- НЕГРУСТИН®
(NEGRUSTIN) - Клинико-фармакологическая группа
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
Производитель: ГЕКСАЛ АГ
НЕГРУСТИН®
(NEGRUSTIN)
Hyperici herbae extract siccum
Представительство ГЕКСАЛ АГ
Упаковка 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным
стаканчиком — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат с
антидепрессивной активностью
Регистрационные №№
- капс. 425 мг: 30 шт. — П №014366/02,
18.11.05 - р-р д/приема внутрь 791 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл — П
№014366/01, 18.11.05
Фармакологическое действие
Растительный препарат с антидепрессивной активностью.
Оказывает благоприятное воздействие на функциональное
состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Основным компонентом экстракта зверобоя является
гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать
активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав
экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми
рецепторами и оказывают седативное действие.
При применении препарата улучшается настроение,
повышается психическая и физическая работоспособность,
нормализуется сон.
Фармакокинетика
Действие препарата Негрустин является совокупным
действием его компонентов, поэтому проведение кинетических
наблюдений не представляется возможным; одновременно все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и
биоисследований.
Показания
- депрессивные состояния легкой и средней степени
тяжести; - состояния тревоги и беспокойства;
- психовегетативные нарушения.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают
по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3
раза/сут.
Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости
возможно проведение повторных курсов лечения.
Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и
запивая достаточным количеством жидкости.
Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим
количеством жидкости во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: явления
диспепсии.
Дерматологические реакции:
фотосенсибилизация.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
- эндогенные депрессии;
- фотосенсибилизация;
- повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии
препарата, прием Негрустина при беременности и в период
лактации возможен только в том случае, когда потенциальная
польза для матери превосходит возможный риск для плода или
новорожденного.
Особые указания
В период приема препарата, особенно светлокожим
пациентам, следует избегать длительного пребывания на
солнечном свете и посещения соляриев.
Следует избегать одновременного применения других
средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
В связи с наличием сорбитола в составе раствора для
приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме
препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.
При назначении раствора для приема внутрь пациентам с
сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует
0.01 ХЕ.
Следует проявлять осторожность при назначении раствора
для приема внутрь пациентам с непереносимостью
фруктозы.
Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с
ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не следует назначать Негрустин детям до 12
лет из-за отсутствия достаточного количества
данных о применении препарата у пациентов данной возрастной категории.
Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказать воздействие на психофизические
способности пациента, особенно при одновременном приеме с
транквилизаторами или алкоголем.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях
передозировки препарата Негрустин.
Симптомы: возможно усиление описанных побочных
действий.
Лечение: в случае приема препарата в высоких
дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение
1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Негрустина с циклоспорином,
индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми
антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином,
теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно
ослабление действия Негрустина.
При одновременном применении Негрустина с другими
антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином,
флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных
эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное
возбуждение).
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может
привести к усилению фотосенсибилизации.
Одновременный прием пероральных контрацептивов может
привести к кровотечениям.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности капсул — 3 года. Срок годности раствора — 4
года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.
Аналоги Негрустин:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Гелариум | |
Гелариум гиперикум | Bionorica AG |
Нейроплант | Schwabe |