КЛАРИСЕНС
(CLARISENS)

Loratadine
Представительство ФАРМСТАНДАРТ ООО
Упаковка

  • Таблетки

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки
картонные.

  • Сироп в виде бесцветной или слегка
    желтоватой жидкости с фруктовым запахом, допускается
    наличие пузырьков.

5 мл
лоратадин
5 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, янтарная
кислота, пропиленгликоль, глицерол, нипагин, нипазол,
аспартам (1.5 мг/мл), сорбитол, ароматизатор,
вода.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной
ложечкой на 2.5 и 5 мл — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор
гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический
препарат  

Регистрационные №№

  • сироп 5 мг/5 мл: фл. 100 мл — Р №000698/01,
    01.12.04
  • таб. 10 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. — ЛС-001318,
    26.02.06


Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Лоратадин относится к
группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно
блокирует периферические гистаминовые
Н1-рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на
гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также
уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение
медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических
реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение
аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и
противозудное действие, практически не оказывает
антихолинергического и антисеротонинового действия.

Не проникает через ГЭБ, не влияет на ЦНС, не вызывает
привыкания.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин и
продолжается 24 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеБыстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения
Cmax — 1.3-2.5 ч. Прием пищи замедляет время
достижения Cmax на 1 ч.

РаспределениеСвязывание с белками плазмы — 97%. Css
лоратадина и его метаболита достигается на 5 сутки приема.
Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Метаболизируется в печени с образованием активного
метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии ферментов
CYP3A4 и в, меньшей степени, CYP2D6.

Выведение. Т1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4 ч),
активного метаболита — 8.8-92 (в среднем 28ч).

Выводится с мочой и желчью.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

Cmax возрастает у пожилых пациентов на 50%,
Т1/2 лоратадина составляет 6.7-37 ч (в среднем
18.2ч), активного метаболита — 11-38 (в среднем 17.5
ч).

При алкогольном поражении печени Cmax и
Т1/2 возрастают в соответствии с увеличением
тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и
при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не
меняется.

  

Показания

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и
    конъюнктивит;
  • отек Квинке;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. хроническая
    экзема, контактный дерматит).

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг
(1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при массе тела менее
30 кг — по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл) 1 раз/сут, при
массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 таб. или 10 мл
сиропа) 1 раз/сут.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи,
запивая небольшим количеством воды.

  

Побочное действие

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, отмечались с такой же частотой, что и при
приеме плацебо.

Со стороны ЦНС: у взрослых — головная боль,
утомляемость, сонливость; у детей — головная боль,
нервозность, седация.

Со стороны пищеварительной системы: у взрослых —
сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции
печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: у
взрослых — сердцебиение, тахикардия.

Аллергические реакции: у взрослых — сыпь,
анафилаксия.

Прочие: алопеция (у взрослых).

  

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для сиропа);
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам
    препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при
печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период
грудного вскармливания.

  

Особые указания

При печеночной недостаточности препарат назначают через
день.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующей
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.

  

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная
боль.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка,
прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

  

Лекарственное взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают
концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая
клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин,
барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон,
трициклические антидепрессанты) снижают эффективность
лоратадина.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном
от света, недоступном для детей месте при температуре 25°С.
Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Кларисенс:

Торговое название Производитель
Кларидол ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Кларотадин АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат
Лоратадин МАКИЗ-ФАРМА ЗАО
Эролин ЭГИС ОАО
Кларготил
Кларитин ШЕРИНГ АГ
Агистам
Алерик US Pharmacia
Лорано Sandoz
Лорано одт Sandoz
Показать материалы по тегам: