Лекарства

Лендацин

Производитель: Лек фармацевтическая компания д. д.

ЛЕНДАЦИН
(LENDACIN)
ceftriaxone
Представительство:ЛЕК
Флаконы (5) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для
инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком
цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)
2 г

Флаконы (1) — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Цефалоспорин III
поколения  

Регистрационные №№:

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м
    введения 250 мг: фл. 1 или 5 шт. — П №008670,
    09.09.05
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м
    введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. — П №008670,
    09.09.05
  • порошок д/пригот. р-ра д/инф. 2 г: фл. 1
    или 5 шт. — П №008670, 09.09.05

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения.
Обладает бактерицидным действием в отношении многих
грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон
устойчив к действию ?-лактамаз. Активен в отношении
следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans,
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus,
Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae,
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus
ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema
pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp.,
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за
исключением штаммов, продуцирующих ?-лактамазы) Escherichia
coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.,
Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp.,
Providencia spp.

Цефтриаксон неактивен в отношении Acinetobacter
spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni,
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria
monocytogenes, Enterococcus fecalis, и
метициллин-устойчивых стафилококков. Микоплазмы,
микобактерии и хламидии устойчивы к действию
цефалоспоринов.

Цефтриаксон также активен в отношении штаммов,
устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным периодом полувыведения (около 8 ч)
препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из
места введения и достигает высоких концентраций в
сыворотке. Биодоступность препарата — 100%.

Распределение

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические
жидкости организма, характеризуется высоким Vd.
При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон
проникает в спинномозговую жидкость и достигает
концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У
взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50
мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой
жидкости превышает МПК для наиболее распространенных
возбудителей менингита.

Выведение

Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник
(40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.

Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях
на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие
МПК для большинства чувствительных возбудителей.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

T1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у
пациентов старше 75 лет составляет 16 ч. У новорожденных
почками выводится около 70% препарата.

  

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к
цефтриаксону микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных
путей;

— инфекции ЛОР-органов;

— септицемия;

— эндокардит;

— бактериальный менингит;

— инфекции органов брюшной полости (перитонит,
воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и
шанкроид);

— инфекции костей, суставов;

— инфекции мягких тканей, кожи;

— раневые инфекции;

— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез,
шигеллез;

— болезнь Лайма;

— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными
новообразованиями.

  

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза
составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно
введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч). Максимальная
суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии
в течение 30 мин с 12-часовым интервалом).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин
рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250
мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная
доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2
г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение
Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50
мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и
детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы
тела/сут, продолжительность курса — 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями
функции почек нет необходимости снижать дозу
цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10
мл/мин или ниже) режим дозирования следует
скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет
необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии
нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и
почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и
проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не
требуется.

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в
инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл
(или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят
глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1
г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м
введении следует чередовать инъекции в левую и правую
ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится
в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл
(или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят
медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл
одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция
(0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10%
раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор
декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее
30 мин.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности
печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко —
псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз,
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая
анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение
креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль,
головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек,
кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко —
лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная
гипотензия), мультиформная экссудативная эритема.

  

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с
повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за
возможной перекрестной аллергии); при сочетанной
почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного
пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с
гипербилирубинемией.

Беременность и лактация

Применение Лендацина при беременности возможно только в
том случае, когда предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание на период приема
препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в
грудное молоко.

  

Особые указания

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ, соответствуют
отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни
в желчном пузыре. Подобные отложения цефтриаксона в желчном
пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и
исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует
опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми
микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается
редко.

Цефтриаксон изменяет результаты определения глюкозы в
моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но
не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо
контролировать картину периферической крови. У пациентов с
нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его
запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном
питании) во время применения препарата может потребоваться
дополнительный контроль показателей свертывания.

  

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность
сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Гемодиализ неэффективен.

  

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении цефтриаксона и аминогликозидов
возможны явления синергизма.

При одновременном применении цефалоспоринов и
циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность
последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов
агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность
кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует
выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в
моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в
содержимом желудка.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить
одновременно с другими противомикробными препаратами.
Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими
кальций.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6
ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24
ч — при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

  

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для
в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме порошка для приготовления раствора для
инфузий предназначен для использования только в условиях
стационара.

Аналоги Лендацин:

Торговое название Производитель
Медаксон МЕДОКЕМИ Лтд.
Лораксон
Нораксон American Norton Corporation
Парцеф-1 г Jayson Pharmaceuticals Ltd
Парцеф-500 Jayson Pharmaceuticals Ltd
Цефограм Orchid Chemicals and Pharmaceuticals
Цефтриаксон Артериум Корпорация