Лекарства

Орнисид

Производитель: ТРИФАРМА подразделение компании Абди Ибрахим Фармасьютикал

ОРНИСИД
(ORNISID)
ornidazole
Представительство:ТРИФАРМА подразделение компании Абди
Ибрахим Фармасьютикал
Владелец регистрационного
удостоверения:ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC.,
A.S.
код ATX: P01AB03
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого
или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской
на одной стороне.

1 таб.
орнидазол
250 мг

Вспомогательные вещества:
гидроксиметилэтилцеллюлоза, крахмал картофельный, магния
стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана
диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Орнисид Форте

Таблетки, покрытые оболочкой белого
или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской
на одной стороне.

1 таб.
орнидазол
500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния
стеарат.

Состав оболочки: гидроксиметилэтилцеллюлоза,
карбовоск 4000, метиленхлорид, метанол, Opaspry белый.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Противопротозойный
препарат с антибактериальной активностью  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. оболочкой, 250 мг: 20 шт. —
    П №016099/01, 23.11.04
  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. —
    ЛС-000234, 29.04.05

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной
активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом
восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными
транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и
простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя
синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели
бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis,
Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba
histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов:
Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides
distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium
spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia,
Prevotella buccae, Prevotella disiens);
грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp.,
Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные
микроорганизмы.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время
достижения Cmax — 1-2 ч.

Распределение

Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — не
менее 15%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования,
окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом
(20-25)%. Около 5% выводится внеизмененном виде.
T1/2 составляет 13 ч.

  

Показания

— трихомониаз;

— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в
т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными
бактериями, при операциях на ободочной кишке и в
гинекологии.

  

Режим дозирования

При трихомониазе взрослым назначают по 500
мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу
устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут
однократно.

При инфекциях, вызванных анаэробами, — по 500 мг
каждые 12 ч.

При амебной дизентерии взрослым и детям
с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут,
с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с
массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из
расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям
старше 12 лет — по 500 мг, детям в возрасте от 7 до
12 лет — по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет —
по 250 мг, до 1 года — по 125 мг. Кратность
назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность
терапии — 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела
более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой
тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность
терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными
бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по
0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5
дней.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение,
нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация
движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая
невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
рвота, диарея.

  

Противопоказания

— органические заболевания ЦНС;

— беременность (I триместр);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышеная чувствительность к компонентам препарата (в
т.ч. к производным нитроимидазола).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в
период грудного вскармливания.

  

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводит одновременное
лечение обоих половых партнеров.

  

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,
периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при
судорогах назначают диазепам.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект
антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония
бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует
ацетальдегиддегидрогеназу.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Орнисид:

Торговое название Производитель
Дазолик
Мератин
Оргил
Орнигил Юрия-Фарм
Орнидазол-кв Киевский витаминный завод
Орнизол Артериум Корпорация
Орнидазол — астрафарм
Орнидазол-веро