Диувер

Таблетки белые или почти белые,
круглые, двояковыпуклые, с линией разлома на одной стороне
и гравировкой «916» на другой стороне.

1 таб.
торасемид
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,
крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремний
коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Диуретик  

Регистрационные №№

• таб. 5 мг: 20 или 60 шт. — ЛС-001027,
  16.12.05
• таб. 10 мг: 20 или 60 шт. — ЛС-001027,
  16.12.05

Фармакологическое действие

«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия
препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с
контранспортером
Na+/2Cl-/K+, расположенным
в апикальной мембране толстого сегмента восходящего отдела
петли Генле, в результате чего снижается или полностью
ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается
осмотическое давление внутриклеточной жидкости и
реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает
гипокалиемию, при этом проявляет большую активность и его
действие более продолжительно.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь торасемид быстро и практически
полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax торасемида
в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата
внутрь после еды. Биодоступность — около 80% с
незначительными индивидуальными вариациями.

Распределение. Связывание с белками плазмы — более 99%. Кажущийся
Vd составляет 16 л.

Метаболизм. Метаболизируется в печени с участием ферментов системы
цитохрома Р450 с образованием трех метаболитов
(M1 , М3 и М5). T1/2 торасемида и его
метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч. В
среднем около 83% от принятой дозы выводится через почечные
канальцы: в неизмененном виде (24%) и в виде
преимущественно неактивных метаболитов (M1 — 12%, М3 — 3%,
М5 — 41%).

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

При почечной недостаточности период полувыведения
торасемида не изменяется.

  

Показания

• отеки, вызванные сердечной недостаточностью,
  заболеваниями печени, почек и легких.

  

Режим дозирования

Таблетки принимают 1 раз/сут после еды.

Средняя терапевтическая доза составляет 5 мг/сут. При
необходимости возможно повышение дозы до 20 мг/сут, а в
отдельных случаях — до 40 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста специального подбора
дозы не требуется.

  

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: в отдельных
случаях — снижение числа эритроцитов, лейкопения,
тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в
отдельных случаях — тромбозы, тромбоэмболии, снижение АД
.

Со стороны пищеварительной системы: явления
диспепсии, потеря аппетита, сухость во рту,
повышение активности печеночных ферментов; редко —
панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов
с обструкцией мочевыводящих путей — задержка мочи; иногда —
повышение уровней мочевины и креатинина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, слабость, сонливость,
нарушения зрения, шум в ушах, глухота, спутанность
сознания, судороги, парестезии конечностей.

Со стороны лабораторных показателей: гиповолемия,
нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия,
повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови,
гипергликемия, гиперлипидемия.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь,
фотосенсибилизация.

  

Противопоказания

• печеночная кома и прекоматозное состояние;
• почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
• артериальная гипотензия;
• аритмии;
• беременность;
• период лактации (нет данных о применении препарата в
  период лактации);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
  установлены);
• анурия;
• повышенная чувствительность к торасемиду и
  сульфонамидам.

С осторожностью следует назначать пациентам с
предрасположенностью к гиперурикемии, подагре, при сахарном диабете.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации.

  

Особые указания

До назначения Диувера следует провести коррекцию
водно-электролитного баланса.

С осторожностью принимать при подагре или склонности к
повышению уровня мочевой кислоты.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении Диувером рекомендуется проводить
контроль электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой
кислоты, креатинина и липидов в крови.

У больных сахарным диабетом типа 1 или 2 необходимо
регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения
автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой
концентрации внимания и скорости психомоторных
реакций.

  

Передозировка

Симтомы: возможно — форсированное мочеиспускание,
сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного
баланса с последующим падением АД, сонливостью и
спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться
расстройства со стороны ЖКТ.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата;
одновременное восполнение потерь жидкости и электролитов.
Специфического антидота нет.

  

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении торасемид увеличивает
чувствительность миокарда к сердечным гликозидам (за счет
возможного развития гипокалиемии и гипомагниемии).

При одновременном применении торасемида с минерало- и
глюкокортикоидами, слабительными средствами может
увеличиваться выведение калия.

При одновременном применении торасемид усиливает
действие гипотензивных средств.

При совместном применении торасемид, особенно в высоких
дозах, может усиливать нефро- и ототоксические эффекты
антибиотиков группы аминогликозидов, токсичность
цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов и
кардио- и нейротоксические эффекты препаратов лития.

При совместном применении торасемид может усиливать
действие периферических миорелаксантов (производных
кумарина) и теофиллина.

При одновременном применении торасемида с салицилатами
(в высоких дозах) их токсическое действие может
усиливаться.

При совместном применении торасемид может снижать
эффективность гипогликемических (противодиабетических)
средств.

При последовательном или одновременном приеме торасемида
с ингибиторами АПФ возможно преходящее падение АД. При
необходимости применения такой комбинации следует или
уменьшить начальную дозу ингибитора АПФ, или снизить дозу
торасемида (или временно отменив его).

При совместном применении НПВС и пробенецид могут
уменьшать диуретическое и гипотензивное действие
торасемида.

Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из
ЖКТ (по данным доклинического изучения у
животных).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и
температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.