Лекарства

Мидокалм

Производитель: Gedeon Richter

МИДОКАЛМ
(MYDOCALM)
tolperisone
Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
Владелец регистрационного
удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАОпо лицензии GEDEON RICHTER,
Ltd.
код ATX: M03BX04
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым
характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне;
на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
тольперизона гидрохлорид
50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты
моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы
моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000,
гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным
запахом, с гравировкой «150» на одной стороне; на
поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
тольперизона гидрохлорид
150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты
моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы
моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000,
гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант
центрального действия  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг:
    30 шт. — Р №002409/01-2003, 28.04.03
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг:
    30 шт. — Р №002409/01-2003, 28.04.03

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия
полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим,
местноанестезирующим действием, тормозит проводимость
импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных
нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно-
и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично
тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления
Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет
облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному
пути. Усиливает периферический кровоток независимо от
влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый
спазмолитический и адреноблокирующий эффект
тольперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из
ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч.
Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Тольперизон метаболизируется в печени и почках.
Выводится почками в виде метаболитов (99%).

  

Показания

— органические и дегенеративные неврологические
заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса
поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных
путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит,
последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц,
спинальный автоматизм);

— гипертонус мышц;

— мышечные спазмы;

— восстановительное лечение после ортопедических и
травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих
заболеваний сосудов;

— детский церебральный паралич (болезнь Литтла);

— энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в
т.ч. в детском возрасте).

  

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической
картины и переносимости препарата.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150
мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм
назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3
приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в
суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко —
тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных
случаях — рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях —
диспноэ, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: редко — зуд, эритема,
макуло-папулезные высыпания.

  

Противопоказания

— миастения;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Мидокалма при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания) возможно только в том
случае, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или младенца.

  

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат только в форме
таблеток 50 мг.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов
к выполнению работы, требующей повышенного внимания и
быстроты психомоторных реакций.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не
предоставлены.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными
препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие
на ЦНС.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной
температуре. Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Мидокалм:

Торговое название Производитель
Толперил-здоровье Здоровье