Лекарства

Дальфаз

ДАЛЬФАЗ® СР
(DALFAZ® SR)
alfuzosin
Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.  

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат,
применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с
доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Альфа1-адреноблокатор  

Регистрационные №№:

  • таб. с пролонгир. высвобожден. 10 мг: 10
    или 30 шт. — П №013178/01, 29.09.03

Фармакологическое действие

Селективный альфа-адреноблокатор (производное
киназолина), действующий на постсинаптические
?1-адренорецепторы. Избирательно блокирует
рецепторы в области треугольника мочевого пузыря, уретры и
предстательной железы.

Дальфаз СР устраняет спазм гладкомышечных волокон
сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы,
снижает внутриуретральное давление и облегчает
мочеиспускание.

В плацебо-контролируемых исследованиях по применению
альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы препарат значительно увеличивал
максимальную скорость тока (Qmax) мочи в среднем
у 30% пациентов, имевших Qmax 15 мл/с, такое
улучшение наблюдалось после приема первой дозы препарата.
Дальфаз СР также значительно снижал остаточный объем мочи.
У пациентов, получавших альфузозин, наблюдалась более
низкая частота острой задержки мочи по сравнению с
пациентами, не получавшими лечение альфузозином.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей
лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное
высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых
добровольцев среднего возраста средняя биодоступность
составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного
высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема
препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного
высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около
90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в
печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в
неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов
(75-91%) — с калом. Видимый T1/2 составляет 9.1
ч.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические
параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax
и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения
T1/2 (эти изменения не являются клинически
значимыми и не требуют изменения режима
дозирования).

  

Показания

— лечение функциональных симптомов доброкачественной
гиперплазии предстательной железы.

  

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут,
после еды.

Таблетки следует принимать целиком.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
диарея, боль в эпигастральной области; редко — сухость во
рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, общее плохое
самочувствие, головная боль; редко — синкопе, астения,
сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко —
постуральная гипотензия, тахикардия, пальпитация, боли в
грудной клетке, отеки, приливы.

Прочие: редко — сыпь, зуд.

  

Противопоказания

— ортостатическая гипотензия;

— одновременный прием других
альфа1-адреноблокаторов;

— выраженные нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к препарату.

  

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Дальфаза
СР больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается
ухудшение течения стенокардии, препарат следует
отменить.

Пациент должен быть предупрежден о возможности появления
в начале терапии ортостатической гипотензии. В таком случае
пациент должен лежать до исчезновения симптоматики. Это
явления носит временный характер и не обычно не влияет на
продолжение терапии.

При одновременном приеме Дальфаза СР и гипотензивных
препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов)
необходима коррекция режима дозирования последних из-за
возможного снижения АД, вплоть до развития коллапса.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания,
следует решать только после оценки индивидуальной реакции
пациента на препарат. При этом следует иметь в виду
возможность возникновения головокружения и астении,
особенно в начале лечения.

  

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: в случае передозировки пациент должен
находиться в положение лежа; проводят симптоматическую
терапию. Следует иметь в виду, что Дальфаз СР плохо
удаляется при диализе.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дальфаза СР с
гипотензивными препаратами увеличивается риск развития
артериальной (в т.ч. ортостатической) гипотензии,
коллапса.

При одновременном применении Дальфаза СР со средствами
для общей анестезии вероятно развитие нестабильности АД в
ходе наркоза.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Дальфаз:

Торговое название Производитель
Алфирум
Дальфузин
Алфупрост