- Клинико-фармакологическая группа
- Регистрационные №№
- Показания
- Режим дозирования
- Режим дозирования
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- Условия отпуска из аптек
СИНЕКОД
(SINECOD)
butamirate
Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.НОВАРТИС ГРУПП
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с
градуированной мензуркой — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Регистрационные №№:
-
капли д/приема внутрь д/детей 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20
мл — П №011631/02, 10.03.06 -
сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с
мензуркой — П №011631/01, 10.03.06
Фармакологическое действие
Противокашлевый препарат центрального действия, не
относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое,
отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее,
противовоспалительное действие. Снижает сопротивление
дыхательных путей, что подтверждается улучшением
показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью
всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей
150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного
метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается
примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови.
Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.
Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной
(около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем
обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем
гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в
крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита
выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с
кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой.
Показания
— сухой кашель различной этиологии;
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде
при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
— коклюш.
Режим дозирования
Капли для приема внутрь для детей назначают:
Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года
по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет
по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше
по 25 капель 4 раза/сут
Сироп назначают:
Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет
по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет
по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше
по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые
по 15 мл 4 раза/сут
При приеме препарата следует использовать прилагаемую
градуированную мензурку.
По возможности капли и сироп следует принимать перед
едой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение,
проходящее при снижении дозы или прекращении приема
препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны
тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь,
зуд.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам
препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических
исследований безопасности применения Синекода при
беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не
следует применять в I триместре беременности. Во II и III
триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых
показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком.
Поэтому назначение препарата в период лактации не
рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях не было
отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат
сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать
пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея,
потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые
слабительные, мероприятия по поддержанию функции
сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
Синекода до настоящего
времени не отмечено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия
высоких температур. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.
Аналоги Синекод:
Торговое название | Производитель |
---|---|
Пектолван® Стоп | Фармак |