Лекарства

Феварин

Производитель: СОЛВЕЙ ФАРМА

ФЕВАРИН
(FEVARIN®)
fluvoxamine
Представительство:СОЛВЕЙ ФАРМА
Владелец регистрационного
удостоверения:SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.
код ATX: N06AB08
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, с разделительной бороздкой.

1 таб.
флувоксамина малеат
50 мг
-«-
100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал
кукурузный, крахмал предварительно желатинизированный,
натрия стеарила фумарат, кремния диоксид коллоидный
безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль
6000, тальк, титана диоксид (Е171).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Антидепрессант  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг:
    15 шт. — П №013262/01-2001, 01.08.01ППР
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг:
    15 шт. — П №013262/01-2001, 01.08.01ППР

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным
ингибированием обратного захвата серотонина нейронами
головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на
норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой
способностью связываться с ?- и ?-адренорецепторами,
гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и
серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из
ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8
ч.

Распределение

Css в плазме крови достигается, как правило,
через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет
около 80% (in vitro).

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени главным образом
путем окислительного деметилирования с образованием, по
меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита
обладают ничтожно малой фармакологической активностью,
остальные — фармакологически неактивны.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из
плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме
T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22
ч.

Флувоксамин выводится почками в виде
метаболитов.

  

Показания

— лечение и профилактика депрессий;

— лечение симптомов обсессивно-компульсивных
расстройств.

  

Режим дозирования

При лечении депрессий рекомендуемая начальная
доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером.
Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную
дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают
индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение.
Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько
приемов.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение
антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в
течение 6 месяцев после излечения депрессивного
эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин
рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств
рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение
3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до
достижения эффективной суточной дозы, которая составляет,
как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для
взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно
принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150
мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная
доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза —
50-200 мг/сут. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3
приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта
лечение может быть продолжено индивидуально подобранной
суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10
недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что
обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический
характер, можно считать целесообразным продление курса
лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным
терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной
поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с
осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение
сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом
фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности
лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим
контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и
запивая небольшим количеством воды.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто —
тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило
исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор,
анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в
эпигастральной области, сухость в рту, ощущение
дискомфорта; редко — повышение активности печеночных
ферментов.

Со стороны ЦНС: возможно — сонливость,
головокружение, головная боль, бессонница, тревога,
психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно
— незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 ударов/мин),
ощущение сердцебиения, тахикардия.

Дерматологические реакции: возможно — повышенное
потоотделение.

Со стороны обмена веществ: редко — транзиторная
гипонатриемия (исчезает после отмены Феварина), в некоторых
случаях обусловленная синдромом неадекватной секреции АДГ;
в большинстве случаев наблюдалась у пациентов старческого
возраста. Возможно увеличение или уменьшение массы
тела.

Прочие: возможно — ощущение дискомфорта,
астения.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть
симптомами депрессии и не обусловлены действием
Феварина.

После резкой отмены Феварина в редких случаях
наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство
страха.

  

Противопоказания

— одновременное применение с тизанидином;

— одновременное применение с ингибиторами МАО (интервал
между отменой ингибитора МАО и началом лечения Феварином
должен составлять не менее 2 недель);

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или
к другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данные небольшого числа наблюдений не выявили
неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность.
Потенциальный риск неизвестен. Препарат следует назначать
при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у
новорожденных после использования флувоксамина в конце
беременности.

Флувоксамин выделяется в небольших количествах с грудным
молоком. В связи с этим препарат не следует применять в
период лактации.

  

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая
вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до
достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в
анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка
лечение Феварином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в
начале лечения Феварин следует назначать в низких дозах под
строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением
активности печеночных ферментов, Феварин следует
отменить.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста
и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии
клинически значимых различий эффективности препарата,
применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов
пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать
медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при
применении избирательных ингибиторов обратного захвата
серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать
такие лекарственные средства, особенно одновременно с
препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с
атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами,
многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая
ацетилсалициловую кислоту), а также больным с
кровотечениями в анамнезе.

Как и при применении других психотропных препаратов, во
время лечения Феварином не рекомендуется употребление
алкоголя.

В препарате Феварин не содержится ни лактозы, ни сахара
(Е121).

В экспериментальных исследованиях на лабораторных
животных флувоксамин не вызывал судорожной активности.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не
рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Феварин в дозах до 150 мг при назначении здоровым
добровольцам не влиял на психомоторные функции, связанные с
вождением автомобиля или с управлением машинами и
механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости,
отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим
рекомендуется проявлять осторожность до окончательного
определения индивидуальной реакции на лечение.

  

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота,
диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о
нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия,
артериальная гипотензия), нарушениях функции печени,
судорогах, коме.

До настоящего времени поступило более 300 сообщений о
случаях преднамеренной передозировки Феварина. Наибольшая
зарегистрированная доза составила 10 г (больной был излечен
в результате проведения симптоматической терапии). Более
серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной
передозировки Феварина на фоне сопутствующей
фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует
проводить как можно раньше после приема препарата; проводят
симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется
многократный прием активированного угля. Специфического
антидота не существует. Форсированный диурез или диализ
нецелесообразны.

  

Лекарственное взаимодействие

Феварин может замедлять выведение препаратов,
метаболизирующихся путем окисления в печени.

Возможно клинически значимое взаимодействие с
препаратами, характеризующимися узкой зависимостью
«доза-эффект» (например, варфарин, фенитоин, теофиллин,
клозапин, карбамазепин).

На фоне применения Феварина возможно незначительное
повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов,
метаболизирующихся в печени путем окисления.

При одновременном применении Феварина наблюдалось
повышение ранее стабильных уровней трициклических
антидепрессантов. В связи с этим не рекомендуется назначать
Феварин в сочетании с указанными препаратами.

При изучении лекарственного взаимодействия Феварина
после его введения было отмечено повышение концентрации
пропранолола. В связи с этим можно рекомендовать снижение
дозы пропранолола в случае дополнительного назначения
Феварина.

При применении Феварина в комбинации с варфарином в
течение 2 недель наблюдалось значимое повышение
концентрации варфарина в плазме крови и удлинение
протромбинового времени. Таким образом, у больных,
получающих внутрь антикоагулянты и Феварин, следует
контролировать протромбиновое время и соответствующим
образом подбирать дозы антикоагулянта.

Феварин не взаимодействует с дигоксином и
атенололом.

Феварин применяли в комбинации с препаратами лития для
лечения тяжелых больных, плохо поддающихся фармакотерапии.
Следует отметить, что литий (и возможно триптофан)
усиливает серотонинергические эффекты Феварина, поэтому
такого рода комбинированную терапию следует проводить с
осторожностью.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямого
солнечного света, недоступном для детей месте, при
температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года (при
условии хранения в неповрежденной оригинальной
упаковке).

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Феварин:

Торговое название Производитель
Депривокс Stada