Производитель: Варшавский ФЗ Польфа


  

Состав и форма выпуска:

табл. д/имплант. 100 мг, № 10

Дисульфирам100 мг

№ UA/6008/01/01 от 05.03.2007 до 05.03.2012

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дисульфирам является ингибитором ацетальдегидрогеназы — фермента, который превращает ацетальдегид (главный метаболит этилового спирта) в уксусную кислоту. В случае одновременного применения препарата и употребления этилового спирта в значительной мере возрастает концентрация ацетальдегида в организме, появляются симптомы отравления этим соединением. К таким симптомам относятся: тошнота, рвота, тахикардия (учащенное сердцебиение), гипотензия, головокружение, внезапная гиперемия лица, сопровождающаяся ощущением тепла. Степень интенсивности симптомов зависит от количества употребленного этанола. Обычно эти симптомы продолжаются от 30–60 мин до нескольких часов. В тяжелых случаях, когда уровень алкоголя в крови превышает 125–150 мг/100 мл, могут возникнуть дыхательная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, недостаточность кровообращения, потеря сознания, судороги, в некоторых случаях, если не оказана помощь — смерть. Как правило, после реакции непереносимости алкоголя пациент ощущает сонливость и может спать на протяжении нескольких часов. Вышеописанная реакция является основой для применения дисульфирама во время лечения хронического алкоголизма.Фармакокинетика. Значительная часть препарата биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов, которые выделяются с мочой. Около 20% введенной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом.

  

Показания:

алкогольная зависимость.

  

Применение:

препарат имплантируют субфасциально, размещая 8–10 таблеток радиально. Процедуру можно повторить через 8 мес.Таблетки должны быть стерильными, не поврежденными, без любых примесей.

  

Противопоказания:

индивидуальная гиперчувствительность к дисульфираму и производным тиокарбамида; состояние алкогольного опьянения, применение напитков или препаратов, которые содержат этиловый спирт; за 12 ч до операции; сердечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, нарушения периферического кровообращения; психические заболевания, психозы (за исключением перенесенных острых алкогольных психозов), суицидальные попытки в анамнезе; период беременности и кормления грудью.Не следует применять препараты, содержащие дисульфирам, без сознательного согласия пациента.

  

Побочные эффекты:

могут возникнуть сонливость, тошнота, рвота, металлический или чесночный привкус во рту, временная импотенция, повышенная утомляемость.В единичных случаях отмечали психотические реакции, в том числе депрессивное и параноидальное состояние, мании, шизофрению.Наблюдались аллергические реакции, периферические невриты, повреждения гепатоцитов.

  

Особые указания:

в период лечения препаратом категорически запрещается употреблять алкоголь, потому что одновременное применение алкоголя и препарата может вызвать симптомы, угрожающие жизни. Поэтому препарат необходимо применять исключительно с согласия пациента, а также при условии информирования его о потенциальных последствиях употребления алкоголя во время лечения препаратом.Препарат можно применять после очень детального опроса пациента и рассмотрения всех преимуществ и недостатков такого лечения алкоголизма.Симптомы непереносимости алкоголя (см. ФАРМАКОДИНАМИКА) могут проявляться также после применения р-ров, которые содержат этанол (например жидкость для полоскания ротовой полости, соусы, уксус, противокашлевые сиропы, согревающие средства, жидкость после бритья и другая косметика, содержащая спирт.Во время терапии дисульфирамом необходимо соблюдать осторожность во время лечения пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, с заболеваниями дыхательной или сердечно-сосудистой системы, больных сахарным диабетом, эпилепсией, поскольку дисульфирамовая реакция может усилить степень декомпенсации этих заболеваний.Во время лечения дисульфирамом важную роль для пациента играют и другие формы терапии (например бихевиоральные методы). Эффективность такого лечения выше результатов, полученных у лиц, которые лечились только фармакологическими средствами. Также большое значение имеет доверие пациента к медицинскому персоналу во время лечения препаратом Дисульфирам. Акцент внимания на таком лечении, напоминание об опасности, связанной с употреблением алкоголя во время применения Дисульфирама, подписание заявления относительно осведомленности о последствиях употребления алкоголя, регулярный контроль исследования — повышают эффективность лечения.Период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

  

Взаимодействия:

Дисульфирам может вызвать потенцирование действия антикоагулянтов вследствие угнетения их ферментативной трансформации.Препарат усиливает действие феназона, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама, угнетая их метаболизм. Исследования на животных показали подобное влияние на метаболизм петидина, морфина и амфетамина.Амитриптилин и хлорпромазин могут увеличивать, а диазепам ? уменьшать выраженность симптомов дисульфирамовой реакции.Дисульфирам подавляет реакцию окисления и выделение рифампицина почками.Одновременное применение изониазида и дисульфирама может влиять на функцию ЦНС и вызвать головокружение, нарушение координации движения, раздражительность, бессонницу.Метронидазол и дисульфирам при одновременном применении могут вызвать дезориентацию и психотические реакции.Контакт с органическими растворителями, которые содержат спирт, уксусный альдегид, паральдегид, при применении дисульфирама может вызвать дисульфирамовую реакцию.Дисульфирам может увеличить продолжительность действия алфентанила.

  

Передозировка:

Дисульфирам обладает низкой токсичностью. При случайном применении внутрь большого количества таблеток для имплантации необходимо промыть желудок (при условии, что после их приема прошло не больше часа) и наблюдать за пациентом.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Дисульфирам:

Торговое название Производитель
Тетурам
Эспераль Sanofi-Aventis

Добавить комментарий