Лекарства

Ревалгин

Производитель: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.

  

РЕВАЛГИН
(REVALGIN)

Metamizole
sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide

Представительство ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
  

Состав, форма выпуска и упаковка

20 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от
бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
1 амп.
метамизол натрий
500 мг
2.5 г
питофенона гидрохлорид
2 мг
10 мг
фенпивериния бромид
20 мкг
100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит,
динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид,
вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны
полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Спазмоанальгетик  

Регистрационные №№:

  • таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт. — П
    №014484/01-2002, 04.11.02
  • р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. — П
    №014484/02-2002, 04.11.02


Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и
спазмолитическим действием. Метамизол натрий —
анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и
противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид
оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру
внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния
бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает
дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую
мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к
взаимному усилению их фармакологического действия,
выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц
и снижении повышенной температуры.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ревалгин не
предоставлены.

  

Показания

  • болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
    внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная
    колика /желчная колика/, кишечная колика, дисменорея,
    дискинезия желчевыводящих путей);
  • для кратковременного купирования болей при невралгии,
    артралгии, ишиалгии;
  • в качестве вспомогательного препарата для уменьшения
    болей после хирургических вмешательств и диагностических
    процедур;
  • для кратковременного симптоматического лечения
    головной боли, мигренозной боли, миалгии (для
    таблеток);
  • для снижения повышенной температуры тела при
    простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для
    таблеток).

  

Режим дозирования

Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают
взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3
раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 таб.
Продолжительность приема — не более 5 дней.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в
возрасте 9-12 лет — 3/4 таб.; в возрасте 13-15
лет — по 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее
после приема пищи.

Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или
в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при
тяжелых острых коликах 2 мл раствора вводят в/в
медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости
препарат вводят повторно через 6-8 ч.

В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная
суточная доза — 4 мл. Продолжительность лечения — не более
5 дней.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости
от возраста.

Перед введением раствора его следует согреть в
руках.

Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими
лекарственными средствами.

  

Побочное действие

Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,
очень редко — анафилактический шок, крапивница),
ангионевротический отек.

В единичных случаях: чувство жжения в
эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможно: головокружение, снижение АД,
тахикардия, цианоз.

При длительном приеме: нарушения кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование
приступа.

В очень редких случаях: злокачественная
экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или при
приеме в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия,
анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит).

Очень редко: снижение потоотделения, парез
аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: инфильтраты в месте в/м
инъекций.

  

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими
    проявлениями);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллапс;
  • острая порфирия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии
    декомпенсации (для раствора для инъекций);
  • стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для
    инъекций);
  • беременность (I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона и
    другим компонентам препарата.

Таблетки не назначают детям младше 5 лет.

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3
мес или при массе тела менее 5 кг.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности (I
триместр и последние 6 недель) и в период лактации
(грудного вскармливания).

  

Особые указания

Раствор для инъекций не используется для купирования
острых болей в животе до выяснения причины.

С осторожностью и под контролем врача следует назначать
препарат при нарушениях функции печени или почек, при
предрасположенности к артериальной гипотензии,
бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или
неопиоидным анальгетикам.

При длительном (более 1 недели) применении препарата
необходимо контролировать картину периферической крови и
функциональное состояние печени.

Парентеральное введение препарата используется в
экстренных случаях (например, почечная или печеночная
колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь
невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

С осторожностью следует проводить в/в введение препарата
в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого
снижения АД. В/в введение препарата следует проводить
медленно, пациент должен находиться в положении лежа,
необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

При применении препарата Ревалгин следует избегать
приема акоголя.

Рентгеноконтрастные средства и коллоидные
кровезаменители не должны применяться во время лечения
препаратами, содержащими метамизол натрия.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими быстроты
психомоторных реакций.

  

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость,
спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в
эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение
функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение
активированного угля, при необходимости проводят
симптоматическую терапию.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ревалгина с другими
неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление
токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные
контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола
натрия и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы
микросомальных ферментов печени ослабляют действие
метамизола натрия.

При одновременном применении Ревалгина с циклоспорином
снижается уровень последнего в крови.

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают
анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами
гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами,
фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление
м-холиноблокирующего действия.

При одновременном применении с этанолом отмечается
взаимное усиление эффектов.

При одновременном применении Ревалгина с хлорпромазином
или другими производными фенотиазина возможно развитие
выраженной гипертермии.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные
гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и
индометацин может усиливать их действия.

При одновременном применении Ревалгина с тиамазолом и
цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении кодеин, блокаторы
гистаминовых H2 — рецепторов, пропранолол
замедляют инактивацию метамизола натрия.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном
шприце с растворами других лекарственных
препаратов.

  

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом,
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в
качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по
рецепту.

Аналоги Ревалгин:

Торговое название Производитель
Анальгин-Хинин
Спазмалгон Софарма АО
Анальгин