Производитель: МЕДОКЕМИ Лтд.


БЕТАК
(BETAC)
betaxolol
Представительство:МЕДОКЕМИ Лтд.
Владелец регистрационного
удостоверения:MEDOCHEMIE, Ltd.
код ATX: C07AB05
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого
или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской
на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого
цвета.

1 таб.
бетаксолол (в форме гидрохлорида)
20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат,
кремний коллоидный безводный, магния стеарат,
гидроксипропилметилцеллюлоза, титана оксид,
полиэтиленгликоль 400.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Бета1-адреноблокатор  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт. — П
    №014124/01-2002, 17.06.02ППР

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без
внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой
мембраностабилизирующей активностью.

Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное
снижением минутного объема сердца и уменьшением
симпатической стимуляции периферических сосудов.

При применении в терапевтических дозах препарат не
оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не
влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего
действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия
и воды в организме.

Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность
действия — 24 ч.

Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней,
максимальное действие развивается через 1-2 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (100%).
Биодоступность составляет до 90%. Cmax
достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывается с белками крови на 55%. Vd — от
4.9 до 9.8 л/кг.

Незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер,
незначительно выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 составляет 14-22 ч. Выделяется с мочой
(15% в неизмененном виде). Клиренс составляет 4.7 мл/мин, с
возрастом клиренс увеличивается.

  

Показания

— артериальная гипертензия;

— ИБС: стенокардия напряжения и покоя, инфаркт миокарда
(в составе комплексной терапии);

— гипертрофическая кардиомиопатия;

— нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия,
наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия и
экстрасистолия, аритмии на фоне пролапса митрального
клапана, тиреотоксикоза).

  

Режим дозирования

Бетак принимают 1 раз/сут, независимо от приема пищи,
запивая водой.

При артериальной гипертензии начальная доза
составляет 5-10 мг/сут. Через 1-2 недели при необходимости
ее увеличивают до 20 мг.

  

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность,
ортостатическая гипотензия, ухудшение периферического
кровообращения (похолодание конечностей, парестезии,
синдром Рейно).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Аллергические реакции: кожная сыпь,
крапивница.

Со стороны ЦНС: астения, депрессия, повышенная
утомляемость, сонливость, спутанность сознания,
галлюцинации, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота;
редко — рвота, диарея или запор, холестаз.

Со стороны органа зрения: сухость глаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения,
тромбоцитопения.

Прочие: обострение псориаза,
импотенция.

  

Противопоказания

— хроническая сердечная недостаточность II-III
стадии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II или III степени;

— синоатриальная блокада;

— брадикардия;

— стенокардия Принцметала;

— кардиомегалия;

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм
рт.ст.);

— сахарный диабет;

— миастения;

— псориаз;

— синдром Рейно;

— облитерирующий эндартериит;

— выраженное нарушение функции почек;

— бронхиальная астма;

— эмфизема легких;

— хронический обструктивный бронхит;

— повышенная чувствительность к бетаксололу и другим
компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Бетак при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания) возможно с осторожностью
и только в том случае, когда потенциальная польза его
применения для матери превышает возможный риск для
плода.

  

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при
феохромоцитоме.

В случае необходимости проведения планового
хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до
начала общей анестезии.

Следует учитывать возможность развития сердечной
недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у
пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии
(например, тахикардию), поэтому при применении его у
больных сахарным диабетом необходимо регулярно
контролировать уровень глюкозы в крови.

Препарат Бетак применяют под контролем ЧСС. При развитии
брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.

При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется
постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня) в
течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома
отмены.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с
ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует назначать препарат пациентам,
деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых
психомоторных реакций.

  

Передозировка

Симптомы: брадикардия, AV-блокада, падение АД,
обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм,
судороги.

Лечение: симптоматическое. При AV-блокаде
показано в/в введение атропина, алупента или эпинефрина
(адреналина), временный кардиостимулятор. При артериальной
гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется
в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при
неэффективности — эпинефрин (адреналин), допамин,
добутамин. В случае возникновения бронхоспазма —
ингаляционные бета2-адреномиметики; при
судорогах — диазепам.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Бетаком амиодарон,
блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и
бета-адреноблокаторы, применяемые в виде глазных капель при
глаукоме, могут усиливать угнетающее действие бетаксолола
на сократимость миокарда и сердечную проводимость.

При одновременном применении с Бетаком сердечные
гликозиды повышают вероятность развития AV-блокады.

Антигипертензивные средства при совместном применении с
Бетаком усиливают его гипотензивное действие.

При одновременном применении Бетака с препаратами для
ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции
миокарда и развития артериальной гипотензии. Длительность
действия недеполяризующих миорелаксантов может
увеличиваться на фоне одновременного приема Бетака.

НПВС при одновременном применении ослабляют
гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и
воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках.
Эстрогены также снижают гипотензивный эффект Бетака (за
счет задержки натрия).

Кокаин при одновременном применении может снижать
терапевтические эффекты бетаксолола.

При сочетанном применении Бетака и адреномиметиков или
ксантинов их терапевтические эффекты взаимно
ослабляются.

Одновременное применение фенотиазинов с Бетаком приводит
к повышению концентрации каждого из препаратов в плазме
крови.

Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и
теофиллина.

Сульфасалазин повышает уровень бетаксолола в сыворотке
крови.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Бетак:

Торговое название Производитель
Локрен
Бетакор Киевский витаминный завод
Бетофтан
Бетоптик s
Беталмик

Добавить комментарий