Лекарства

Ремесулид

Производитель: Фармак

  

Состав и форма выпуска:

табл. 100 мг, № 10, № 30

 Нимесулид100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, кросповидон, магния стеарат.

№ UA/8173/01/01 от 17.04.2008 до 17.04.2013

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нимесулид — активное вещество, оказывающее противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.Фармакокинетика. При приеме внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — до 97,5%. Метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выводится с мочой, остальные 35% — с калом.

  

Показания:

острая боль; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.

  

Применение:

с целью снижения риска возникновения и для уменьшения выраженности побочных эффектов препарат ремомендуется принимать на протяжении минимального необходимого периода времени и в минимальной эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.Принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.Коррекции схемы дозирования препарата у больных пожилого возраста не требуется.

  

Противопоказания:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе; одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нимесулиду или любому из компонентов препарата, а также реакции гиперчувствительности при применении других НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью, возраст до 12 лет, хронический алкоголизм, наркотическая зависимость. Не применяют при лихорадке, гриппоподобных состояниях, подозрении на острую хирургическую патологию.

  

Побочные эффекты:

при применении препарата могут возникать следующие побочные эффекты, в основном на протяжении первой недели лечения.Со стороны кожи: наиболее часто возникают сыпь, зуд, повышенное потоотделение; эритема, дерматит; в единичных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение.Со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом.Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе).Психические нарушения: ощущение тревоги, повышенная возбудимость, кошмарные сновидения.Со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, единичные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности.Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия; единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилаксия.Со стороны органов дыхания: диспноэ, в единичных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ; редко — кровотечение, приливы крови, колебания уровня АД.Прочие: во время приема препарата также возможны нарушение четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

  

Особые указания:

для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.В случае повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови или появления симптомов поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темное окрашивание мочи) препарат необходимо отменить. Применение нимесулида у таких больных в дальнейшем запрещается.Во время лечения Ремесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздержаться от употребления алкоголя.Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут возникнуть в любое время на протяжении лечения препаратом с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.С осторожностью следует назначать нимесулид больным с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат необходимо отменить.У больных пожилого возраста чаще возникают побочные эффекты препарата, в частности, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, нарушения функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния таких больных.Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем.Применение НПВП может маскировать лихорадку, связанную с фоновой бактериальной инфекцией. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов прием препарата следует прекратить.Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в последний триместр беременности.Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Как и другие НПВП, подавляющие синтез простагландинов, Ремесулид может быть причиной преждевременного закрытия боталового протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодия. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными не рекомендуется назначать Ремесулид в I и II триместр беременности.Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение его противопоказано в период кормления грудью.Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозирование для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими потенциально опасными механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  

Взаимодействия:

при сочетанном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечений.Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушением функции почек и сердца.НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при сочетанном применении нимесулида и препаратов лития необходимо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.При сочетанном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия выявлено не было.Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9, поэтому концентрация в плазме крови препаратов, метаболизирующихся с участием этого фермента, при их одновременном применении с нимесулидом может повышаться.Необходимо соблюдать осторожность, если нимесулид применяется менее чем за сутки до или после лечения метотрексатом, поскольку при этом повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при сочетанном применении с нимесулидом.

  

Передозировка:

Симптомы. При передозировке отмечают сонливость, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, возможны также желудочно-кишечные кровотечения, АГ, ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.Лечение. Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическую терапию. На протяжении 4 ч после передозировки необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.Осуществляют регулярный мониторинг функционального состояния почек и печени, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

  

Условия хранения:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Ремесулид:

Торговое название Производитель
Кокстрал ЗЕНТИВА
Апонил МЕДОКЕМИ Лтд.
Нимесил Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Найз Dr. Reddy’s
Нимулид
Нимегезик Alembic Ltd
Нимегезик суспензия Alembic Ltd
Ремисид Дарница
Німесил Menarini Group