Производитель: Лек фармацевтическая компания д. д.


ДЕРМАЗИН
(DERMAZIN)
sulfadiazine silver
Представительство:ЛЕК
250 г — банки полипропиленовые.  

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с
антибактериальным действием для наружного применения  

Регистрационные №№:

  • крем д/наружн. прим. 1%: туба 50 г, банка 250 г — П
    №013945/01, 29.12.03

Фармакологическое действие

Противомикробное средство для наружного применения,
сульфаниламид. При нанесении на поверхность ожога
сульфадиазин серебра распадается, медленно и непрерывно
высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает
ингибирование роста и размножения бактериальных клеток.

Дермазин обладает широким спектром антибактериальной
активности, включающей фактически все виды микробов,
вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на
поверхности кожи (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а
также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы
вируса герпеса.

Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани
и экссудат.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Дермазин не
предоставлены.

  

Показания

— лечение и профилактика ожоговых инфекций (в т.ч. до
проведения аутодермопластики);

— лечение и профилактика инфицирования трофических язв,
ран.

  

Режим дозирования

Дермазин можно применять с использованием повязок или
без них. Препарат предназначен только для нанесения на
кожу.

После хирургической обработки поверхности ожога крем
наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует
наносить 1-2 раза/сут.

Лечение следует продолжать до полного заживления раневой
поверхности.

Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и
трофических язв. Повязки следует менять
ежедневно.

  

Побочное действие

Местные реакции: редко — чувство жжения, зуд; в
отдельных случаях — некроз кожи, нарушения пигментации
кожи.

Системные реакции: в отдельных случаях развитие
побочных реакций, характерных для сульфаниламидов, —
мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, преходящая
лейкопения (преимущественно снижение числа нейтрофилов),
агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения,
гемолитическая анемия, аллергические реакции (включая
синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит),
диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз,
реакции со стороны ЦНС, токсический нефроз.

  

Противопоказания

— детский возраст до 2 месяцев;

— недоношенные новорожденные дети;

— беременность;

— период родов;

— повышенная чувствительность к компонентам
препарата;

— повышенная чувствительность к
сульфаниламидам.

Беременность и лактация

Дермазин противопоказан к применению при
беременности.

Применение сульфаниламидов повышает риск развития
гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Дермазин
особенно в III триместре беременности и во время родов.
Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза
для сохранения жизни пациентки превышает существующий риск
для плода.

Неизвестно, выделяется ли сульфадиазин серебра с грудным
молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке
обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают
риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью
развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при
применении сульфаниламидов у кормящей матери, в случае
необходимости применения препарата в период лактации
следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания,
учитывая при этом степень значимости лечения для
матери.

  

Особые указания

С осторожностью назначать препарат пациентам с
повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за
возможности развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных
препаратов, при лечении сульфадиазином серебра возможно
развитие суперинфекции.

С осторожностью применять у пациентов с врожденной
недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска
развития гемолиза.

С осторожностью назначать препарат пациентам с
нарушениями функций печени и почек из-за возможной
кумуляции препарата вследствие замедленного выведения.
Следует решить вопрос о целесообразности продолжения
терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу
при продолжении. В случае продолжения лечения следует
контролировать концентрации сульфадиазина в сыворотке.

При нанесении Дермазина на ожоговые раны большой площади
концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать
уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае
необходим контроль концентраций в сыворотке, контроль
функции почек, а также контроль возможного содержания
сульфадиазина в моче.

При длительном применении Дермазина на большой
поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за
возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или
эозинофилии.

Препарат не следует применять при порфирии.

Не допускать попадания крема в глаза.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния Дермазина на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами.

  

Передозировка

Симптомы: при длительном применении на большой
поверхности тела концентрации сульфадиазина в сыворотке
могут приближаться к уровню, достигаемому при системном
применении, что повышает риск развития побочных реакций
характерных для сульфаниламидов.

Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией
серебра не развивается.

Лечение: симптоматическая терапия, определение
сывороточной концентрации сульфаниламида, обильное питье
(рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне
1200-1500 мл и более).

  

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные
препараты для очищения раны при их одновременном
применении.

Отмечено, что при одновременном применении циметидина
повышается риск развития лейкопении.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для
детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2
года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Дермазин:

Торговое название Производитель
Сульфаргин

Добавить комментарий