ТРЕНТАЛ® 400
(TRENTAL 400)
pentoxifylline
Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС
Владелец регистрационного
удостоверения:AVENTIS PHARMA, Ltd.
код ATX: C04AD03
  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с замедленным высвобождением,
покрытые оболочкой
1 таб.
пентоксифиллин
400 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза,
поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат,
гидроксипропилметилцеллюлоза, спирт бензиловый,
полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки
картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат,
улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор  

Регистрационные №№:

  • таб. с замедленным высвобожд., покр.
    оболочкой, 400 мг: 20 шт. — П №014747/01-2003,
    03.02.03

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал 400
улучшает реологические свойства крови за счет воздействия
на патологически измененную деформируемость эритроцитов,
ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную
вязкость крови. Трентал 400 улучшает микроциркуляцию в
зонах нарушенного кровообращения.

Активное вещество препарата — пентоксифиллин —
представляет собой производное ксантина. Механизм действия
пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы
и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и
в форменных элементах крови.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие,
несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет
коронарные сосуды.

Применение Трентала 400 приводит к улучшению
симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий
(например, при перемежающейся хромоте) действие препарата
проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных
судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в
покое.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью
абсорбируется из ЖКТ.

Биодоступность составляет в среднем 19% (колебания от 6
до 32%).

Метаболизм

Основной фармакологически активный метаболит
1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в
плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию
неизмененного вещества, и находится с ним в состоянии
обратимого биохимического равновесия. По этой причине
пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как
активное целое, следовательно, можно считать, что
биодоступность активного вещества существенно выше.

Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в
организме.

Выведение

T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.

Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных
водорастворимых полярных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических
случаях

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек
экскреция метаболитов замедлена.

У пациентов с нарушением функции печени отмечено
удлинение T1/2 пентоксифиллина и повышение его
биодоступности.

  

Показания

— нарушения периферического кровообращения
атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся
хромота), диабетическая ангиопатия, трофические нарушения
(например, язвы голеней, гангрена);

— нарушения мозгового кровообращения (последствия
церебрального атеросклероза, как, например, нарушение
концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти),
ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой
оболочке глаза;

— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии
сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

  

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400
мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1200
мг (3 таб.).

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или
сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек
(КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800
мг/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью дозу
препарата подбирают индивидуально.

  

Побочное действие

В случаях использования Трентала 400 в высоких
дозах могут возникнуть ‘приливы’ (покраснение лица или
чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной
системы, такие как чувство давления и переполнения в
области желудка, тошнота, рвота, диарея; очень редко —
нарушения ритма сердца (тахикардия).

Аллергические реакции: иногда — зуд, гиперемия
кожи, крапивница; редко — тяжелые
анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием
ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока.

Со стороны ЦНС: возможно — головокружение,
головная боль, возбуждение, нарушение сна; очень редко —
случаи развития асептического менингита.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко —
повышение активности печеночных трансаминаз,
внутрипеченочный холестаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень
редко — приступы стенокардии, тахикардия, артериальная
гипотензия.

Со стороны свертывающей системы крови: очень
редко — тромбоцитопения; у пациентов с повышенной
наклонностью к кровоточивости — кровотечения (например, из
сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка,
кишечника).

  

Противопоказания

— острый инфаркт миокарда;

— массивное кровотечение;

— кровоизлияние в мозг;

— массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим
производным метилксантина или компонентам
препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при
беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание.

  

Особые указания

Меры предосторожности

Тщательный мониторинг необходим у пациентов с
выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения
аритмии), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего
снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30
мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных
эффектов), выраженными нарушениями функции печени (риск
кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) и
повышенной склонностью к кровоточивости, например, при
применении антикоагулянтов или при нарушениях в системе
свертывания крови (риск развития более тяжелых
кровотечений).

При артериальной гипотензии, а также у пациентов с
тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми
стенозами сосудов головного мозга лечение должно быть
начато малыми дозами препарата, повышение дозы производят
постепенно.

  

Передозировка

Cимптомы: тошнота, головокружение, тахикардия,
снижение АД, аритмия, гиперемия кожных покровов, озноб,
потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические
судороги.

Лечение: при необходимости проводят
симптоматическую терапию. Больному следует придать
горизонтальное положение с приподнятыми ногами.
Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг
жизненно важных функций организма и общие мероприятия,
направленные на их поддержание, следят за проходимостью
дыхательных путей; при судорогах — диазепам.

  

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Трентал 400 потенцирует
действие ряда антигипертензивных и гипогликемических
средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических
препаратов).

Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может
привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению
его побочных эффектов.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей
месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4
года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги Трентал 400:

Торговое название Производитель
Пентоксифиллин ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.
Флекситал
Вазонит ШВАРЦ ФАРМА АГ
Агапурин
Латрен Юрия-Фарм
Трентал Sanofi-Aventis
Пентоксифиллин Дарница
Показать материалы по тегам: