Производитель: САНТЭН АО


ОФТАГЕЛЬ®
(OFTAGEL®)
carbomer
Представительство:САНТЭН АО
Владелец регистрационного
удостоверения:SANTEN,произведено URSAPHARM ARZNEIMITTEL,
GmbH & Co. KG
код ATX: S01XA20
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
Гель глазной бесцветный или слегка
опалесцирующий.

1 г
10 г
карбомер 974Р
2.5 мг
25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.06
мг/1 г), сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат,
поливиниловый спирт, вода д/и.

10 г — флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) с
пипеткой — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для
увлажнения роговицы  

Регистрационные №№:

  • Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
    гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г — П №012493/01-2000,
    13.12.00ППР

Фармакологическое действие

Препарат для увлажнения роговицы. Карбомер, входящий в
состав препарата, представляет собой высокомолекулярный
карбоксивинилполимер (полиакрилат). Полимерные цепи
взаимодействуют со слоем муцина на эпителии роговицы.
Неионизированные остатки карбоновой кислоты в полимере
образуют водородные связи с молекулами муцина. Карбомер
также содержит более ионизированные участки, которые
удерживают воду вокруг молекулы за счет электростатических
сил. Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную
увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает
муциновый и водный слои слезной пленки. Карбомер
биологически неактивен и, контактируя с эпителиальными
клетками, не вызывает специфических эффектов.

Карбомер обладает выраженной адгезией по отношению к
мембранам эпителиальных клеток и муциновому слою в слезной
пленке. Утолщение слезной пленки оказывает благоприятное
воздействие при состояниях, когда изменяются свойства
муцина, например, при простудных заболеваниях, при
бактериальных и грибковых инфекциях или воспалительных
заболеваниях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы
особенно заметна при травмах и эрозиях роговицы и
конъюнктивы. Длительный контакт слезной пленки с роговицей
оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции
слезной жидкости.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера
проникновение через роговицу маловероятно.

  

Показания

Заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза»,
проявляющегося компенсаторным слезотечением, зудом,
жжением, ощущением инородного тела в глазу и зрительным
утомлением, в т.ч.:

— сухой кератоконъюнктивит;

— раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма,
при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);

— недостаточное слезоотделение;

— синдром Стивенса- Джонсона;

— болезнь Шегрена;

— заболевания век, приводящие к недостаточному контакту
роговицы со слезой.

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических
вмешательств на роговице.

  

Режим дозирования

Офтагель закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в
зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки;
перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад,
оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в
конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не
следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После
применения препарата необходимо сразу закрыть
флакон.

  

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны
преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение
жжения и местное раздражение глаз.

  

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам
препарата.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых иссследований
применения препарата Офтагель у беременных женщин.

Применение препарата при беременности и в период
лактации возможно только по назначению врача.

  

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может
обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением
Офтагеля их следует снять и установить вновь через 30 мин
после закапывания препарата.

При необходимости назначения одновременно с Офтагелем
других глазных капель Офтагель следует закапывать последним
с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом
предназначен для использования только у одного
человека.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Гель глазной Офтагель может вызывать кратковременное
снижение остроты зрения. Перед началом вождения автомобиля
или работы с механическими устройствами следует подождать,
пока острота зрения полностью восстановится.

  

Передозировка

О случаях передозировки препарата Офтагель не
сообщалось.

    

Лекарственное взаимодействие

    

Лекарственное взаимодействие

препарата Офтагель с
другими препаратами не изучено.

Однако известно, что Офтагель при одновременном
применении может пролонгировать всасывание других глазных
капель или мазей.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света,
недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности — 30 мес. Не использовать препарат после
истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в
картонной упаковке (чувствителен к свету) в перевернутом
виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после
вскрытия флакона — 1 мес.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Офтагель:

Торговое название Производитель
Видисик

Добавить комментарий