Производитель: Мир-Фарм


  

Состав и форма выпуска:

табл. 10 мг, № 1

Мифепристон
10 мг

№ UA/9698/01/01 от 02.06.2009 до 02.06.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. Существует антагонизм с ГКС (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.
После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Период полувыведения составляет 18 ч.

  

Показания:

немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

  

Применение:

внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристона 10 мг однократно.
Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после.
Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

  

Противопоказания:

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

  

Побочные эффекты:

ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

  

Особые указания:

с осторожностью препарат назначают при нарушении гемостаза (в том числе если применялось лечение антикоагулянтами); хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе БА); тяжелой АГ; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.
Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, и СПИДа.Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное кормление необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.Дети. Немедленную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности у подростков целесообразно применять лишь в крайних случаях лицам, подвергшимся изнасилованию, с учетом всех вероятных последствий.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.

  

Взаимодействия:

следует избегать одновременного применения с НПВП, не рекомендуется одновременный прием НПВП на протяжении 8–12 дней после применения препарата.

  

Передозировка:

применение Гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Аналоги Гинепристон:

Торговое название Производитель
Мифепристон Обнинская Химико-фармацевтическая компания

Добавить комментарий