Действующее вещество препарата – нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство группы сульфонанилидов. Нимесулид селективно блокирует фермент циклооксигеназу-2, снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Препарат в большей степени влияет на синтез простагландинов в очаге воспаления и практически не изменяет его в здоровых тканях. Блокирует проведение болевого импульса по ноцицептивной системе. Препарат практически не влияет на циклооксигеназу-1 и не изменяет синтез цитопротекторных простагландинов в слизистой желудка.
Механизм анальгезирующего действия препарата связан также с угнетением высвобождения гистамина из тучных клеток и влиянием на глюкокортикостероидные рецепторы. Кроме того, препарат оказывает антиоксидантное действие и за счет снижения активности миелопероксидазы уменьшает образование токсинов в очаге воспаления.
Отмечено свойство нимесулида подавлять синтез тромбоксана А2, эндопероксидов и угнетать активацию плазминогена, что приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Нимесулид уменьшает бронхоспазм, спровоцированный гистамином и ацетальдегидом.
Препятствует разрушению хрящевой ткани, за счет снижения активности урокиназы и синтеза интерлейкина-6.
После перорального приема нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей несколько снижается скорость абсорбции нимесулида, однако, на плазменные концентрации это не влияет. Максимальная концентрация нимесулида в крови достигается в течение 1,5-3 ч. Препарат имеет высокую степень связи с белками плазмы. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. В высоких концентрациях определяется в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками и в некоторой степени с калом. Препарат выводится из организма в неизменном виде и в виде фармакологически активных метаболитов. Период полувыведения препарата равен 2-5 ч. Фармакокинетические показатели не изменяются у детей и лиц пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек.
При местном применении абсорбция препарата в общий кровоток незначительна.  

Показания к применению:

Таблетки, суспензия для перорального применения:
— для симптоматической терапии боли при заболеваниях суставов, мышц и костей, в том числе при ревматоидном артрите, остеоартрозе, тенденитах, бурситах, миалгии;
— в качестве обезболивающего средства при болях, вызванных травмами, заболеваниями ЛОР-органов, а также в стоматологической и гинекологической практике, в период после оперативных вмешательств;
— как антипиретическое средство при лихорадке, вызванной заболеваниями ЛОР-органов и верхних дыхательных путей.Гель:
— местное лечение при болях, вызванных заболеваниями суставов и околосуставных структур;
— миалгии;
— местная терапия боли, вызванной травмами.  

Способ применения:

Таблетки, суспензия для перорального применения:
Дозы препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Рекомендуется принимать препарат после еды.
Взрослым обычно назначают по 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза 400 мг.
Детям старше 12 лет назначают по 1,5 мг/кг массы тела 2 раза в день. Максимальная суточная доза 5 мг/кг массы тела.
Детям старше 12 лет и весом свыше 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 200 мг.Гель:
Небольшое количество геля наносят на участок с наиболее выраженным болевым синдромом. Гель рекомендуется наносить тонким слоем, по возможности, не втирая его в кожу. Не рекомендуется наносить гель чаще 4 раз в сутки. Лечение длительное.
До и после использования препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Не допускать попадания геля в глаза. Не глотать.  

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, при пероральном приеме препарата возможно развитие таких побочных эффектов:
— головокружение, беспричинный страх, нервозность, ночные кошмары, нарушение режима сна и бодрствования, синдром Рейе, нарушение зрения;
— тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, боли в эпигастральной области, стоматит, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изменение активности печеночных ферментов, желтуха, нарушение оттока желчи;
— бронхоспазм, одышка, затрудненное дыхание, ночное апноэ;
повышение артериального давления, аритмии, тахикардия;
— аллергические реакции, в том числе кожный зуд, крапивница, дерматит, эритема, отек Квинке, синдром Лайелла, отеки лица и конечностей, задержка мочи, повышение уровня калия в крови, олигурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;
— анемия, снижение свертываемости крови, тромбоцитопения, панцитопения.
При местном применении возможны такие побочные эффекты: зуд, раздражение, шелушение кожи в месте нанесения.  

Противопоказания:

Таблетки, суспензия для перорального применения:
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— склонность к бронхоспазму, повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам, производным салициловой кислоты;
— склонность к кровотечениям;
— язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в период обострения;
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
— сердечная недостаточность;
— детский возраст до 12 лет, период беременности и лактации;
— препарат не применяют у пациентов с наркотической и алкогольной зависимостью.Гель:
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— препарат не наносят на слизистые оболочки, открытые раны и поврежденные кожные покровы.  

Беременность:

Препарат строго противопоказан в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Прием препарат в период беременности должен проходить под строгим контролем врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Не отмечено каких-либо лекарственных взаимодействий при применении препарата Нимулид в форме геля.
При применении препарат в форме таблеток и суспензии для перорального применения отмечались такие лекарственные взаимодействия:
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов.
Нимесулид уменьшает действие фуросемида.
При одновременном применении нимесулид повышает уровень лития в крови.
Увеличивается риск развития побочных эффектов при одновременном применении нимесулида и метотрексата.
Препарат при одновременном применении усиливает действие циклоспорина на почки.
Препарат несовместим с этанолом.  

Передозировка:

При применении препарата в форме геля случаи передозировки не отмечались.
При приеме завышенных доз препарата в форме таблеток или суспензии для перорального применения у пациентов отмечались: повышение артериального давления, тошнота, рвота, апатия, почечная недостаточность, внутренние кровотечения, сонливость, угнетение дыхания.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и осмотического слабительного.  

Форма выпуска:

Таблетки по 10 штук в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Суспензия для перорального приема во флаконах темного стекла по 60 мл, по 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в картонной упаковке.
Гель для наружного применения по 20 или 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.  

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 5 лет.
Срок годности препарата в форме суспензии для перорального применения – 3 года.
Срок годности препарата в форме геля – 2 года.Синонимы:Найз, Нимегесик, Нимесулид, Месулид, Нимесил, Нимид.  

Состав:

1 таблетка содержит:
Нимесулид – 100 мг.
Вспомогательные вещества.1 мл суспензии для перорального приема содержит:
Нимесулид – 10 мг.
Вспомогательные вещества.1 г геля содержит:
Нимесулид – 10 мг.
Вспомогательные вещества.Внимание!Перед применением препарата Нимулид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Аналоги Нимулид:

Торговое название Производитель
Кокстрал ЗЕНТИВА
Апонил МЕДОКЕМИ Лтд.
Нимесил Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Найз Dr. Reddy’s
Нимегезик Alembic Ltd
Нимегезик суспензия Alembic Ltd
Ремесулид Фармак
Ремисид Дарница
Німесил Menarini Group