Производитель: АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат


КАПОЗИД
(CAPOZIDE)

captopril + hydrochlorothiazide

Представительство АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический
комбинат

Владелец регистрационного
удостоверения
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН,
ОАОв сотрудничестве с BRISTOL-MYERS
SQUIBB,
код ATX: C09BA01

  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки.
1 таблетка содержит
каптоприла
50 мг,
гидрохлоротиазида
25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал
кукурузный, стеариновая кислота, лактоза, магния
стеарат.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный
препарат.  

Регистрационные №№:

  • таб. 50 мг+25 мг: 28 шт. — Р
    №000524/01-2001, 09.07.01ППР


Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.

Каптоприл — ингибитор АПФ. препятствует образованию
ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение
альдостерона. Снижает АД, ОПСС (постнагрузку), преднагрузку
и сопротивление в легочных сосудах; усиливает коронарный и
почечный кровоток. При длительном применении уменьшает
выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и стенок
артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение
ишемизированного миокарда; снижает агрегацию
тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы
действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне
кортикального сегмента петли Генле. Снижает АД за счет
изменения реактивности сосудистой стенки, снижения
прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина,
норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на
вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения
ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Капозид не
предоставлены.

  

Показания

  • артериальная гипертензия.

  

Режим дозирования

Доза подбирается индивидуально в соответствии с
клинической картиной заболевания.

Начальная доза — 1/2 таб. 1 раз/сут. В дальнейшем при
необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут, либо
снижена до минимально эффективной.

Таблетки принимают независимо от приема
пищи.

При отсутствии побочных эффектов лечение может
проводиться в течение неограниченного времени.

  

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы»
крови к коже лица, ощущение жара, головокружение, головная
боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, отеки голеней,
выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая
с симптомами головокружения, слабости, нарушения зрения);
редко — обморок; при резком или длительном выраженном
снижении АД — преходящее нарушение мозгового
кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны водно-электролитного обмена: сухость
во рту, жажда; редко — снижение образования слезной
жидкости, гиперкалиемия (риск развития гиперкалиемии
повышен у больных с сахарным диабетом), гипонатриемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель;
редко — дыхательная недостаточность, синусит, ринит,
ларингит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек
гортани, глотки и/или языка, аллергические реакции (вплоть
до развития отека легких); редко — крапивница.

Дерматологические реакции: кожная сыпь
(экзантема), мультиформная эритема, эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (указанные изменения кожи могут
сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и
суставах, развитием васкулита); в отдельных случаях —
псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизация,
алопеция, онихолиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии,
боли в животе, снижение аппетита, острый холецистит (при
желчнокаменной болезни), геморрагический панкреатит,
гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности
печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; при длительном
применении — гиперплазия десен, нарушения вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы:
протеинурия; редко (особенно у больных с почечной
недостаточностью) — повышение концентрации в сыворотке
крови мочевины, креатинина; при длительном применении —
нарушение функции почек, нефрит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
головная боль, чувство усталости; редко — подавленность,
сонливость, слабость, депрессия, нарушения сна, судороги,
атаксия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения,
тремор, парестезии.

Со стороны системы кроветворения: анемия,
снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения, вплоть до развития панцитопении и
агранулоцитоза (особенно на фоне одновременного приема
аллопуринола, прокаинамида, иммунодепрессантов),
эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия,
гипергликемия, гиперурекемия (вплоть до обострения
подагры).

Прочие: импотенция, прогрессирование
близорукости.

  

Противопоказания

  • ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема
    ингибиторов АПФ);
  • стеноз устья аорты;
  • митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с
    обструкцией выходного тракта левого желудочка;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии
    единственной почки с прогрессирующей азотемией;
  • состояние после трансплантации почки;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия;
  • тахикардия;
  • тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное
    состояние, печеночная кома);
  • выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки
    более 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия);
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или
    производным сульфонамида.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и
в период лактации.

  

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Капозид при
умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки
менее 1.8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии
(более 1 г/сут), гипокалиемии (медикаментозно не
корректирующейся), гипонатриемии, гиповолемии,
гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других
аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ, склеродермия,
узелковый периартериит, у пожилых пациентов (старше 65
лет), при одновременном назначении ГКС, цитостатиков,
иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов
лития. В этих случаях требуется особо тщательный контроль
за уровнем АД и лабораторными показателями.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное
снижение АД, особенно у больных с сердечной
недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии
(в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной
недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом необходимо провести
коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу
назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях,
полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль
функции почек.

В период приема Капозида следует проводить регулярный
контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при
одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС,
слабительных препаратов, а также у пожилых больных),
глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и
триглицеридов), мочевины и креатинина, активности
печеночных трансаминаз.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов
и/или признаков ларингита, и/или фарингита необходимо
немедленно провести анализ картины периферической
крови.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с
использованием определенных диализных мембран высокой
проницаемости (например,
полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск
развития анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий
потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Капозид не
предоставлены.

  

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками,
верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими
антигипертензивными препаратами, а также трициклическими
антидепрессантами, снотворными препаратами и этанолом
усиливает выраженность гипотензивного действия
Капозида.

Риск развития иммунодепрессивного действия (снижение
количества гранулоцитарных лейкоцитов) повышается при
комбинированном применении Капозида с прокаинамидом,
флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую
секрецию.

При одновременном применении с Капозидом повышается
нейротоксичность салицилатов.

Капозид при одновременном применении усиливает действие
курареподобных миорелаксантов, этанола.

Капозид уменьшает действие пероральных гипогликемических
препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и
противоподагрических средств.

Капозид усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов,
особенно при одновременном назначении с препаратами,
которые увеличивают выделение К+ и
Mg2+ и/или задерживают Са2+
(например, диуретики, гормоны коры надпочечников,
слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон,
пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие
гемолиза эритроцитов.

НПВС снижают выраженность антигипертензивного действия
Капозида.

Одновременное применение Каптоприла с калийсберегающими
диуретиками или препаратами калия, а также с гепарином
может приводить к гиперкалиемии.

При одновременном назначении Капозида с препаратами
лития может иметь место замедление выведения лития из
организма (усиление токсического действия на сердце и
ЦНС).

При одновременном применении с Капозидом повышается
концентрация дигоксина в плазме на 15-20%, увеличивается
биодоступность пропранолола.

При одновременном применении с Капозидом уменьшается
выведение хинидина.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени,
повышает его концентрацию в плазме.

Колестирамин уменьшает абсорбцию каптоприла.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с
белками, усиливают диуретический эффект
гидрохлоротиазида.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном
для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности
— 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Капозид:

Торговое название Производитель
Капотен АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Каптоприл KRKA
Каптоприл Артериум Корпорация
Показать материалы по тегам: