Производитель: Nobel


  

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 500 мг, № 4, № 7, № 14

 Ципрофлоксацин500 мг

№ UA/5015/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

  

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат оказывает быстрое и выраженное бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Выявляет высокую эффективность относительно практически всех грамотрицательных и грамположительных возбудителей. А также активен в отношении микроорганизмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В ряде случаев Ципробел активен относительно штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов.Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки.

  

Показания:

лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлоксацину:•инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;•инфекции глаз;•инфекции дыхательных путей;•инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;•инфекции почек и мочевыводящих путей;•инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно);•инфекции кожи и мягких тканей;•инфекции костей и суставов;•сепсис.Профилактика и лечение инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе — на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении). Выборочная деконтаминация кишечника во время лечения иммунодепрессантами.

  

Применение:

режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее Ципробел назначают внутрь по 125 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250–500 мг 2 раза в сутки. При других инфекциях препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки. При инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у пациентов с муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных псевдомонадой или стафилококками, при перитоните и септицемии, а также при пневмонии, вызванной стрептококком, дозу следует повысить до 750 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1500 мг. Таблетки глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от еды, однако прием натощак ускоряет всасывание ципрофлоксацина.Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуют проводить парентеральную терапию инфузионным р-ром ципрофлоксацина, а после улучшения состояния — перейти к лечению таблетированной формой препарата.  

Режим дозирования

при нарушении функции почек или печени у взрослых
Нарушение функции почек
При клиренсе креатинина 31–60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 1000 мг.При клиренсе креатинина ?30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови ?2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг.Нарушение функции почек + гемодиализ
При клиренсе креатинина ?30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови ?2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для перорального применения должна составлять 500 мг; в день проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов: 1 таблетка 500 мг ципрофлоксацина или 2 таблетки по 250 мг.При нарушении функции печени в коррекции дозы нет необходимости.Нет опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек или печени.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуют продолжать лечение на протяжении по крайней мере 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Продолжительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сут. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 сут. При остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 мес. При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7–14 сут. У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно длиться не менее 10 сут.

  

Противопоказания:

период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет, а также повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим химиотерапевтическим средствам группы хинолонов.

  

Побочные эффекты:

частота: ?1%, <10%
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.Со стороны кожи: сыпь.Частота: ?0,1%, <1%
Общие: боль в животе, кандидоз, астения.Со стороны ЖКТ: повышение уровня печеночных трансаминаз: АлАТ, АсАТ, ЩФ, рвота, диспепсия, нарушение функциональных печеночных тестов, анорексия, метеоризм, билирубинемия.Со стороны системы крови: эозинофилия, лейкопения.Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, азота мочевины.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, ажитация, спутанность сознания.Со стороны кожи: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.Со стороны органов чувств: нарушение вкуса.Частота: ?0,01%, <0,1%
Общие: боль, боль в конечностях, в спине, в груди.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, синкопе, вазодилатация (приливы крови), артериальная гипотензия.Со стороны ЖКТ: оральный кандидоз, желтуха, псевдомембранозный колит.Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, изменения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз.Реакции гиперчувствительности: аллергическая реакция, медикаментозная лихорадка, анафилактическая реакция.Со стороны метаболизма: отек (периферический, васкулярный, лица), гипергликемия.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, отеки суставов.Со стороны нервной системы: мигрень, галлюцинации, гипергидроз, парестезия (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушение сна (кошмарные сновидения), судороги, гипестезия, депрессия, тремор.Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.Со стороны кожи: реакции фоточувствительности.Со стороны органов чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно высоких частот звука), нарушение зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, агевзия, дисгевзия.Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.Частота: <0,01%
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.Со стороны ЖКТ: кандидоз, некроз печени (очень редко — прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, угрожающий жизни, кожная сыпь, реакции, подобные сывороточной болезни.Со стороны метаболизма: повышение активности амилазы, липазы.Со стороны костно-мышечной системы: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова).Со стороны нервной системы: судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальная гипертензия, атаксия, гипестезия, подергивание мышц.Со стороны кожи: петехии, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), стойкая сыпь.Со стороны органов чувств: паросмия, аносмия (обычно обратимая при отмене препарата).

  

Особые указания:

у пациентов с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга в связи с риском развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципробел применяют только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения Ципробелом тяжелой и продолжительной диареи следует немедленно обратиться к врачу для исключения псевдомембранозного колита, требующего немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии. При лечении Ципробелом пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и способности быстро реагировать. На фоне лечения Ципробелом возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях — гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение уровня протромбина. У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуют контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.ЖКТ
При возникновении на протяжении и после лечения тяжелой и стойкой диареи необходима консультация врача на предмет исключения псевдомембранозного колита (возможен летальный исход), требующего немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать соответствующую терапию (например ванкомицин — 250 мг 4 раза в сутки внутрь). Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны.Могут возникать преходящее повышение активности трансаминаз, уровня ЩФ или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с исходным нарушением функции печени.ЦНС
Больные эпилепсией и пациенты с перенесенным нарушением функции ЦНС (например снижением судорожного порога, судорогами в анамнезе, снижением мозгового кровообращения, органическим изменением головного мозга и инсультом), могут принимать ципрофлоксацин только при преобладании пользы от приема препарата над возможным риском, поскольку у этих пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов препарата со стороны ЦНС.В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз, изменяющие поведение пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.Повышенная чувствительность к препарату
В некоторых случаях реакции гиперчувствительности и аллергические реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до угрожающего жизни пациента шока. В некоторых случаях эти реакции отмечают уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение.Костно-мышечная система
При любых признаках тендинита (например болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципробел, избегать физической нагрузки и проконсультироваться с врачом.Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) фигурирует главным образом в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста, или же в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.Кожа
Выявлено, что ципрофлоксацин служит причиной возникновения реакций фоточувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать непосредственной экспозиции с интенсивными источниками солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фоточувствительности (например подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.Период беременности и кормления грудью. Ципрофлоксацин нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, поскольку нет опыта безопасного применения препарата у этой группы пациентов; и на основании соответствующих данных, полученных на животных, нельзя исключить, что препарат может вызывать повреждение суставного хряща в организме эмбриона/плода.В исследовании на животных не было доказано тератогенное действие препарата (деформации, мальформации, недостатки развития, уродства).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Даже при применении препарата согласно рекомендациям, он может влиять на скорость реакции, что препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно характерно для приема препарата одновременно с употреблением алкоголя.

  

Взаимодействия:

при одновременном применении Ципробела с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с высокой буферной емкостью (например антиретровирусные средства) снижается интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципробел необходимо принимать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается блокаторов H2-рецепторов.Следует избегать одновременного приема препарата и молочных продуктов или продуктов, обогащенных кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлоксацина.При одновременном применении Ципробела и теофиллина могут повышаться концентрация последнего в плазме крови и возникать побочные эффекты теофиллина. Поэтому следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу. При одновременном применении Ципробела и циклоспорина в отдельных случаях отмечали повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю). При одновременном применении Ципробела и варфарина может усилиться действие последнего. Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией. Введение Ципробела в сочетании с пробенецидом сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию Ципробела, вследствие чего сокращается период достижения Сmax ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).Ципробел можно с успехом применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами, ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом, клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

  

Передозировка:

при передозировке возможно возникновение головокружения, тремора, головной боли, утомляемости, судорог, галлюцинаций, нарушений со стороны ЖКТ, нарушений функции печени и почек, кристаллурии, гематурии. В таком случае следует немедленно промыть желудок и обратиться за медпомощью.

  

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Аналоги Ципробел:

Торговое название Производитель
Ципробай
Ципролет Dr. Reddy’s
Ципромед ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.
Ципрофлоксацин Фармак
Сифлокс ЭДЖЗАДЖИБАШИ
Ципробид КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд.
Цифран
Ифиципро Unique Pharmaceutical Laboratories
Флоксимед World Medicine
Ципринол KRKA
Показать материалы по тегам: