Производитель: Madaus GmbH


  

Состав и форма выпуска:

ЛЕГАЛОН 70

капс. 70 мг, № 20, № 30, № 60

 Силимарин70 мг

№ UA/7185/01/02 от 18.10.2007 до 18.10.2012

ЛЕГАЛОН 140

капс. 140 мг, № 20, № 30, № 60

 Силимарин140 мг

№ UA/7185/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012

ЛЕГАЛОН SIL

пор. д/п инф. р-ра 350 мг фл., № 4

 Силибинин350 мг

1 флакон содержит: силибинин-С-2,3-дигидросукцинат динатриевой соли 528,5 мг, соответствует 476 мг моно-, дигидросукцината натриевых солей, что эквивалентно 350 мг силибинина.

№ UA/6747/01/01 от 23.07.2007 до 23.07.2012

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, приводящий к разрушению клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Тем самым силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени.Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки).Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК и, как следствие, стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.Фармакокинетика. Во время инфузии препарата продолжительностью 2 ч в плазме крови оказывается лишь эфир силибинина в неконъюгированной форме. Элиминация из крови происходит настолько быстро, что лишь незначительные количества конъюгированной силибинин-С-2’,3-дигидросукцинат динатриевой соли выявляют через 3 ч после окончания инфузии. После этерификации силибинин также можно определить. Исходя из анализа крови, можно предположить, что силибинин-C-2’,3-дигидросукцинат динатриевой соли быстро выводится из организма и быстро метаболизируется. Следовательно, интервалы между инфузиями не должны превышать 3–4 ч.

  

Показания:

Капсулы. Токсические поражения печени. Для поддерживающей терапии при хронических воспалительных заболеваниях печени или циррозе печени.Р-р для инфузий. Отравление бледной поганкой.

  

Применение:

Капсулы. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 (140 мг) или по 2 (70 мг) капсулы 3 раза в сутки. Капсулы принимать внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность терапии определяет врач индивидуально.Р-р для инфузий.. Рекомендованная суточная доза составляет до 20 мг силибинина на 1 кг массы тела, распределенная на 4 инфузии продолжительностью 2 ч каждая, принимая во внимание жидкостный баланс организма. Соответственно, на 1 инфузию используется 5 мг силибинина на 1 кг массы тела.Если масса тела пациента 70 кг, для 1 инфузии потребуется содержимое 1 флакона (~350 мг силибинина). Поэтому следует повторять инфузии с 4-часовыми интервалами так, чтобы каждые 24 ч было проведено 4 инфузии.Препарат применяется в виде в/в инфузий.Содержимое флакона растворяют в 35 мл р-ра для инфузий (5% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида) (1 мл ~10 мг силибинина) и добавляют к р-ру для инфузий.Применение препарата следует начинать как можно раньше после отравления, даже если заключительный диагноз отравления грибами все еще точно не установлен.Инфузии должны проводиться на протяжении нескольких дней, пока признаки интоксикации не исчезнут.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые отравления различной этиологии.

  

Побочные эффекты:

очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка). Препарат малотоксичен, поэтому продолжительное применение в терапевтических дозах безвредно. В отдельных случаях возможно слабительное действие.В отдельных случаях во время инфузии могут отмечать ощущение жара.

  

Особые указания:

капсулы Легалон можно применять для коррекции липидного обмена. При развитии желтухи необходима консультация врача для проведения коррекции терапии.Особенности применения р-ра для инфузий. Меры экстракорпоральной детоксикации, такие как гемоперфузия и гемодиализ, следует проводить в перерывах между инфузиями препарата, чтобы свести к минимуму выведение силибинина из кровотока.У больных должен проводиться строгий контроль электролитного и кислотно-щелочного метаболизма, а также жидкостного баланса. Почти 0,36 ммоль натрия на 1 кг массы тела поступает в организм с рекомендованной суточной дозой силибинина — 20 мг/кг массы тела и для его растворения используется соответствующее количество натрия хлорида.Период беременности и кормления грудью. Исследование относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили.Дети. Нет достаточных данных в отношении применения препарата у детей, поэтому Легалон не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.Влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами не отмечали.

  

Взаимодействия:

не установлены.

  

Передозировка:

при клиническом применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы, могут отмечать усиление побочных эффектов. Специфического антидота нет, применяют симптоматическую терапию.

  

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °C. Готовый р-р для инфузий стабилен в течение 12 ч при температуре 20 °С

Аналоги Легалон 140:

Торговое название Производитель
Карсил Софарма АО
Силибор
Дарсил Дарница
Карсил форте Софарма АО
Легалон 70 Madaus GmbH
Легалон sil Madaus GmbH
Гепалекс
Гепарсил
Гипоглисил
Силимарол

Добавить комментарий