Лекарства

Фармадекс

Производитель: Фармак

  

Состав и форма выпуска:

кап. глаз. 0,1 % фл. 10 мл

 Дексаметазона фосфата динатриевая соль1 г/1000 мл

Прочие ингредиенты

 Кислота борная15 г/1000 мл
 Натрия тетраборат0,6 г/1000 мл
 Натрия эдетат0,5 г/1000 мл
 Бензалкония хлорид0,04 г/1000 мл

№  UA/1092/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.Фармакокинетика. При инстилляции в глаз препарат проникает во все ткани глаза. Метаболизируется преимущественно в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток.

  

Показания:

лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза или оперативного вмешательства.

  

Применение:

применяется у взрослых и только для офтальмологического применения.При тяжелых или острых состояниях закрапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин. При улучшении состояния частоту инстилляций снижают до 1–2 капель каждые 2–4 ч. В дальнейшем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.При хронических воспалениях закрапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.При аллергических состояниях по 1–2 капле каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, и в среднем составляет 2–9 дней, но не должна превышать 2–3 нед.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата;вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;грибковые заболевания структур глаза;нелеченная форма гнойной инфекции глаза.

  

Побочные эффекты:

нарушения со стороны органа зрения: возможно кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия и слезоточивость, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможно снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее истончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

  

Особые указания:

Внимание! До начала применения крышечку плотно не завинчивать! Перед первым применением крышечку флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладонях, чтобы капли нагрелись до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закрапывают р-р в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят его согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.Продолжительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и выпадением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.После применения в обычных дозах у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление.Пациентам с глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда пролонгированное лечение оправдано. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.При продолжительном применении стероидов могут развиться:•грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом длительно существующем изъязвлении роговицы);•вторичная бактериальная инфекция глаза может развиться при угнетении реакции организма на инфекцию;•маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;•могут стать причиной перфорации на фоне стероидной терапии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры;•замедление заживления ран роговицы.Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения стероидами в высоких дозах может обусловить повторное воспаление глаза.Глазные капли Фармадекс содержат как консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и быть проинформированы о том, что вставлять контактные линзы необходимо через 15 мин после инстиляции Фармадекса.Безопасность применения Фармадекса не была исследована у пациентов с заболеванием почек или печени. Однако, в связи с низкой системной абсорбцией дексаметазона, после местного применения этого препарата в корректировании дозы нет необходимости.Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс риск системного эффекта незначительный, но необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении препарата в период беременности и кормления грудью.Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

  

Взаимодействия:

при длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводили.Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.При использовании других местных офтальмологических препаратов в качестве сопутствующей терапии совместно с Фармадексом, необходимо соблюдать 10–15-минутный интервал между их применением.

  

Передозировка:

нет сообщений о любых тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата.В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления излишка препарата.Специфического антидота при местном применении ГКС нет. Лечение симптоматическое.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре 8–15 °С. После вскрытия флакона срок хранения — 28 сут.

Аналоги Фармадекс:

Торговое название Производитель
Дексаметазон Варшавский ФЗ Польфа
Дексапос УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ и Ко. КГ
Дексона КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд.
Дексаметазона фосфат
Дексаметазон вфз Варшавский ФЗ Польфа
Медексол World Medicine
Офтан дексаметазон