Лекарства

Диалипон

Производитель: Фармак

  

Состав и форма выпуска:

капс. 300 мг блистер, № 30, № 60

Кислота тиоктовая
300 мг

№ UA/0794/02/01 от 07.08.2009 до 07.08.2014

р-р д/инф. 3 % амп. 10 мл, № 5, № 10

р-р д/инф. 3 % амп. 20 мл, № 5, № 10

Кислота тиоктовая
30 мг/мл

Прочие ингредиенты: n-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

№ UA/0794/01/01 от 24.03.2009 до 24.03.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тиоктовая или ?-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот в цикле Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия). Также ?-липоевая кислота хорошо влияет на процессы регенерации тканей.Фармакокинетика. При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выделяется почками (93–97%), в основном в форме метаболитов. Период полувыведения — 10–20 мин.
При парентеральном применении период полувыведения составляет 30 мин, общий клиренс — 694 мл/мин, объем распределения — 12,7 л. После однократного в/в введения в первые 3–6 ч с мочой выводится 93–97% альфа-липоевой кислоты и ее метаболитов.

  

Показания:

Капсулы: в составе комплексной терапии диабетической полинейропатии, заболеваний печени (гепатит, цирроз), при хронических интоксикациях (например солями тяжелых металлов, грибами).Р-р для инфузий: в составе комплексной терапии полинейропатий различного генеза (диабетическая, алкогольная полинейропатия), атеросклероза (как гиполипидемическое средство), заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени при отсутствии гепатита В), при острых и хронических интоксикациях (отравлениях солями тяжелых металлов, грибами).

  

Применение:

Капсулы. Препарат применяют перорально в дозе 600 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, утром за 30–45 мин до приема пищи.
В случаях тяжелых нарушений чувствительности, связанных с диабетической полинейропатей, лечение желательно начинать с парентерального введения альфа-липоевой кислоты (Диалипон р-р для инъекций) на протяжении 2–4 нед. В дальнейшем необходимо продолжить пероральный прием препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.Р-р для инфузий. Препарат вводят путем в/в инфузии/инъекции с изотоническим р-ром натрия хлорида.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение взрослых начинают с инфузии 20 мл р-ра (600 мг ?-липоевой кислоты), разведенного в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, 1 раз в сутки. Вводят медленно, не более 50 мг ?-липоевой кислоты (1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту. В очень тяжелых случаях суточную дозу повышают до 900–1200 мг/сут.
Начальный курс лечения проводят на протяжении 2–4 нед. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами ?-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 600 мг препарата 1–3 раза в сутки на протяжении 1–3 мес.
Для профилактики диабетической полинейропатии, при атеросклерозе, хронических интоксикациях, заболеваниях печени дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела больного и степени тяжести заболевания. Начинать лечение необходимо в начальной дозе 10 мл р-ра (300 мг ?-липоевой кислоты) в сутки.
Курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

  

Противопоказания:

гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте или другим компонентам препарата.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности, кормления грудью и детям (до 18 лет) в связи с отсутствием опыта клинического применения препарата у данной категории пациентов.
Кроме того, для таблеток: наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  

Побочные эффекты:

Капсулы. Общие реакции: приливы, потливость, затрудненное дыхание.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, изменение или нарушение вкусовых восприятий, нарушение зрения.Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях возможны диспептические явления (изжога, тошнота, рвота, умеренная боль в животе, диарея), которые исчезают, если принимать препарат во время или после еды.Нарушение обмена веществ: гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы).Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, петехиальная сыпь, дерматит, экзема, редко — системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.Р-р для инфузий. При быстрой в/в инъекции возможны ощущение тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, приливы, потливость, тошнота, рвота и кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.Со стороны ЦНС: в некоторых случаях после в/в введения отмечали головную боль, головокружение, судороги, диплопию, нарушение зрения.Со стороны системы кроветворения: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.Со стороны обмена веществ: гипогликемия (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.Аллергические реакции: при в/в введении в месте введения возможно появление крапивницы и развитие экземы, кожной сыпи петехиального характера, зуда, дерматита; редко — системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.Местные реакции: иногда — у пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, тахикардия.

  

Особые указания:

при лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо корректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии.
Во время лечения полинейропатии, благодаря регенераторным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которая сопровождается парестезией с ощущением ползания мурашек. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Диалипона. Тиоктовая кислота связывает ионы металлов, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом. Не следует назначать Диалипон одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами, содержащими кальций.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы необходимо доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Инфузионные р-ры следует защищать от солнечного света, прикрывая их светозащитными пакетами. В этих условиях приготовленный инфузионный р-р остается пригодным до 6 ч.Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Диалипон противопоказан к применению в период беременности. При необходимости его применения в период кормления грудью, следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия тиоктовой кислоты. Аналогичных исследований у людей проведено не было. Данных об экскреции тиоктовой кислоты в грудное молоко нет.Дети. Диалипон не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, но в случае появления признаков побочного действия препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

  

Взаимодействия:

возможно усиление гипогликемизирующего эффекта при приеме инсулина или пероральных гипогликемических средств. Реагирует с ионными комплексами металлов, например цисплатином, может снижать его эффективность и привести к потере активности цисплатина. С молекулой сахара образует труднорастворимые соединения. Является хелатором металлов, поэтому нельзя применять совместно с препаратами железа.

  

Передозировка:

при передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на развитие побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 0,9% р-ра натрия хлорида.
Имеются данные, что вследствие случайного или намеренного применения липоевой кислоты в дозе 10–40 г на фоне алкогольной интоксикации отмечали единичные случаи с серьезными признаками интоксикации вплоть до летального исхода. Клиническими проявлениями интоксикации были психомоторные нарушения или головокружение с последующими генерализованными судорогами и развитием лактатацидоза. Вследствие интоксикации липоевой кислотой появляется гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром), повышение активности свертывающей системы крови, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность. При остром отравлении липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (ИВЛ, стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и др.). При лечении генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации следует применять средства современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения липоевой кислоты из организма. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Диалипон:

Торговое название Производитель
Липоевая кислота
Альфа-липон Киевский витаминный завод
Берлитион 300 капсулы Menarini Group
Берлитион 300 ораль Menarini Group
Берлитион 600 капсулы Menarini Group
Тиогамма Woerwag Pharma
Эспа-липон 200 esparma
Эспа-липон 600 esparma
Эспа-липон инъекц. 300 esparma
Эспа-липон инъекц. 600 esparma