Лекарства

Азитрокс

АЗИТРОКС®
(AZITHROX)
azithromycin
Представительство:ФАРМСТАНДАРТ ООО
Владелец регистрационного
удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ОКТЯБРЬ, ОАО
код ATX: J01FA10
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы белого цвета; содержимое
капсул — порошок белого или белого со светло-желтым
оттенком цвета.

1 капс.
азитромицин
250 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная или
маннит, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия
лаурилсульфат.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы
макролидов — азалид  

Регистрационные №№:

  • капс. 250 мг: 6 шт. — Р №001157/01,
    06.12.04

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, представитель
новой подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. При
создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает
бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G,
Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans;
грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella
parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei,
Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella
vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов:
Bacteroides bivius, Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis,
Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema
pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении
грамположительных бактерий, устойчивых к
эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро
всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в
кислой среде и липофильностью. Прием препарата одновременно
с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

После приема внутрь 500 мг азитромицина Cmax
в плазме достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4
мг/л. Биодоступность — 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы
и ткани урогенитального тракта (в частности, в
предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая
концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме
крови) и длительный T1/2 обусловлены низким
связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также
его способностью проникать в эукариотические клетки и
концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся
Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в
лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных
возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин
в места локализации инфекции, где он высвобождается в
процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах
инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем
на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин
не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в
очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней
дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и
5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2
этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8
до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24
до 72 ч, что позволяет применять препарат 1
раз/сут.

  

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и
ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей
(бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго,
вторично инфицированные дерматозы);

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит
и/или цервицит);

— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema
migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированные с Helicobacter pylori.

  

Режим дозирования

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных
путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500
мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците
назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения
начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4
капс. по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со
2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки,
ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г
(4 капс. по 250 мг) в сутки в течение 3 дней в составе
комбинированной терапии.

Азитрокс принимают 1 раз/сут, обязательно за 1 ч до или
через 2 ч после еды.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную
дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с
перерывом в 24 ч.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны
тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм,
транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях —
сыпь.

  

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы
макролидов.

Беременность и лактация

Азитрокс противопоказан к применению при
беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.

  

Особые указания

Рекомендуется соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч
между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Азитрокс не
предоставлены.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азитрокс усиливает действие
алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина.

При совместном применении Азитрокса и тетрациклинов или
хлорамфеникола отмечается синергизм антибактериального
действия.

Одновременное применение Азитрокса с линкозамидами
снижает эффективность азитромицина.

При одновременном приеме антациды и этанол замедляют и
снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении Азитрокс замедляет выведение,
повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает
токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов,
метилпреднизолона, фелодипина.

Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в
гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию,
повышает концентрацию и токсичность карбамазепина,
алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала,
фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и
других ксантиновых производных), пероральных
гипогликемических средств.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света, недоступном для детей месте при температуре от
15° до 25°C. Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Азитрокс:

Торговое название Производитель
Сумамед Teva
Азивок ВОКХАРД ЛИМИТЕД
Зитролид ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ОАО
Азитромицин ООО «Астрафарм»
Азакс Nobel
Азимед Артериум Корпорация
Азинорт American Norton Corporation
Азитрал Alembic Ltd
Азитрал 250 Alembic Ltd
Азитрал 500 Alembic Ltd