Лекарства

Аквадетрим

АКВАДЕТРИМ
(AQUADETRIM)

Colecalciferol
Представительство ПОЛЬФАРМА С.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ
ЗАВОД
Владелец регистрационного
удостоверения MEDANA PHARMA TERPOL GROUP,
J.S.Co.; код ATX: A11CC05

  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь
1 мл (30 кап.)
колекальциферол
15 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: кремофор EL, сахароза,
натрия гидрофосфат, лимонная кислота, анисовый
ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Препарат,
регулирующий обмен кальция и фосфора  

Регистрационные №№

  • капли д/приема внутрь 15 тыс.МЕ/1 мл:
    фл.-капельн. 10 мл — П №014088/01, 15.03.05


Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин
D3 является активным антирахитическим фактором.
Самой важной функцией витамина D является регулирование
метаболизма кальция и фосфатов, что способствует
минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой
витамина D, которая образуется у человека в коже под
действием солнечных лучей. По сравнению с витамином
D2, характеризуется более высокой
активностью —  на 25%.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции
кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных
солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также
выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрации ионов кальция в крови обуславливает
поддержание тонуса мышц, функцию
миокарда, способствует проведению нервного возбуждения,
регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования
паращитовидных желез, также участвует в функционировании
иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания,
дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на
солнечном свету в период быстрого роста ребенка вызывает рахит, нарушение процессов кальцификации скелета новорожденных, у взрослых — возникает остеомаляция, у беременных женщин
может развиться тетания.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в
период менопаузы, поскольку у них часто развивается
остеопороз в связи с гормональной перестройкой.

Фармакокинетика

Всасывание. Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем
масляный раствор (что имеет значение при применении у
недоношенных детей, т.к у данной категории пациентов
происходит недостаточное образование и поступление желчи в
кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных
растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется в
тонкой кишке.

Распределение и метаболизм. Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с
грудным молоком. Колекальциферол способен кумулироваться.

Выведение. T1/2 составляет несколько дней. Выводится с
мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

При нарушении функции почек T1/2 может
увеличиваться.

  

Показания

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и
    псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе
комбинированной терапии).

  

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества
витамина D, которое получает пациент в составе пищевого
рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат разводят водой в столовой ложке (1 капля содержит
500 МЕ колекальциферола).

Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует
держать под углом 45°.

В профилактических целях доношенным новорожденным
с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и
достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат
назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста,
близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях,
назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1
капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1
капля)/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут,
начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ
(1-2 капли)/сут.

При рахите препарат назначают ежедневно в дозе
2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в
зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения.
При этом следует контролировать клиническое состояние
пациента и исследовать биохимические показатели (кальция,
фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза
составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при
хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной
лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут
назначается только при выраженных костных изменения. При
необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно
повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого
лечебного эффекта, с последующим переходом на
профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают
20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от
возраста, массы тела и тяжести заболеваний под контролем
биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс
лечения — 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе
комбинированной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2
капли)/сут.

  

Побочное действие

При применении препарата в рекомендуемых дозах и
отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности
побочное действие не выявлено.

У некоторых пациентов возможно появление
симптомов гипервитаминоза D: потеря аппетита,
тошнота, рвота, головная боль, мышечные и суставные боли,
запоры, сухость в полости рта, полиурия, депрессии,
нарушения психики, потеря массы тела, повышение уровня
кальция в крови и моче, образование камней в почках,
кальцификация мягких тканей.

  

Противопоказания

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • образование кальциевых камней в почках;
  • саркоидоз;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к витамину D3 и
    другим компонентам препарата (особенно к бензиловому
    спирту).

Беременность и лактация

При беременности не следует применять Аквадетрим в
высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного
действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период
лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у
кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у
ребенка.

  

Особые указания

С осторожностью назначают препарат иммобилизованным
пациентам.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо
осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и
корректировать режим дозирования во время периодических
обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При назначении препарата необходимо учитывать все
возможные источники витамина D.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах
или применение препарата в ударных дозах может привести к
хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в
высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо
контролировать уровень кальция в крови и моче.

  

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота,
запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная
колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и
суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия,
ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается
нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и
полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией,
никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки,
реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной
оболочки, развитие катаракты. Возможно образование
камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч.
кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: следует прервать применение препарата.
Назначают прием большого количества жидкости. При
необходимости может потребоваться госпитализация.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных
диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Аквадетрима с
противоэпилептическими препаратами, рифампицином,
колестирамином абсорбция колекальферола снижается.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными
гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск развития нарушений ритма
сердца).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном месте при температуре
от 5° до 15°C. Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Аквадетрим:

Торговое название Производитель
Кальцинова
Вигантол
Аквадетрим витамин d3 Polpharma