Производитель: Pharma International


  

Состав и форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30

 Симвастатин10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.

№ UA/8899/01/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013

табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 30

 Симвастатин20 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, повидон, опадри OY-L белый.

№ UA/8899/01/02 от 04.09.2008 до 26.08.2013

  

Фармакологические свойства:

гиполипидемическое средство группы статинов. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, принимающего участие в биосинтезе ХС в печени. Симвастатин снижает концентрацию общего ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП и ТГ в плазме крови, при этом уровень антиатерогенной фракции ХС ЛПВП умеренно повышается. Кроме этого, симвастатин имеет ряд других положительных эффектов, в частности улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе.Симвастатин в форме неактивного лактона относительно хорошо всасывается в пищеварительном тракте и превращается в печени в активную терапевтическую форму. Во время первичного прохождения через печень свыше 79% абсорбированного симвастатина задерживается в ней и метаболизируется. Выводится преимущественно с желчью и калом. Терапевтический эффект развивается на протяжении 2 нед, максимальный эффект отмечают через 4–8 нед от начала терапии.

  

Показания:

первичная гиперхолестеринемия типа IIа и IIb (при недостаточной эффективности диеты и прочих нефармакологических методов коррекции); ИБС (для снижения риска развития инфаркта миокарда и кардиальной смертности).

  

Применение:

начальная доза симвастатина при гиперхолестеринемии составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от необходимого результата дозу можно повысить до 40 мг/сут. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и больных с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут в 1 прием (во время ужина).

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата, заболевания печени в фазе обострения, устойчивое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, не связанное с иной патологией, период беременности и кормления грудью, порфирия. Не рекомендуют назначать симвастатин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

  

Побочные эффекты:

симвастатин обычно хорошо переносится. Большинство побочных эффектов умеренно выражены и преходящи. Могут возникать запор, тошнота, метеоризм, диспепсия, боль в животе, диарея, рвота, головная боль, нарушения сна и повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Реже возникают головокружение, повышенная утомляемость, слабость мышц, кожный зуд и алопеция. Чрезвычайно редко (в единичных случаях) — депрессия, периферическая нейропатия, импотенция, нарушение функции почек, протеинурия, помутнение хрусталика, дерматомиозит, кожная сыпь и экзема. Для большинства этих побочных эффектов не было установлено прямой причинно-следственной связи с приемом препарата. Важным, но крайне редким побочным эффектом симвастатина является миопатия, проявлениями которой могут быть боль и ригидность мышц, а также повышение уровня КФК в сыворотке крови. Чрезвычайно редко может развиваться рабдомиолиз, который может привести к ОПН.

  

Особые указания:

терапия симвастатином может обусловить повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев такое повышение незначительно выражено и не имеет существенного клинического значения, однако перед началом лечения рекомендуется определить уровень трансаминаз в сыворотке крови и в дальнейшем регулярно контролировать эти показатели на протяжении всего периода терапии. Если активность трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, препарат необходимо отменить. С особой осторожностью рекомендуют назначать симвастатин пациентам, злоупотребляющим алкоголем, или с хроническим заболеванием печени. В период лечения больному рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестериновую диету.

  

Взаимодействия:

применение симвастатина в дозе 10 мг относительно безопасно у пациентов с трансплантированными органами, которые принимают циклоспорин, тем не менее превышать эту дозу не рекомендуется.Применение симвастатина сочетанно с циклоспорином, фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и нефазодоном повышает риск возникновения миопатии с рабдомиолиозом и ОПН. При одновременном приеме с ритонавиром может повышаться концентрация симвастатина в сыворотке крови. Симвастатин может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и повышать риск развития кровотечений. У пациентов, принимающих симвастатин одновременно с дигоксином, может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови.

  

Передозировка:

проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, контролируют жизненно важные функции организма, в том числе функцию почек и печени, а также уровень КФК в сыворотке крови.

  

Условия хранения:

в сухом месте при температуре до 30 °С.

Аналоги Симватин:

Торговое название Производитель
Зокор
Симвагексал ГЕКСАЛ АГ
Симвалимит
Зоватин ЭДЖЗАДЖИБАШИ
Симвакард ЗЕНТИВА
Зокор форте
Вабадин 10 мг Menarini Group
Вабадин 20 мг Menarini Group
Вабадин 40 мг Menarini Group
Вазилип KRKA

Добавить комментарий