Производитель: Ranbaxy


  

Состав и форма выпуска:

капс. 0,4 мг, № 30

 Тамсулозин0,4 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, 30% дисперсия метакриловой кислоты-этил акрилат кополимера (1:1), натрия гидроксид, триацетин, тальк, титана диоксид.

№ UA/4497/01/01 от 18.05.2006 до 18.05.2011

  

Фармакологические свойства:

тамсулозин ((-)-(R)-5-[2-[[2-(0-этокифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензенсульфонамид, моногидрохлорид) — избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1А-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается спустя некоторое время после начала приема препарата. Способность Ранопроста влиять на ?1А-адренорецепторы во много раз превосходит его способность взаимодействовать с ?1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у лиц с нормальным исходным АД.После перорального приема тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсорбция препарата оптимальная, если каждый день принимать тамсулозин после приема пищи в одно и то же время. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного перорального приема 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значение максимальной концентрации тамсулозина в плазме крови приблизительно на ? выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы крови почти 99% при небольшом объеме распределения (около 0,2 л/кг). Тамсулозин имеет низкий эффект первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к ?1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина находится в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин выводится с мочой, 9% — в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 10 ч.

  

Показания:

симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  

Применение:

Ранопрост принимают по 1 капсуле 0,4 мг 1 раз в сутки в одно и то же время после еды (после завтрака). Капсулу следует принимать не разжевывая, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная почечная/печеночная недостаточность.

  

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечается головокружение, в единичных случаях может развиться ортостатическая гипотензия, обморок.Со стороны половой системы: редко — нарушение эякуляции, снижение либидо.Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.Прочие: сонливость, бессонница, астения, головная боль, боль в спине, диарея, ринит.

  

Особые указания:

при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует посадить или положить больного. Пациентам с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью.Перед началом лечения необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы.При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

  

Взаимодействия:

при одновременном применении Ранопроста с циметидином отмечено повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, поэтому применять Ранопрост с циметидином следует с осторожностью. При сочетанном применении Ранопроста с фуросемидом наблюдается снижение концентрации тамсулозина в крови. При одновременном применении с другими блокаторами ?1-адренорецепторов возможно повышение гипотензивного эффекта. Диклофенак и варфарин ускоряют элиминацию тамсулозина.

  

Передозировка:

Симптомы: острая гипотензия.Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

  

Условия хранения:

в сухом месте при температуре до 25 °С.

Аналоги Ранопрост:

Торговое название Производитель
Омник Astellas Pharma Europe
Аденорм Киевский витаминный завод
Омикс Технолог
Омник окас Astellas Pharma Europe
Омнимакс Accord Healthcare
Тамсол Gedeon Richter
Урофрин Ameda Pharma
Флосин Menarini Group
Фокусин Sanofi-Aventis
Тамсулид