Производитель: Pharma International


  

Состав и форма выпуска:

крем 0,5 мг/г туба 25 г

Клобетазола пропионат
0,5 мг/г

Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, парафин жидкий, тяжелый, спирт цетостеариловый, эфир полиоксиэтиленакриловый, метилпарабен, пропилпарабен, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат (дигидрат), пропиленгликоль, вода дистиллированная.

№ UA/3092/01/01 от 07.04.2010 до 07.04.2015

мазь 0,5 мг/г туба 25 г, № 1

Клобетазола пропионат
0,5 мг/г

Прочие ингредиенты: парафин мягкий неокрашенный, полиэтиленсорбитановые эфиры жирных кислот, воск пчелиный бесцветный, изопропилмиристат.

№ UA/3092/02/01 от 21.04.2010 до 21.04.2015

  

Фармакологические свойства:

клобетазола пропионат — высокоактивный ГКС для местного применения в дерматологии. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность зуда и синтез коллагена в коже.
Резорбция клобетазола пропионата через кожу имеет значительные индивидуальные отличия и может увеличиваться при применении окклюзионной повязки, нанесении препарата на воспаленную или поврежденную кожу. После абсорбции через кожу препарат скорее всего метаболизируется тем же путем, что и после системного применения. Системный метаболизм клобетазола до конца не изучен.

  

Показания:

псориаз (за исключением его распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными ГКС.

  

Применение:

мазь (крем) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до клинического улучшения. Общая доза не должна превышать 50 г мази (крема) в течение 1 нед. Лечение препаратом следует прекратить сразу после достижения клинического улучшения. Не рекомендуется продолжать лечение более 4 нед, при этом необходимо постоянно контролировать состояние больного. При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 4 нед следует скорректировать лечение.
Если терапию с использованием ГКС необходимо продолжить, то следует перейти на менее активные препараты.
При лечении резистентных поражений кожи, особенно в случаях гиперкератоза, противовоспалительное действие Делора можно усилить применением (на ночь) окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки. Обычно достаточно одной такой процедуры, после чего препарат применяют открытым способом.

  

Противопоказания:

розовые угри (розацеа), обычные угри (акне), периоральный дерматит, периоральный или генитальный зуд, вирусное поражение кожи (вызванное вирусом простого герпеса или ветряной оспы), повышенная чувствительность к компонентам препарата, повреждения кожи, изначально инфицированные грибами или бактериями, дерматозы у детей до 1 года, включая дерматит и пеленочную сыпь.

  

Побочные эффекты:

иммунная система: очень редко — повышенная чувствительность. Местные реакции повышенной чувствительности: эритема, сыпь, зуд, крапивница, ощущение жжения кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам для применения препарат.
Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.Эндокринная система: очень редко — признаки гиперкортицизма.
Как и при применении других топических ГКС, продолжительное применение препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи может вызвать явления гиперкортицизма, вследствии значительной системной абсорбции. Это наиболее вероятно у грудных детей и при применении окклюзионной повязки. У грудных детей пеленки действуют как окклюзионная повязка. Если недельная доза у взрослых не превышает 50 г, угнетение функции гипофиза и коры надпочечников имеет обратимый характер после прерывания курса ГКС- терапии.Сердечно–сосудистая система: нечасто — расширение поверхностных кровеносных сосудов. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС-препаратами может вызывать расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при применении герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.Кожа и подкожные ткани: нечасто — местная атрофия, стрии на коже: очень редко — истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезная форма псориаза.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, утончения кожи и расширения поверхностных кровеносных сосудов), особенно во время применения окклюзионной повязки. В единичных случаях лечение псориаза ГКС (или прекращение ГКС-терапии) может спровоцировать развитие его пустулезной формы.

  

Особые указания:

необходимо избегать длительного назначения Делора детям, поскольку у них повышен риск угнетения функции надпочечников даже без использования окклюзионной повязки. Целесообразность продолжения терапии у детей необходимо оценивать каждую неделю. Наносить сильнодействующие ГКС на лицо нужно осторожно, так как длительное их использования может обусловить возникновение атрофии кожи.
Наносить препарат на кожу век нужно осторожно, избегая попадания мази в глаза, поскольку это может вызвать приступ глаукомы. При лечении инфицированных поражений кожи необходимо параллельно проводить антимикробную терапию.
Больные с псориазом должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку у них возможны рецидивы заболевания, развитие толерантности к лечению, возникновение пустулезного псориаза или системного токсикоза вследствие снижения защитной функции кожи.
Продолжительное применение сильнодействующих топических ГКС может привести к атрофическим изменениям кожи, особенно лица. Это необходимо иметь в виду во время лечения псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой формы экземы. Любое возникновение инфекций требует прекращения терапии топическими ГКС и применение соответствующей системной антимикробной терапии. Перед применением герметичных повязок необходимо очистить кожу, потому что тепло и влажность, возникающие под повязкой, способствуют развитию бактериальной инфекции. Пациенты должны мыть руки после применения клобетазола пропионата, если препарат не назначается для лечения рук. Мазь Делор не следует разводить.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В период беременности препарат применяют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять беременным в высоких дозах и в течение продолжительного времени.
Безопасность применения клобетазола в период кормления грудью не установлена, поэтому до начала лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года.Способность влиять па скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

  

Взаимодействия:

нет данных.

  

Передозировка:

симптомы: возникновение острой передозировки маловероятно, в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут возникать явления гиперкортицизма.Лечение: необходимо постепенно прекратить применение препарата.

  

Условия хранения:

при температуре до 30 °С.

Аналоги Делор:

Торговое название Производитель
Дермовейт GlaxoSmithKline
Кловейт Jelfa