- ЭРЕСПАЛ(EURESPAL)
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Производитель: Servier
ЭРЕСПАЛ(EURESPAL)
Fenspiride
Представительство Лаборатории Сервье
Состав, форма выпуска и упаковка
Сироп прозрачный, оранжевого цвета, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.
1 мл фенспирида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода.
150 мл — флаконы темные пластиковые (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг; по 15 штук в блистере; по 2 блистера в упаковке
Регистрационные №№
- таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт. — П №012547/01, 26.08.05
- сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл — П №012547/02, 26.08.05
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухоли ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением количества бронхиального секрета. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерна также спазмолитическая активность.
Фармакокинетика
Всасывание. Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа — через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение. T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);
- ринит, трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма, в т.ч. осложненная (поддерживающая терапия);
- респираторные явления при кори, коклюше, гриппе.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал в виде сиропа.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) — 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) — 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в желудке, рвота.
Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь; вследствие наличия в составе сиропа парагидроксибензоата возможно развитие крапивницы.
Прочие: сонливость; редко — умеренная тахикардия, исчезающая после отмены препарата.
Противопоказания
- детский возраст до 14 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (для сиропа).
Беременность и лактация
Не рекомендуют применять Эреспал при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
На время приема Эреспала в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.
Особые указания
При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.
С осторожностью назначают Эреспал в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (в т.ч. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.
Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, т.к. может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Из-за присутствия сахарозы Эреспал в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал не описано.
Запрещается употреблять алкоголь во время
лечения препаратом Эреспал.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток — 2 года, сиропа — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.
Аналоги Эреспал:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Инспирон | Артериум Корпорация |
Бронхомакс | |
Фосидал |