  

Побочные действия:

Побочные действия Акнетина часто зависят от дозы. Чаще всего наблюдаются симптомы, связанные с гипервитаминозом А. Это сухость слизистой оболочки гортани, сухость слизистых оболочек, особенно губ, носа. Эти явления могут привести к носовым кровотечениям, к охриплости голоса, а также сухости кожи. Возможен и конъюнктивит, возникновение оборотных помутнений хрусталика, вызванных сухостью глаз. При применении мази для глаз симптомы конъюнктивита уменьшаются. Все эти побочные эффекты дозозависимые, а явления обратимы.

Со стороны органов зрения: очень часто сухость и раздражение глаз, блефарит, конъюнктивит. Очень редко (? 1/10000) катаракта, нарушения зрения, ахроматоз, помутнение роговицы, кератит, снижение ночного зрения, отек соска зрительного нерва, фотофобии. Во время лечения больной должен носить очки в связи с непереносимостью контактных линз.

Со стороны ЦНС и психические расстройства: головная боль. Редко — депрессия. Очень редко — судороги, сонливость, доброкачественная внутренне черепная гипертензия, требует немедленной отмены препарата, психотические проявления, нарушения поведения, попытка суицида.

Очень редко со стороны органа слуха — снижение остроты слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулиты (например, аллергический васкулит болезнь Вегенера).

Со стороны дыхательной системы: Очень редко — охриплость голоса, бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко — илеит, колит, тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, кровавая диарея и воспалительные заболевания кишечника, гепатит. Иногда отмечают временное и обратимое повышение активности трансаминаз. В большинстве случаев изменения не выходят за пределы нормы и возвращаются в процессе лечения к исходным значениям. В других случаях следует прекратить лечение препаратом или уменьшить дозу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень часто — дерматит, хейлит, местное шелушение, эритематозная сыпь, сухость кожи, зуд, истончение кожи. Редко – алопеция. Очень редко — усиление акне, фульминантные акне, лицевая эритема, структуры волос, экзантема, нарушение гирсутизм, паронихия, дистрофия ногтей, реакции фото сенсибилизации, повышенная потливость, гиперпигментация, бактериальные инфекции кожи и слизистых грамм позитивными видами микробов.

Иногда в начале лечения наблюдается острое усиление акне, что проходит обычно в течение 7-10 дней продолжения лечения и не требует корректирования дозы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень часто — миалгии, боль в спине, артралгии. Очень редко — кальцификация, артриты, преждевременное окостенение эпифизов, экзостозы.

Со стороны метаболизма: Очень редко — гиперурикемия сахарный диабет и.

Со стороны иммунной системы: Редко — анафилактические реакции, кожные аллергические реакции, гиперчувствительность. При яяжелых формах аллергических реакций требуются отмена препарата и последующее наблюдения.

Со стороны крови: Очень часто — повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), анемия, тромбоцитопения; нейтропения, очень редко – лимфаденопатии.

Изменения лабораторных показателей очень часто — снижение циркулирующих липопротеидов низкой плотности и увеличение уровня триглицеридов в крови; повышение уровня глюкозы и холестерина в крови, протеинурия, гематурия, очень редко — повышение уровня КФК в крови.

Общие нарушения и состояния, связанные с местом введения препарата: очень редко — дискомфорт и избыточное образование грануляций.

  

Противопоказания:

Акнетин противопоказан при повышенной чувствительности к изотретиноину или другим составляющим препарата, выраженная гиперлипидемия, печеночная и почечная недостаточность, гипервитаминоз А, одновременное лечение тетрациклинами, возраст до 12 лет, период беременности и кормления грудью.

  

Беременность:

Беременным женщинам Акнетин противопоказан. Существует высокий риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития, если в период лечения Акнетином наступает беременность (в любой дозе и даже в течение непродолжительного времени).

В течение одного месяца до начала лечения Акнетином, во время лечения и в течение месяца после его завершения женщина детородного возраста должна постоянно применять эффективные контрацептивные методы. Необходимо рекомендовать противозачаточные средства даже женщинам, страдающим на безплодие.

Лишь на 2-3-й день нормального менструального цикла следует начинать лишь лечение Акнетином.
От кормления грудью следует отказаться в случае необходимости применения препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Противопоказано одновременное назначение Акнетина и витамина А. так как существует опасность возникновения гипервитаминоза А.
Также могут вызвать доброкачественную внутренне черепную гипертензию тетрациклины, поэтому их одновременное применение с Акнетином противопоказано.

  

Передозировка:

Несмотря на незначительную токсичность, Акнетин при случайной передозировке возможно появление признаков гипервитаминоза А. Его симптомы: тошнота или рвота, интенсивная головная боль, раздражительность, сонливость и зуд. Эти симптомы обратимы.

После передозировки в первые несколько часов может понадобиться промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение.

  

Форма выпуска:

Капсулы. В упаковке по 3 блистера. В блистере по 10 капсул.

  

Условия хранения:

Хранить в темном месте. Рекомендуемая температура хранения должна быть не выше 25 ° С.  

Состав:

В 1 капсуле содержится 8 мг изотретиноина.
Вспомогательные вещества: стеарилполиоксилглицерид, рафинированное соевое масло, сорбитанолеат.

Дополнительно: Детям до 12 лет принимать препарат не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность применения в этой возрастной группе не исследованы.

У пациентов, получавших изотретиноин, имеет сообщения о депрессии, психотические симптомы, в единичных случаях — попытка суицида. Особое внимание нужно уделять пациентам, которые в прошлом жаловались на депрессию.

У всех пациентов нужно наблюдать за возможными признаками депрессии с применением соответствующего лечения, если это необходимо для устранения симптомов прекращение лечения Акнетином может быть недостаточным. Может потребоваться полная психологическая или психиатрическая поддержка.
Воздействия солнечных лучей больные должны избегать.
С самого начала лечения рекомендовано регулярно применять увлажняющие кремы, а также бальзамы для губ, чтобы избежать сухости кожи и губ.

До начала лечения необходимо контролировать функцию печени, затем через 1 месяц после его начала, и через каждые 3 месяца.
По такой же схеме следует определять уровень липидов в сыворотке крови.
Существует риск отслойки эпидермиса. Поэтому нежелательно проводить восковую эпиляцию в течение 6-ти месяцев после и во время лечения Акнетином.
Более частый контроль при лечении Акнетином может потребоваться больным из группы высокого риска (сахарный диабет, алкоголизм, ожирение или нарушение жирового обмена).
При терапии Акнетином, в связи с возможностью ухудшения ночного зрения, а также редких случаях удержания этого состояния и после отмены терапии. О вероятности возникновения такой проблемы должны быть предупреждены пациенты, которые управляют авто транспортом или работают в темное время суток.
При лечении Акнетином и в течение 5-6 месяцев после лечения нельзя проводить агрессивную дермабразию, из-за существования большого риска появления гипертрофических шрамов в атипичных зонах.

В течение месяца после окончания курса лечения и во время лечения Акнетином пациенты не должны сдавать донорскую кровь.

Учитывая возможность появления побочных реакций со стороны ЦНС и органов зрения, от вождения транспортом или другими механизмами, следует воздерживаться.

  

Производитель:

Бельгия. СМБ Технолоджи СА.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Акнетинпереведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги Акнетин:

Торговое название Производитель
Роаккутан Roche