- Форма выпуска, состав и упаковка
- Клинико-фармакологическая группа
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
ДИКЛОВИТ®
(DICLOVIT)
diclofenac
Представительство:НИЖФАРМ ОАО
Владелец регистрационного
удостоверения:НИЖФАРМ, ОАО
код ATX: M01AB05
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные белого или
белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной
формы.
1 супп.
диклофенак натрия
50 мг
Вспомогательные вещества: витепсол.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Регистрационные №№:
- суппозитории рект. 50 мг: 10 шт. — Р
№000635/01-2001, 07.09.01ППР
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное,
анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие,
механизм которого обусловлен ингибированием активности
циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению
метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза
простагландинов в очаге воспаления. Уменьшает боли в
суставах в покое и при движении, а также утреннюю
скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению
объема движений в пораженных суставах.
При травматических и послеоперационных болях препарат
уменьшает болевой синдром, а также выраженность
воспалительных реакций.
При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром
и уменьшает кровотечение.
Фармакокинетика
После ректального введения Cmax достигается
через 30 мин.
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов
(в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит,
ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и
хронический подагрический артрит);
— ревматические поражения мягких тканей;
— посттравматический болевой синдром (травматические
ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
— болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми
физическими нагрузками;
— люмбаго;
— ишиас;
— невралгии;
— послеоперационные боли;
— первичная альгодисменорея, аднексит;
— приступы мигрени;
— почечная и желчная колики;
— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с
выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит,
отит);
— лихорадка.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2
раза/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг (3
суппозитория).
Суппозитории вводят в прямую кишку после
самопроизвольного очищения кишечника или после
очистительной клизмы. После введения пациент должен
находиться в положении лежа в течение 20-30 мин.
Длительность курса терапии определяется врачом
индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгии,
тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор,
метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных
трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с
желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит,
неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного
колита или болезни Крона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,
нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря
ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение
слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги,
депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор,
психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: острая
почечная недостаточность, гематурия, протеинурия,
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный
некроз.
Со стороны системы кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: сыпь, буллезные
высыпания, экзема, полиморфная эритема, эксфолиативный
дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница,
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура,
системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, боль в груди,
сердцебиение, повышение АД.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки
толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли
при дефекации.
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной
чувствительности, величины применяемой дозы и
продолжительности лечения.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— нарушение кроветворения неясного генеза;
— геморрой, проктит;
— «аспириновая триада»;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия,
ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой
печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени,
сердечной недостаточности, в период лактации (грудного
вскармливания).
Беременность и лактация
Дикловит противопоказан к применению при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При появлении побочных эффектов следует прекратить
применение препарата.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль,
гипервентиляция, помутнение сознания; у детей —
миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области
живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Дикловит
концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в
плазме крови могут повышаться.
При совместном применении Дикловит уменьшает действие
диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении Дикловита и
калийсберегающих дируетиков может наблюдаться
гиперкалиемия.
При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск
возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой
кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в
сыворотке крови.
При совместном применении с Дикловитом повышается
вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
При совместном применении противодиабетических средств с
Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии
(при необходимости применения такой комбинации следует
контролировать уровень глюкозы в крови).
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после
применения Дикловита возможно повышение концентрации
метотрексата в плазме крови и усиление его токсических
эффектов.
При совместном применении с антикоагулянтами необходим
контроль показателей свертываемости крови.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света и недоступном для детей месте при температуре не
выше 20°C. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Аналоги Дикловит:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Наклоф | |
Вольтарен | Novartis Pharma |
Дикло-ф | ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. |
Вольтарен акти | |
Диклоран | |
Вольтарен рапид | |
Диклофенак | |
Алмирал | |
Диклофенак натрия | |
Ортофен |