Эфокс Лонг

1 капс.
изосорбид-5-мононитрат
50 мг

Вспомогательные вещества: сукроза, крахмал
кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, полиэтилцеллюлоза,
полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа
оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки ретард белого или почти
белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с
одной стороны, без запаха, допускается незначительная
мраморность.

1 таб.
изосорбид-5-мононитрат
50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,
метилгидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрогенфосфата
дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, тальк,
глицериды парциальные, магния стеарат, кремния диоксид
высокодисперсный.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Периферический
вазодилататор. Антиангинальный препарат  

Регистрационные №№

• таб. ретард 50 мг: 30 шт. — П
  №013274/01-2001, 03.08.01ППР
• капс. пролонгир. действия 50 мг: 30 шт.
  — П №013274/02, 23.12.04

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат.
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на
венозные сосуды. Уменьшает потребность миокарда в кислороде
за счет снижения преднагрузки (расширение периферических
вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и
постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает
непосредственное коронарорасширяющее действие. Повышает
толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС,
стенокардией. При сердечной недостаточности способствует
разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает
давление в малом круге кровообращения.

Лекарственная форма препарата состоит из двух частей:
одна обеспечивает развитие терапевтического эффекта
непосредственно после приема, вторая — постепенно в течение
длительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь абсорбция изосорбида мононитрата
высокая, биодоступность — 100%, терапевтическая
концентрация достигается через 30 мин и составляет 100
нг/мл. Время достижения Cmax — 8 ч.

Распределение и метаболизм. Связывание с белками плазмы — менее 4%.

Подвергается активному метаболизму в печени.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов. Т1/2 —
5 ч.

  

Показания

• ИБС;
• профилактика приступов стенокардии;
• восстановительное лечение при сохраняющейся
  стенокардии;
• легочная гипертензия (в составе комбинированной
  терапии);
• лечение хронической сердечной недостаточности (в
  составе комбинированной терапии).

  

Режим дозирования

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Препарат
принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим
количеством жидкости. Отменять препарат следует постепенно
из-за возможности развития синдрома отмены.

  

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто в
начале лечения — головная боль («нитратная» головная боль),
которая исчезает как правило, через несколько дней при
дальнейшем применении препарата; при первом применении
препарата или при повышении дозы возможно снижение АД, что
может сопровождаться рефлекторным повышением частоты
пульса, заторможенностью, а также головокружением и
чувством слабости.

В редких случаях при значительном снижении АД — усиление
симптомов стенокардии (парадоксальное действие нитратов)
и/или выраженная парадоксальная брадикардия (нарушение
сердечного ритма с замедлением частоты пульса).

В единичных случаях — коллаптоидные состояния и синкопе
(внезапная потеря сознания).

Со стороны пищеварительной системы: редко —
тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — кожные
проявления.

Дерматологические реакции: покраснение кожи,
эксфолиативный дерматит.

Прочие: при постоянном непрерывном лечении с
использованием изосорбид мононитрата в высоких дозах
описано развитие толерантности, а также появление
толерантности к другим нитратам. Для предотвращения
уменьшения или потери эффективности следует избегать
постоянного применения препарата в высоких дозах.

  

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда с артериальной
  гипотензией;
• левожелудочковая недостаточность с пониженным
  давлением наполнения;
• шок;
• коллапс;
• выраженная артериальная гипотензия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• констриктивный перикардит;
• тампонада сердца;
• повышенная чувствительность к органическим
  нитратам.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения препарата при беременности и
в период лактации (грудного вскармливания) отсутствует. При
беременности и в период лактации назначение возможно в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери
превышает потенциальный риск для плода или грудного
ребенка.

  

Особые указания

Необходима тщательная оценка соотношения ожидаемой
пользы и риска терапии в следующих случаях: аортальный
и/или митральный стеноз, склонность к артериальной
гипотензии, у больных с нарушениями мозгового
кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, у
пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

При приеме Эфокса Лонг возможна временная гипоксемия за
счет относительного перераспределения кровотока в
гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это
может привести к временной гипоксии миокарда.

При длительном применении Эфокса Лонг возможно развитие
толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель
регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней,
заменяя Эфокс Лонг другими антиангинальными
препаратами.

В клинической практике может быть использован препарат
Эфокс 20 (содержащий в одной таблетке 20 мг
изосорбид-5-динитрата).

Эфокс Лонг не применяется для купирования острых
приступов стенокардии.

В период лечения следует исключить употребление
алкоголя.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими быстрых
психомоторных реакций.

  

Передозировка

Симптомы: акроцианоз (в результате развития
метгемоглобинемии), слабость, сильная головная боль,
учащенное и поверхностное дыхание, ускоренный, нитевидный
пульс, повышение температуры тела, судороги.

Лечение: проведение симптоматической и
поддерживающей терапии в условиях стационара под контролем
врача.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с другими сосудорасширяющими
средствами, антигипертензивными препаратами,
бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов,
ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, с
сильденафилом), нейролептиками, трициклическими
антидепрессантами, а также с алкоголем, возможно усиление
гипотензивного действия Эфокса Лонг.

При одновременном применении Эфокса Лонг с
дигидроэрготамином возможно повышение концентрации
дигидроэрготамина в плазме крови и вследствие этого
усиление его действия.

Не исключается снижение клинической эффективности Эфокса
Лонг при одновременном применении с НПВС.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей
месте. Срок годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.