Натекаль Д3

  

Форма выпуска, состав и упаковка

• Таблетки
  жевательные
  1 таб.
  колекальциферол
  400 МЕ
  кальция карбонат
  1.5 г,
  ?что соответствует содержанию кальция
  600 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол,
мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия
сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, мятный
ароматизатор, мелассный ароматизатор, магния стеарат.

60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Препарат,
регулирующий обмен кальция и фосфора  

Регистрационные №№

• таб. жевательные 1.5 г+400 МЕ: 60 шт. — П
  №013811/01-2002, 12.03.02

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и
фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает
плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и
колекальциферола (витамина D3) в организме.

Колекальциферол (витамин D3) улучшает
всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной
ткани.

Применение препарата препятствует увеличению синтеза
паратиреоидного гормона, который является стимулятором
повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций
в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой
кишки посредством активного витамин-D-зависимого
транспортного механизма.

  

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства для:

• профилактики и комплексной терапии остеопороза
  (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его
  осложнений (переломы костей);
• восполнения дефицита кальция и витамина D3
  у лиц пожилого возраста.

  

Режим дозирования

Препарат назначают только взрослым.

Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует
проглатывать целиком).

Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут.

Для курсовой профилактики остеопороза назначают
по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время
приема пищи.

Для терапии остеопороза режим дозирования
устанавливают индивидуально.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор,
диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

При длительном применении возможно увеличение содержания
кальция в крови и моче.

  

Противопоказания

• гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией
  паращитовидных желез);
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых
  камней);
• саркоидоз;
• метастазы опухолей в кости;
• выраженные нарушения функции почек;
• остеопороз, обусловленный длительной
  иммобилизацией;
• передозировка витамина D3;
• повышенная чувствительность к компонентам
  препарата.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации не рекомендуют
принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в
сутки.

  

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с
почечной недостаточностью.

При длительном применении необходимо контролировать
уровень кальция в крови и моче.

Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч
(300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно
прекратить прием препарата.

Следует учитывать, что препарат содержит аспартам,
который подвергается метаболизму до фенилаланина, что
необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.

При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови
следует снизить дозу препарата или временно прекратить
терапию.

При применении препарата следует учитывать
дополнительное поступление витамина D3 из других
источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными
комплексами, содержащими кальций и витамины группы
D.

  

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата
Натекаль Д3 не описаны.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Натекаль
Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается
активность колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами
отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего
в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при
данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и
клиническое состояние пациента.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками группы
тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают
всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между
приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен
составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении препарат Натекаль
Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия
фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль
Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен
составлять не менее 2 ч.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому
при одновременном применении с кортикостероидами следует
увеличивать дозу препарата Натекаль Д3.

При одновременном применении диуретиков из группы
тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за
счет усиления обратного всасывания кальция из просвета
почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики
увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении с колестирамином и
слабительными средствами на основе растительного или
минерального масла снижается всасывание
колекальциферола.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а
слабощелочная реакция уменьшает всасывание
кальция.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.