Лекарства

Амброгексал

Производитель: ГЕКСАЛ АГ

АМБРОГЕКСАЛ
(AMBROHEXAL)

Ambroxol
Представительство ГЕКСАЛ АГ

Состав, форма выпуска и упаковка

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки
картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки
картонные.

  • Капсулы ретард
    1 капс.
    амброксола гидрохлорид
    75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, желатин, триэтилцитрат, магния
стеарат, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана
диоксид.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

  • Раствор для приема внутрь
    1 мл (20 кап.)
    амброксола гидрохлорид
    7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота,
метил-4-гидроксибензоат, натрия дисульфит,
пропил-4-гидроксибензоат, вода очищенная.

50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте
с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с
мерным стаканчиком — пачки картонные.

  • Сироп
    5 мл (1 мерн. ложка)
    амброксола гидрохлорид
    15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота,
лимонная кислота, глицерин, натрия цикламат, натрия
гидроксид, натрия дисульфит, поливидон, сорбитол, вода
очищенная, ароматизаторы.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложечкой — пачки картонные.
250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложечкой — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и
отхаркивающий препарат  

Регистрационные №№

  • таб.
    30 мг: 20, 50 или 100 шт. — П №012596/01-2001,
    19.01.01ППР
  • р-р д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл в
    компл. с мерн. стаканчиком — П №012596/02-2001,
    19.01.01ППР
  • сироп
    3 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с мерн. ложкой
    — П №012596/03-2001, 19.01.01ППР
  • капс.
    ретард 75 мг: 10, 20, 50 или 100 шт. — П №012596/04-2002,
    15.05.02


Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием.
Стимулирует бокаловидные клетки слизистой оболочки
бронхов. При этом активизируются
гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосомальных энзимов из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости
мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в
легких, что связано с индукцией его синтеза и секреции пневмоцитами, а также с задержкой его распада.
Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно
подавляет кашель.

Действие АмброГЕКСАЛа начинается через 30 мин после приема и
продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект
проявляется на 3-и сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь АмброГЕКСАЛ быстро и практически
полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет
около 80%.

Распределение и метаболизм. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается
в легких.

Амброксол метаболизируется в печени.

Выведение. Выводится преимущественно почками — 90%.

  

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей,
сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

  • острые и хронические бронхиты;
  • бронхоэктазы;
  • бронхиальная астма;
  • бронхиолиты;
  • муковисцидоз;
  • ринит, синуситы.

  

Режим дозирования

  • Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в
первые 2-3 дня терапии рекомендуется принимать по 30 мг (1
таб.) 3 раза/сут, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 15
мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут.

  • Капсулы ретард

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
назначают 75 мг (1 капсула ретард) 1 раз/сут утром или
вечером после еды, не разжевывая.

  • Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
рекомендуется назначать в первые 2-3 дня по 2 мерные ложки
(30 мг) 2-3 раза/сут, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут
или по 1 мерной ложке (15 мг) 3 раза/сут. Взрослым
можно принимать по 4 мерных ложки (60 мг) до 2 раз/сут для
достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется
назначать по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется
назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать
по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 2 раза/сут.

  • Раствор для приема внутрь

Взрослым в начале лечения рекомендуется назначать
по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут. При длительном лечении
возможно уменьшение дозы до 2 мл (40 капель) 3
раза/сут.

Детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется
назначать по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется
назначать по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать
по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде
ингаляций. Взрослым и детям в возрасте старше 5
лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по
40-60 капель (15-22.5 мг). Детям в возрасте младше 5
лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по
40 капель (15 мг). Для ингаляций следует использовать
соответствующий прибор.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом
нарушении функции печени необходимо увеличить интервал
между приемами АмброГЕКСАЛа или уменьшить дозу.

АмброГЕКСАЛ следует принимать после еды, запивая
достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости
(соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта
АмброГЕКСАЛа.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и
зависит от тяжести заболевания. При необходимости
применения препарата более 4-5 дней требуется контроль
врача. При несоблюдении режима дозирования возможно
уменьшение эффективности лечения.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — боли
в животе, тошнота, запоры, сухость во рту, усиление
слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко — повышение
секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных
путей.

Аллергические реакции: редко — отечность, кожные
высыпания, покраснение, зуд, удушье, отечность лица,
повышение температуры и озноб; в отдельных случаях —
аллергический дерматит; в единичных случаях —
анафилактический шок.

Прочие: редко — затруднение
мочеиспускания.

  

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 12 лет (для капсул ретард);
  • повышенная чувствительность к амброксолу и другим
    компонентам лекарственных форм препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических
исследований по безопасности применения АмброГЕКСАЛа при
беременности и в период лактации не проводилось. Поэтому назначение препарата (особенно в I триместре
беременности) возможно только в случаях, когда ожидаемая
польза терапии для матери превышает потенциальный риск для
плода или грудного ребенка.

  

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать АмброГЕКСАЛ
пациентам с нарушениями функции почек или с тяжелыми
нарушениями функции печени, при заболеваниях, связанных с
повышенным скоплением бронхиального секрета (например,
злокачественный реснитчатый синдром). В таких случаях при
приеме АмброГЕКСАЛА требуется контроль врача.

Пациент должен информировать врача о развитии побочных
эффектов.

При первых признаках развития аллергических реакций
следует отменить прием препарата.

В случае пропуска приема очередной дозы при последующем
приеме не следует превышать дозу препарата.

Указания для больных сахарным диабетом

1 таблетка соответствует 0.01 ХЕ. 1 мерная ложка (5 мл
сиропа) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15
ХЕ.

  

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о появлении
кратковременного беспокойства и диареи. При сильной
передозировке возможны резкая артериальная гипотензия,
рвота, усиленное слюноотделение.

Лечение: отмена препарата. Промывание желудка
показано только при тяжелой передозировке. При
необходимости — проведение симптоматической
терапии.

  

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием АмброГЕКСАЛа и антибактериальных
средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин,
эритромицин) способствует улучшению проникновения
антибиотиков в дыхательные пути. Наиболее часто АмброГЕКСАЛ
применяют в комбинации с доксициклином.

При одновременном назначении АмброГЕКСАЛа с
противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого
рефлекса возникает застой разжиженного АмброГЕКСАЛом секрета. В этом случае требуется контроль врача.

До настоящего времени нет данных о взаимодействии
АмброГЕКСАЛа с другими средствами, применяющимися в
качестве базисной терапии бронхиальной астмы
(бронходилататоры, производные метилксантина,
кортикостероиды).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Препарат в форме сиропа и раствора для приема внутрь
следует хранить в защищенном от света месте.

Срок годности таблеток — 5 лет, срок годности сиропа и
капсул — 3 года, срок годности раствора для приема внутрь —
4 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Амброгексал:

Торговое название Производитель
Амбросан ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Халиксол ЭГИС ОАО
Амброксол Врамед
Лазолван
Амброксол
Амбробене ratiopharm
Амброксол 15 Борщаговский ХФЗ
Амбротард 75 Борщаговский ХФЗ
Бронховал Sandoz
Флавамед раствор от кашля Menarini Group