Производитель: Egis


  

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 50 мг, № 30

 Сертралин50 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.

№ UA/3195/01/02 от 19.04.2007 до 19.04.2012

табл. п/о 100 мг блистер, № 14, № 28

 Сертралин100 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.

№  UA/3195/01/01 от 14.05.2010 до 14.05.2015

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Активный ингредиент препарата — сертралин — выборочно угнетает в головном мозгу обратный захват серотонина. В терапевтической дозе сертралин угнетает также захват серотонина тромбоцитами крови человека. Антидепрессивный эффект отмечают в конце 2-й недели регулярного приема сертралина, а максимальный — через 6 нед.Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение 4,5–8,4 ч после приема. Связывание с белками крови — 98%. Интенсивно метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов — с мочой и калом, 0,2% сертралина выделяется почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 62–104 ч.

  

Показания:

депрессии (униполярная, биполярная, сопровождающиеся тревогой), острая депрессия, острые и хронические формы обсессивно-компульсивных расстройств, приступы паники (с агорафобией или без таковой), предупреждение рецидивов депрессии.

  

Применение:

обычная доза для взрослых при лечении депрессии — 1/2 таблетки (50 мг) 1 раз в сутки. Лечение больных с приступами паники начинают с дозы 25 мг (1/4 таблетки) в сутки. Через неделю дозу можно повысить до 50 мг (1/2 таблетки). Если терапевтический эффект недостаточный, суточную дозу препарата можно повышать на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг. Терапевтический эффект проявляется в течении 7 сут. Полный терапевтический эффект наблюдается через 8–12 нед. Наиболее низкая терапевтическая эффективная доза должна применяться для поддерживающей терапии.Дозы для больных пожилого возраста не отличаются от рекомендованных выше.

  

Противопоказания:

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, применение ингибиторов МАО, лечение триптофаном или фенфлюрамином; нестабильная эпилепсия; возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью.

  

Побочные эффекты:

Вегетативная нервная система: нарушения эякуляции (14%), сухость в рту (15%), повышенное потоотделение (7%).ЦНС: сонливость (14%), головокружение (13%), тремор (9%), нарушение сна, снижение либидо (5%), отсутствие аппетита (6%), беспокойство (6%).ЖКТ: диарея (20%), диспептические нарушения (8%), метеоризм (3%), рвота (4%), тошнота (28%).Другие: слабость (12%), гиперемия кожи (2%) и нарушение зрения (4%).Во время лечения Стимулотоном возможные экстрапирамидные нарушения, дискинезия, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, сыпь, редко — мультиформная эритема.Данные лабораторных анализов: редко (0,8% наблюдений) возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз (АлАТ, АсАТ). Подобные нарушения возникают через 9 нед лечения Стимулотоном. Отмена препарата приводит к нормализации активности ферментов. Во время лечения может возникнуть обратимая гипонатриемия (у пациентов пожилого возраста).

  

Особые указания:

в случае появления реакций повышенной чувствительности или выраженного нарушения сна применение препарата необходимо прекратить.Пациенты с депрессией относятся к группе риска относительно суицидальных попыток. Поэтому от начала лечения до достижения клинического эффекта больные должны находиться под постоянным контролем врача.Не следует назначать Стимулотон лицам с нестабильной эпилепсией, поскольку возможно возникновение судорог. Больным с нарушениями функции печени сертралин назначают с осторожностью. Возможно снижение дозы или увеличение интервала применения препарата. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Стимулотон назначать не рекомендуется.Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции печени и почек.Больным с нарушением функции почек нет необходимости в специальном подборе доз.Применение Стимулотона не влияет на психомоторные функции, но одновременное использование его с некоторыми другими препаратами может привести к нарушению координации движения. Поэтому необходимо внимательно оценить состояние больного, перед тем как рекомендовать ему управлять транспортными средствами, работать со специальными механизмами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском несчастного случая.

  

Взаимодействия:

при применении Стимулотона необходимо учитывать:•ингибиторы МАО (включая селегилин и моклобемид) служат причиной возникновения гипертермии, ригидности, миоклонуса, лабильности вегетативной нервной системы, изменения психического состояния, включая раздражительность, возбуждение, которые могут перейти в делириозное состояние или кому. Ингибиторы МАО не назначают при лечении Стимулотоном, а также на протяжении 14 дней после окончания курса лечения;•комбинированное применение сертралина и препаратов, угнетающих ЦНС (галоперидол, карбамазепин, алкоголь), может повлиять на умственную деятельность и психомоторную активность;•производные кумарина значительно увеличивают протромбиновое время, которое предопределяет необходимость контроля протромбинового времени в начале лечения Стимулотоном и после его отмены;•циметидин снижает клиренс сертралина в плазме крови;•продолжительное лечение сертралином в дозе 50 мг/сутки сопровождается повышением концентрации деспрамина (соединение, применяемое для оценки активности изоэнзима 2D6 цитохрома Р450) в стационарном состоянии;•сертралин не влияет на концентрацию диазепама в плазме крови;•литий может вызвать тремор и его необходимо применять с осторожностью;•не рекомендуется назначать триптофан или фенфлюрамин;•антипирин в дозе 200 мг может снижать (5% наблюдений) T1/2 сертралина.

  

Передозировка:

симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота, тахикардия.Лечение: необходима интенсивная поддерживающая терапия и постоянный мониторинг функции жизненно важных органов. Может быть эффективным введение активированного угля. Необходимо поддерживать нормальную проходимость дыхательных путей. Специфический антидот отсутствует.

  

Условия хранения:

при температуре 15–25 °С.

Аналоги Стимулотон:

Торговое название Производитель
Асентра
Золофт Pfizer Inc.
Серлифт Ranbaxy

Добавить комментарий