Лекарства

Омнимакс

Производитель: Accord Healthcare

  

Состав и форма выпуска:

табл. пролонг. дейст., п/о 0,4 мг, № 30

 Тамсулозина гидрохлорид0,4 мг

№ UA/4984/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тамсулозин выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1А-адренорецепторы в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата.Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным АД.Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ (>90%). После однократного приема внутрь препарата в дозе 0,4 мг Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч.Распределение. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг.Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвергается эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества в плазме крови — в неизмененном виде.Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выделяется почками, 9% дозы — в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, заключительный T1/2 — 22 ч.Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетическое распределение тамсулозина может быть пролонгировано у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Внутренний метаболический клиренс не зависит от связывания с белками плазмы крови, но снижается с возрастом.

  

Показания:

лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  

Применение:

таблетки следует принимать приблизительно за 30 мин до еды, желательно в одно и то же время.Рекомендуемая доза для взрослых — 0,4 мг 1 раз в сутки.После прекращения лечения на несколько дней начальная доза должна составлять 0,4 мг, независимо от режима дозирования до прекращения приема препарата.Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тамсулозина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

  

Побочные эффекты:

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, усиленное сердцебиение, тахикардия;со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница);со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор;со стороны респираторной системы: ринит;со стороны половой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо;аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

  

Особые указания:

как и при применении других блокаторов ?1А-адренорецепторов, при лечении Омнимаксом в отдельных случаях может снижаться АД, что иногда может приводить к потере сознания. При первых проявлениях ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком состоянии до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед началом терапии препаратом пациента необходимо обследовать на наличие других заболеваний, которые могут проявляться такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.Пациентов необходимо обследовать на предмет рака предстательной железы до начала терапии Омнимаксом.С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени и хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин), а также пациентам пожилого возраста.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

  

Взаимодействия:

Дигоксин и теофиллин: коррекция дозы не нужна.Циметидин: отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а при одновременном применении с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина, однако это не требует коррекции дозы Омнимакса.Диклофенак и непрямые антикоагулянты в определенной степени увеличивают скорость выведения тамсулозина.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют уровень свободной фракции тамсулозина в плазме крови человека.Одновременное применение других антагонистов ?1-адренорецепторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, алпростадила, анестетиков, диуретиков, леводопы, антидепрессантов, миорелаксантов и прием этанола может привести к увеличению выраженности гипотензивного эффекта.

  

Передозировка:

при передозировке препарата возможно возникновение острой гипотензии. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата проводят промывание желудка, применяют активированный уголь или осмотическое слабительное средство; придают пациенту горизонтальное положение, вводят сосудосуживающие препараты.

  

Условия хранения:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Омнимакс:

Торговое название Производитель
Омник Astellas Pharma Europe
Аденорм Киевский витаминный завод
Омикс Технолог
Омник окас Astellas Pharma Europe
Ранопрост Ranbaxy
Тамсол Gedeon Richter
Урофрин Ameda Pharma
Флосин Menarini Group
Фокусин Sanofi-Aventis
Тамсулид