СИНЕКОД
(SINECOD)
butamirate
Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.НОВАРТИС ГРУПП
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с
градуированной мензуркой — пачки картонные.  

Клинико-фармакологическая группа:

Противокашлевой
препарат  

Регистрационные №№:

  • капли д/приема внутрь д/детей 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20
    мл — П №011631/02, 10.03.06
  • сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с
    мензуркой — П №011631/01, 10.03.06

Фармакологическое действие

Противокашлевый препарат центрального действия, не
относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое,
отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее,
противовоспалительное действие. Снижает сопротивление
дыхательных путей, что подтверждается улучшением
показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью
всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей
150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного
метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается
примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови.
Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью.
Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной
(около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем
обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы.
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем
гидроксилирования в пара-положении.

При повторном назначении препарата его концентрация в
крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита
выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с
кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой.

  

Показания

— сухой кашель различной этиологии;

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде
при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

— коклюш.

      

Режим дозирования

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Пациенты
      

Режим дозирования

Дети от 2 мес до 1 года
по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет
по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше
по 25 капель 4 раза/сут

Сироп назначают:

Пациенты
      

Режим дозирования

Дети от 3 до 6 лет
по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет
по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше
по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые
по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата следует использовать прилагаемую
градуированную мензурку.

По возможности капли и сироп следует принимать перед
едой.

  

Побочное действие

Со стороны ЦНС: менее 1% — головокружение,
проходящее при снижении дозы или прекращении приема
препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны
тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь,
зуд.

  

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для сиропа);

— повышенная чувствительность к компонентам
препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических
исследований безопасности применения Синекода при
беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не
следует применять в I триместре беременности. Во II и III
триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых
показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком.
Поэтому назначение препарата в период лактации не
рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях не было
отмечено нежелательного воздействия на плод.

  

Особые указания

В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат
сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать
пациентам с сахарным диабетом.

  

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея,
потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые
слабительные, мероприятия по поддержанию функции
сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    

Лекарственное взаимодействие

    

Лекарственное взаимодействие

Синекода до настоящего
времени не отмечено.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте
при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия
высоких температур. Срок годности — 5 лет.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства
безрецептурного отпуска.

Аналоги Синекод:

Торговое название Производитель
Пектолван® Стоп Фармак

Добавить комментарий