Лекарства

Назонекс

Производитель: ШЕРИНГ АГ

Назонекс (Nasonex® , Назонекс).

  

Действующее вещество:

мометазона фуроата моногидрат.

  

Фармакологическое действие:

Мометазона фуроат — синтетический ГКС с выраженным противовоспалительным действием для местного применения . Противовоспалительное локальное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в его способности не допускать выделение медиаторов аллергических реакций. Назонекс значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, подверженных аллергическим заболеваниям. На культуре клеток мометазон фуроат продемонстрировал в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая бетаметазон, беклометазона дипропионат, дексаметазон и гидрокортизон по угнетению синтеза / высвобождения TNF?, IL-1 и IL-6.

Исследования показали высокую противовоспалительную активность водного спрея Назонекс в разных стадиях аллергических реакций. Этот факт подтверждает снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

В первые 12 часов применения спрея Назонекс выраженный клинический эффект был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У половины пациентов облегчение наступало на протяжении 35,9 часов. Кроме этого, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, Назонекс очень эффективен в ослаблении глазных симптомов (слезотечение, покраснение, зуд).
У пациентов с полипами Назонекс в клинических исследованиях продемонстрировал значительную эффективность по снятию заложенности носа, восстановления обоняния, уменьшение размеров полипов по сравнению с плацебо.

Назонекс по 200 мкг дважды в день в клинических исследованиях с участием пациентов старше 12 лет продемонстрировал высокую эффективность, уменьшив симптомы риносинусита такие, как ощущение давления в пазухах, боль в области лица, боль в области пазух, боль при надавливании, стекание слизи по задней стенке глотки, ринорея и заложенность носа. По завершению лечения, выяснилось, что количество рецидивов в группе Назонекса была низкой и сопоставимой с группой плацебо и амоксициллина. Длительность лечения более 15 дней не оценивалась.

  

Показания к применению:

Назонекс применяют для лечения круглогодичного или сезонного аллергического ринита у детей старше 2 лет и взрослых. Для профилактики аллергического ринита рекомендуется начать лечения за 2 — 4 недели до предполагаемого начала сезона.
У детей старше 12 лет и взрослых используется для лечения симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции.

Назонекс применяют в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении острых синуситов антибиотиками у взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов в возрасте до 18 лет применяется для лечения полипов и связанных с ними симптомов, таких как заложенность носа и потеря обоняния.

  

Способ применения:

После калибровки, сделать 6-7 нажатий на дозирующее устройство спрея Назонекс. С каждым нажатием происходит выброс примерно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона. Если в течение 2 недель или дольше назальный спрей не использовался, необходима повторная «калибровка».

Следует энергично встряхивать флакон перед каждым применением.

Если насадка засорилась, следует снять, осторожно нажать на белое кольцо, пластиковый колпачок, насадку промыть холодной проточной водой. После высушивания и установить на место.

При лечении и для профилактики круглогодичного или сезонного аллергического ринита: взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется 1 раз в сутки осуществлять 2 впрыскивания по 50 мкг каждое, в каждую ноздрю. Суточная доза составляет 200 мкг. Для поддерживающей терапии после достижения лечебного эффекта целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Суточная доза — 100 мкг.

Если симптомы заболевания не проходят, можно увеличить суточную дозу до 400 мкг. Принимать 1 раз в сутки по 4 впрыскивания в каждую ноздрю. Когда симптомы заболевания ослабнут, рекомендуется снизить дозу.

На протяжении 12 часов после первого впрыскивания Назонекс отмечается начало действия препарата .

Для детей 2 — 11 лет рекомендуется осуществлять 1 впрыскивание 1 раз в сутки, 50 мкг в каждую ноздрю. Суточная доза — 100 мкг.

При вспомогательном лечении острых синуситов, взрослым и детям старше 12 лет, рекомендуется осуществлять 2 раза в сутки 2 впрыскивания в каждую ноздрю. Суточная доза — 400 мкг.

Если симптомы не исчезают, то суточная доза может быть увеличена до 800 мкг — 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После ослабления симптомов рекомендуется дозу снизить.

Взрослым и детям старше 12 лет при остром риносинусите рекомендуется 2 раза в сутки осуществлять 2 впрыскивания в каждую ноздрю. Суточная доза — 400 мкг.
Для пациентов старше 18 лет при полипах рекомендуется суточная доза 400 мкг. 2 раза в сутки 2 впрыскивания ) в каждую ноздрю. Если клинический эффект достигнут, рекомендуется использовать препарат 1 раз в сутки, снизив дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю. Суточная доза — 200 мкг.

  

Побочные действия:

Фарингит, головная боль, носовые кровотечения,, раздражение, язвенные изменения слизистой оболочки носа и ощущение жжения в носу. Такие явления случаются при использовании любого назального спрея, который содержит кортикостероиды. Побочным явлениям подвергались от 8 до 1 % пациентов.
У детей нежелательные явления проявлялись носовыми кровотечениями (6%), головной болью (3%), чиханием (2%), ощущением раздражения в носу (2%). После применения Назонекс иногда бывает аллергическая реакция немедленного типа (например, диспноэ, бронхоспазм). Очень в редких случаях возникали ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Известно о единичных случаях нарушений обоняния и вкуса.

При применении Назонекс отмечались такие нежелательные явления как фарингит, головная боль, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу.

При интраназальном применении ГКС очень редко отмечались случаи повышения внутриглазного давления или перфорации носовой перегородки.

  

Противопоказания:

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо из составляющих препарата.

  

Беременность:

Исследования показали, что потенциальная репродуктивная токсичность будет очень низкой, а влияние препарата на плод незначительным. Однако, Назонекс следует применяеть при беременности и лактации только тщательно проанализировав соотношения пользы и риска. Если во время беременности применялись ГКС, то младенцев нужно тщательно обследовать, чтобы исключить возможную гипофункцию надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместная терапия Назонекс с лоратадином хорошо переносится больными.
Овзаимодействии с другими препаратами данных нет.

  

Передозировка:

Препарат имеет низкую системную биодоступность, поэтому при передозировке необходимо наблюдения за состоянием больного. В дальнейшем препарат принимать в рекомендуемой дозе.

  

Форма выпуска:

Спрей. В картонной коробке, в полиэтиленовом флаконе (с насосом-распылителем на горловине) по 18 г суспензии.

  

Условия хранения:

Не замораживать. Рекомендуемая температура хранения не выше 25оС. Беречь от детей!
Срок хранения — 3 года.

  

Состав:

В 1 дозе спрея содержится мометазона фуроата моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата.
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, дигидрат цитрата натрия, лимонная кислота, полисорбат-80, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Дополнительно: Назонекс применять не следует при наличии не вылеченной местной инфекции.
В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживления ран, до полного заживления ран не следует назначать для местного применения пациентам, недавно перенесшим травму носа или операции.

При туберкулезной инфекции респираторного тракта, при нелеченных бактериальной, грибковой, системной вирусной инфекции, при инфекции простого герпеса с поражением глаз, препарат Назонекс нужно применять с осторожностью или совсем не применять.
После длительного лечения пациенты, применяющие Назонекс течение нескольких месяцев и дольше, чтобы исключить развитие локальной грибковой инфекции глотки или носа, должны периодически проходить осмотр. В случае выявления инфекции может понадобиться прекращение лечения Назонексом. Прекратить лечение нужно и в случае раздражение слизистой оболочки глотки и носа, сохраняющееся в течение длительного времени.

Пациенты, которые применяют кортикостероиды, могут иметь пониженный иммунитет и рискуют заразиться при контакте с инфекционными больными с такими заболеваниями как ветряная оспа, корь. Если такой контакт состоялся, необходима консультация врача.

Клинические исследования у детей, применявших Назонекс в рекомендуемой суточной дозе в течение года показали, что препарат не влияет на задержку роста.

Безопасность и эффективность Назонекса не исследовались при лечении полипов у подростков младше 18 лет и детей, симптомов риносинусита — у детей до 12 лет, круглогодичного или сезонного аллергического ринита — у детей до 2 лет.

  

Производитель:

Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн.США. ЗаводШеринг-Плау ЛабоН.В., Хейст-оп-ден-Берг.

Внимание! Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата Назонекс

переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Аналоги Назонекс:

Торговое название Производитель
Элозон Pharma International
Элоком ШЕРИНГ АГ