Ифенек

  

Форма выпуска, состав и упаковка

• Крем для наружного применения 1%
  1 г
  эконазола нитрат
  10 мг

Вспомогательные вещества: кислота бензойная,
твердые жиры, гидроксианизол бутилированный,
полиоксиэтиленгликоль пальмитат стеарат, вода
очищенная.

30 г — тубы (1) — пачки картонные.

• Порошок для наружного применения 1%
  1 г
  эконазола нитрат
  10 мг

Вспомогательные вещества: тальк, цинка оксид,
кремний коллоидный безводный.

30 г — бутылки полиэтиленовые.

• Раствор для наружного применения 1%
  1 мл
  эконазол
  10 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 20,
бензиловый спирт, сорбитана монолаурат,
N-(2-гидроксиэтил)-N-(2-(лауриламино)-этиламиноацетат
натрия 3,6,9-триоксадокозил сульфат, полиоксиэтиленгликоль
6000 дистеарат, кислота молочная, вода очищенная.

60 мл — бутылки полиэтиленовые.

Суппозитории вагинальные
1 супп.
эконазола нитрат
150 мг

Вспомогательные вещества: глицериды
полусинтетические.

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый
препарат для наружного и местного применения  

Регистрационные №№

• крем д/наружн. прим. 1%: туба 30 г — П №013922/03-2002,
  16.04.02
• порошок д/наружн. прим. 1%: бут. 30 г — П
  №013922/04-2002, 16.04.02
• р-р д/наружн. прим. 1%: бут. 60 мл — П №013922/01-2002,
  16.04.02
• суппозитории вагин. 150 мг: 6 шт. — П №013922/02-2002,
  16.04.02

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, синтетическое производное
имидазола. Оказывает местное фунгицидное и бактерицидное
действие. Блокирует синтез эргостерола, регулирующего
проницаемость клеточной стенки грибов.

Активен в отношении Trichophyton, Microsporum,
Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida,
плесневых грибов, а также Malassezia furfur (Pitysporum
orbiculare), Corynebacterium minutissimum. Активен также
в отношении некоторых грамположительных бактерий
(Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Фармакокинетика

Быстро растворяется в липидах, хорошо проникает в
ткани.

При нанесении на кожу препарата в форме крема или
порошка системная абсорбция незначительна.

  

Показания

Для вагинальных суппозиториев и раствора для
наружного применения:

• вульвовагинит;
• кольпит грибковой этиологии.

Для крема и порошка для наружного
применения:

• микозы кожи, слизистых оболочек и волосистой части
  головы;
• разноцветный лишай;
• эритразма.

  

Режим дозирования

Непосредственно перед применением раствор для
наружного применения в объеме 10 см3 (1
доза) необходимо развести в теплой воде в соотношении 1:1 и
промыть наружные половые органы. Препарат применяют 1-2
раза/сут в течение 3-5 дней.

Вагинальные суппозитории вводят глубоко во
влагалище в положении лежа 1 раз/сут (непосредственно перед
сном) в течение 3 дней. При недостаточной эффективности
3-дневного курса лечения возможно увеличение
продолжительности лечения до 6 дней и проведение повторного
курса через 10 дней.

Крем и порошок наносят на пораженные участки кожи
и слегка втирают. При микозе стоп, кистей и туловища
крем наносят 1 раз/сут, при разноцветном лишае — 2
раза/сут (утром и вечером).

Для профилактики рецидива микоза стоп после
разрешения клинической ситуации лечение следует продолжить
еще в течение 2 недель.

  

Побочное действие

• Крем и порошок для наружного применения

Местные реакции: редко — чувство жжения,
раздражение, покраснение кожи, сыпь; при длительном
применении — гиперпигментация и атрофические изменения
кожи.

• Вагинальные суппозитории и раствор для
  наружного применения

Местные реакции: чувство жжения, зуд.

Прочие: головная боль, спазмы мышц таза, кожная
сыпь.

При развитии побочных эффектов следует рассматривать
возможность отмены препарата и назначения других
лекарственных средств.

  

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам
  препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в
тех случаях, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения в период лактации следует
решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.

  

Особые указания

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение
полового партнера.

Препарат в форме порошка и крема предназначен только для
наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные
сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить
диагноз.

  

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата
Ифенек не сообщалось.

  

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие или несовместимость
препарата Ифенек с другими лекарственными средствами не
описано.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше
25°С.

Срок годности препарата в форме раствора и крема для
наружного применения — 3 года, в форме вагинальных
суппозиториев — 2 года, в форме порошка для наружного
применения — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме вагинальных суппозиториев отпускается
по рецепту.

Препарат в форме раствора, крема и порошка для наружного
применения разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.