Лекарства

Ибуфен

Производитель: Polpharma

  

Состав и форма выпуска:

сусп. д/перорал. прим. 100 мг/5 мл фл. 100 г

Ибупрофен100 мг/5 мл

№ UA/9215/01/01 от 07.12.2009 до 07.12.2014

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ибуфен обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие Ибуфена состоит в блокировании ЦОГ арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к снижению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфена обусловлен ингибированием процессов синтеза простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления.Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.Жаропонижающее и анальгезирующее действие проявляется раньше и при более низких дозах, чем противовоспалительное действие. Ибуфен ингибирует агрегацию тромбоцитов.Фармакокинетика. После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. Связывается с белками плазмы крови (в большей степени с альбуминами) более чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость суставов. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости отмечается через 5–6 ч после перорального применения.Не кумулирует в организме. Метаболизируется в основном в печени до образования двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выделяются почками.60–90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов, соединений с глюкуроновой кислотой. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 ч. После приема однократной дозы препарат полностью выводится из организма в течение 24 ч.

  

Показания:

симптоматическая терапия лихорадки и болевого синдрома различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

  

Применение:

для перорального применения. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед применением содержимое флакона взболтать до получения однородной суспензии. Препарат применяют после еды, запивая жидкостью.Дозатор со шкалой, которая прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.После применения необходимо тщательно промыть детали дозатора теплой водой.Болевой синдром и повышение температуры тела
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.Суточная доза препарата Ибуфен составляет 20–30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по такой схеме:дети грудного возраста 3–6 мес (5–7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл на протяжении суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/сут);дети грудного возраста 6–12 мес (7,7–9 кг): 3–4 раз по 2,5 мл на протяжении суток (что соответствует 150–200 мг ибупрофена/сут);дети в возрасте 1–3 лет (10–15 кг): 3 раза по 5 мл на протяжении суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/сут);дети 4–6 лет (16–20 кг): 3 раза по 7,5 мл на протяжении суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/сут);дети 7–9 лет (21–29 кг): 3 раза по 10 мл на протяжении суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/сут);дети 10–12 лет (30–40 кг): 3 раза по 15 мл на протяжении суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/сут).Дозу можно повторять каждые 6–8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между очередными дозами.При поствакцинальных реакциях:
2,5 мл, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 ч. Не применять свыше 5,0 мл на протяжении 24 ч.Рекомендованные дозы превышать нельзя.Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

  

Противопоказания:

препарат противопоказан таким пациентам с:•гиперчувствительностью к ибупрофену или к любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП;•аллергическими реакциями в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или другие НПВП;•в анамнезе которых активная или перенесенная пептическая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, с префорацией или кровотечением, в том числе с возникшими вследствие терапии НПВП;•тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;•лицам, которые одновременно получают другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия);•III триместр беременности;•геморрагическим диатезом, кровотечением и нарушением свертывания крови;•детям в возрасте до 3 мес.

  

Побочные эффекты:

препарат обычно переносится хорошо, хотя у некоторых пациентов может вызвать побочные реакции.Со стороны ЖКТ: иногда: диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; редко: диарея, метеоризм, запор, гастрит; очень редко: дегтеподобные испражнения, рвота с примесью крови, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, обострение колита и болезнь Крона; возможно обострение пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, и перфорацией, особенно у людей пожилого возраста.Со стороны ЦНС: иногда: головная боль; редко: головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и астенизация. В отдельных случаях сообщалось о депрессии, психотических реакциях и звоне в ушах.Со стороны мочевыделительной системы: редко: отеки; очень редко: затрудненное мочеиспускание, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме крови (задержка натрия).Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушение работы печени, особенно при продолжительном применении.Со стороны кроветворной системы: очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: повышение температуры тела, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, астенизация, кровотечение (например гематомы, экстравазаты, пурпура, носовое кровотечение).Со стороны кожи: очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь.Со стороны иммунной системы: иногда: крапивница, зуд; очень редко: отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, шок, ухудшение течения БА и бронхоспазм, неспецифические аллергические реакции и анафилаксия.У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечали единичные случаи симптомов асептического менингита.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: отек, АГ и сердечная недостаточность, связанная с лечением НПВП в высоких дозах.

  

Особые указания:

с осторожностью нужно применять препарат пациентам с:•системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;•хроническим воспалением кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);•АГ и/или заболеваниями сердца;•нарушением функции почек;•нарушением функции печени;•нарушением свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения);•после обширных оперативных вмешательств.Частоту проявления и интенсивность побочных реакций можно минимизировать, применяя препарат в наиболее низкой эффективной дозе и наиболее короткий период.У пациентов, в анамнезе которых имеется БА или аллергия, может возникнуть бронхоспазм.Больным с выраженной дегидратацией нужно обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у детей с выраженной дегидратацией при диарее, применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.Существует риск возникновения кровотечений из ЖКТ, появления язв или их перфорации. При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ, нужно немедленно прекратить прием препарата. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходимо принимать препарат в наиболее возможно низкой дозе и с осторожностью относиться к одновременному приему других препаратов (например ГКС или таких антикоагулянтов, как варфарин, или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).Клинические испытания свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно длительный период в высоких дозах (2400 мг в сутки), могут несколько повышать риск тромботических явлений в артериях (инфаркт миокарда и инсульт).Сообщалось о единичных случаях токсической амблиопии во время приема ибупрофена, поэтому пациентам нужно сообщать врачу о любых нарушениях зрения.После появления первых симптомов, таких как кожная сыпь, изменения на слизистой оболочке полости рта или других симптомов гиперчувствительности, прием препарата нужно прекратить.Существуют некоторые данные о том, что препараты, которые являются ингибиторами ЦОГ (синтез простагландинов), могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это явление исчезает после прекращения лечения.Пациентам с редкой наследственной патологией, связанной с непереносимостью фруктозы, плохим усвоением глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять этот препарат.Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствует достаточное количество данных относительно безопасности применения ибупрофена в период беременности, женщинам следует избегать применения препарата на протяжении первых 6 мес беременности.Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности в связи с возможной задержкой родов, а также увеличением их продолжительности в связи с преждевременным закрытием артериального протока плода с развитием легочной гипертензии у новорожденного, усилением кровотечения у матери ребенка, а также отеков у матери.Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко.Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.Дети. Не назначают детям до 3 мес жизни и с массой тела <5 кг.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо ограничить управление транспортными средствами или работу с другими механизмами при появлении побочных симптомов: головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.

  

Взаимодействия:

ибупрофен (как и другие НПВП) нельзя применять одновременно с:•ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в связи с высоким риском развития побочных реакций;•гипертензивными средствами — НПВП могут снижать эффект этих препаратов;•гипотензивными препаратами и диуретиками — получено несколько сообщений о том, что эффект этих препаратов может быть снижен, возможно повышение риска развития реакции со стороны почек;•антикоагулянтами — ограниченные клинические данные показывают, что НПВП могут усиливать эффект этих препаратов и повышают риск развития кровотечения;•литием и метотрексатом — имеются данные о том, что НПВП могут повышать уровень лития и метотрексата в плазме крови и усиливать токсическое действие метотрексата; рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в сыворотке крови;•зидовудином — есть данные об удлинении времени кровотечения у пациентов, которые одновременно принимали ибупрофен и зидовудин;•ГКС — повышенный риск побочных реакций со стороны ЖКТ;•циклоспоринами — имеются данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

  

Передозировка:

при применении Ибуфена в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.Были описаны такие проявления передозировки ибупрофена у детей: нарушения со стороны ЖКТ, тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический диатез, депрессия, метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, брадикардия, судороги, апноэ, сонливость, нарушение функции печени и почек, головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, редко — потеря сознания.Особенно склонны к передозировке дети в возрасте до 5 лет, которая проявляется у них такими симптомами, как апноэ, судороги и кома. У пациентов с БА возможно осложнение течения астмы.Развитие серьезных осложнений, связанных с токсическим действием препарата, наиболее вероятно после приема в дозе, превышающей 400 мг/кг массы тела (то есть 80 рекомендованных разовых доз).Лечение: специфического антидота нет. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможен прием активированного угля на протяжении 1 ч после применения препарата.

  

Условия хранения:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Ибуфен:

Торговое название Производитель
Ибупрофен АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Нурофен Reckitt Benckiser Healthcare International
Нурофен ультракап
Нурофен форте
Бофен Борщаговский ХФЗ
Ибупром US Pharmacia
Ибупром макс US Pharmacia
Ибупром спринт капс US Pharmacia
Ибутард 300 Борщаговский ХФЗ
Имет Menarini Group