Производитель: Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ


СОЛКОТРИХОВАК
(SOLCOTRICHOVAC)

Lactobacillus acidophilus

Представительство Валеант Фармасьютикалс Швейцария
ГмбХ

Упаковка Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина,
регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для
системного применения  

Регистрационные №№

  • лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м
    введения: фл. 3 или 1 шт. в компл. с растворителем (амп.
    0.5 мл) — П №015977/01, 20.10.04


Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища,
для системного применения. Введение вакцины приводит к
активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня
гуморальных антител класса IgG в ответ на введение
поверхностных антигенов атипичных лактобактерий,
содержащихся в препарате, а также повышение общего
содержания sIgA и повышение уровня специфических
sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что
спустя некоторое время после введения препарата содержание
специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня,
сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск
развития реинфекции.

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что
применение Солкотриховака активизирует поликлональные
B-лимфоциты, а также стимулирует образование антител класса IgA. В экспериментах in
vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности
макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных
было отмечено значительное кратковременное повышение
цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Активация специфического и неспецифического иммунитета на
фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации
атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических
патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна,
восстановлению нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения
рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного
трихомонадами и другими патогенными микроорганизмами.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не
проводились.

  

Показания

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального
    вагиноза;
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин.

  

Режим дозирования

Препарат вводят в/м. Курс терапии состоит из 3 инъекций — вводится по 0.5 мл вакцины (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через
год проводится ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится ревакцинация каждые
2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный
растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон,
содержащий лиофилизированный порошок. Растворение
лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием
однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых
посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют
немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с
растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на
флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем,
нечеткой маркировки, неразбивающихся комков.

  

Побочное действие

Местные реакции: редко — слабовыраженные эритема,
отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях —
кратковременное повышение температуры тела (до 40°С),
озноб, головная боль, утомляемость.

  

Противопоказания

  • острые инфекционные заболевания;
  • активная форма туберкулеза;
  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый
    лейкоз);
  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к компонентам
    препарата.

Беременность и лактация

Солкотриховак не рекомендуется назначать при
беременности и в период лактации, поскольку в настоящее
время отсутствуют клинические данные о применении препарата
у этой категории пациенток.

  

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических
заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных
симптомов бактериального вагиноза вакцинацию
Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с
этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы
введение препарата не совпадало с менструацией
пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не
наблюдались. В случае их появления или развития других
серьезных реакций применение препарата следует
прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо
сообщить в местный отдел здравоохранения и в представительство компании
Ай Си Эн.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте
до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о
клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность
к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

  

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата
Солкотриховак не сообщалось.

  

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения
лучевой терапии возможно ослабление действия
Солкотриховака.

О случаях несовместимости при одновременном применении
препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами сообщений нет.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и
другие лекарственные средства для парентерального
применения ( в т.ч. вакцины).

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре от 15° до 25°C (использование термоконтейнеров).
Срок годности — 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Солкотриховак:

Торговое название Производитель
Линекс Sandoz

Добавить комментарий