АТРОВЕНТ (ATROVENT)

Ipratropium
bromide
Представительство
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ
Владелец регистрационного
удостоверения 
BOEHRINGER INGELHEIM ITALY,
S.p.A.
код ATX: R03BB01

  

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.025%
прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически
свободный от частиц.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат
261 мкг в пересчете на ипратропия бромид безводный
250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид,
динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородная кислота,
вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей
— пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический
препарат — блокатор м-холинорецепторов  

Регистрационные №№

  • р-р д/ингал. 250 мкг/1 мл: фл. 20 мл с
    капельн. — П №015913/01, 23.08.04


Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы
гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне
крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную
бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой
ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате
вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия
различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм,
связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ
(хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение
показателей внешнего дыхания: объем форсированного выдоха
за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость
форсированного выдоха /FEF 25-75%/ увеличиваются на 15%
и более уже через 15 мин после введения препарата.
Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается
у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия
бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается
значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1
увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает
резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких
бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или
полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика

ВсасываниеАбсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется
из ЖКТ.

РаспределениеПлохо растворяется в жирах и слабо проникает через
биологические мембраны. Не кумулирует.

МетаболизмМетаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо
активных антихолинергических метаболитов.

ВыведениеВ неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты
выводятся с мочой.

  

Показания

  • хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч.
    хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
  • бронхиальная астма легкой и средней степени
    тяжести.

  

Режим дозирования

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг
ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч.
пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2
мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная
доза — 8 мл (2 мг).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20
капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза —
4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20
капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная
доза — 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в
т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают
по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20
капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20
капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до
стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально
лечащим врачом. Возможно одновременное применение
бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить
физиологическим раствором до достижения объема препарата
3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат
следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз
перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор
выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида
небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться
по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных
небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше
применять при скорости потока 6-8 л/мин.

  

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная
боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота,
рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием
препарата: суправентрикулярная тахикардия,
сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации,
задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции
препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У
пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей
повышается риск развития острой задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель,
местное раздражение; редко — парадоксальный
бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при
попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка,
парез аккомодации, повышение внутриглазного давления
(особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в
глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление
ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с
конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть
симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь,
ангионевротический отек, ларингоспазм,
мультиформная эритема, крапивница, анафилактические
реакции.

  

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к атропину и его
    производным;
  • повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и
    другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при
закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в
т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном
вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения Атровента при беременности у
человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре
беременности. Назначение препарата во II и III триместрах
беременности возможно только в том случае, если
предполагаемая польза терапии для матери превышает
возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное
молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы
проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент
будет оказывать значимое действие при ингаляционном
применении. Однако следует с осторожностью назначать
препарат в период грудного вскармливания.

  

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного
купирования приступа бронхиальной астмы (т.к.
бронхолитический эффект развивается позднее, чем у
бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития
замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения
рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так
и при поддерживающем лечении. Пациента следует
информировать от том, что если ингаляции недостаточно
эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует
обратиться к врачу для изменения схемы лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных
ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций)
и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант
бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые
могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не
следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов с предрасположенностью к глаукоме, необходимо предупреждать об обязательной защите глаз от попадания
препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа
закрытоугольной глаукомы следует немедленно обратиться к
офтальмологу.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с
наконечником для рта. При использовании небулайзера с
маской следует применять маску соответствующего
размера.

  

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки
не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и
местный способ применения Атровента, появление каких-либо
серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.
Возможны незначительные проявления системного
антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту,
нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической
терапии.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении
бета2-адреномиметики и производные ксантина
потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с
противопаркинсоническими средствами, хинидином,
трициклическими антидепрессантами усиливается
антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими
антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное
действие.

При одновременном использовании Атровента с
ингаляционными бета2-адреномиметиками у
пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск
развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с
ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая
возможность преципитации.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок
годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Атровент:

Торговое название Производитель
Атровент Н
Показать материалы по тегам: